Ga-DOTATATE PET per tumori mesenchimali fosfaturici in pazienti con osteomalacia indotta da tumore
15 aprile 2025 aggiornato da: Mayo Clinic
68Ga-DOTATATE PET per la localizzazione di tumori mesenchimali fosfaturici in pazienti con osteomalacia indotta da tumore
I ricercatori stanno cercando di valutare una nuova tecnica di imaging (Ga-DOTATATE PET/CT) per vedere se è più sensibile per localizzare la fonte dell'ormone, che ha causato i bassi livelli di fosfato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti verranno contattati (copione telefonico allegato) per informarli dello studio e della modalità di imaging. Ai primi 10 pazienti che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di presentarsi alla Mayo Clinic dove potranno fornire un consenso scritto ed eseguire lo studio di imaging.
I soggetti arruolati saranno valutati nella pratica clinica prima dell'esecuzione dell'imaging PET/CT con 68Ga-DOTATATE. L'endocrinologo curante verrà informato dei risultati dell'imaging e esaminerà i risultati con il soggetto utilizzando una visita di follow-up o una telefonata; quando un tumore è localizzato, l'endocrinologo discuterà le opzioni di gestione appropriate.
I soggetti saranno seguiti per un anno dopo 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) visitati presso la Mayo Clinic, Rochester per osteomalacia mediata da FGF23 tra il 1/1/2000 e il 30/01/2018 che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Prigionieri
- Soggetti con diagnosi di rachitismo ipofosfatemico ereditario/osteomalacia
- Soggetti che non acconsentono allo studio o revocano il consenso durante la durata dello studio.
- Soggetti in cui si è già verificata la localizzazione del tumore e la resezione riuscita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 68Ga-DOTATO ANIMALE DOMESTICO/CT
I soggetti saranno sottoposti a imaging mediante 68Ga-DOTATATE PET/CT
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Gallium-68 Dotatate, un agente di imaging radioattivo, viene iniettato in una vena.
I soggetti riposeranno per circa 50 minuti, dopodiché verrà completata un'immagine di circa 30 minuti del corpo dei soggetti tramite scansione PET/TC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con localizzazione positiva di tumori mesenchimali fosfaturi (PMT)
Lasso di tempo: Un anno
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Le immagini di proiezione di massima intensità della massima intensità del PET 68GA-dotato saranno analizzate per valutare la localizzazione dei tumori mesenchimali fosfaturi (PMT).
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-008120
- NCI-2023-00775 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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