Ga-DOTATATE PET pour les tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques chez les patients atteints d'ostéomalacie induite par une tumeur
15 avril 2025 mis à jour par: Mayo Clinic
TEP au 68Ga-DOTATATE pour la localisation des tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques chez les patients atteints d'ostéomalacie induite par une tumeur
Les chercheurs tentent d'évaluer une technique d'imagerie plus récente (Ga-DOTATATE PET/CT) pour voir si elle est plus sensible pour localiser la source de l'hormone, qui a causé les faibles niveaux de phosphate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront contactés (script téléphonique ci-joint) pour les informer de l'étude et de la modalité d'imagerie. Les 10 premiers patients qui acceptent de participer à l'étude seront invités à se présenter à la clinique Mayo où ils pourront fournir un consentement écrit et effectuer l'étude d'imagerie.
Les sujets inscrits seront évalués dans la pratique clinique avant de subir une imagerie TEP / CT 68Ga-DOTATATE. L'endocrinologue traitant sera informé des résultats d'imagerie et examinera les résultats avec le sujet lors d'une visite de suivi ou d'un appel téléphonique ; lorsqu'une tumeur est localisée, l'endocrinologue discutera des options de prise en charge appropriées.
Les sujets seront suivis pendant un an après 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âgés de 18 ans ou plus) vus à la Mayo Clinic de Rochester pour une ostéomalacie médiée par le FGF23 entre le 01/01/2000 et le 30/01/2018 qui ont donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Les prisonniers
- Sujets diagnostiqués avec un rachitisme hypophosphatémique héréditaire/ostéomalacie
- Sujets qui ne consentent pas à l'étude ou retirent leur consentement pendant la durée de l'étude.
- Sujets chez qui la localisation tumorale et la résection réussie ont déjà eu lieu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 68Ga-DOTATATE TEP/TDM
Les sujets subiront une imagerie par 68Ga-DOTATATE PET/CT
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Le dotatate de gallium-68, un agent d'imagerie radioactif, est injecté dans une veine.
Les sujets se reposeront pendant environ 50 minutes, après quoi une image d'environ 30 minutes du corps des sujets sera complétée par TEP/TDM.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec une localisation positive des tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques (PMT)
Délai: D'un an
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68GA-Dotaté Les images de projection d'intensité maximale de TEP seront analysées pour évaluer la localisation des tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques (PMT).
|
D'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-008120
- NCI-2023-00775 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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