Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ga-DOTATATE PET til fosfaturiske mesenkymale tumorer hos patienter med tumorinduceret osteomalaci

15. april 2025 opdateret af: Mayo Clinic

68Ga-DOTATATE PET til lokalisering af fosfaturiske mesenkymale tumorer hos patienter med tumorinduceret osteomalaci

Forskerne forsøger at evaluere en nyere billeddannelsesteknik (Ga-DOTATATE PET/CT) for at se, om den er mere følsom at lokalisere kilden til hormonet, som har forårsaget de lave fosfatniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive kontaktet (telefonscript vedhæftet) for at informere dem om undersøgelsen og billeddannelsesmodaliteten. De første 10 patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at præsentere for Mayo Clinic, hvor de kan give et skriftligt samtykke og udføre billeddiagnostisk undersøgelse.

Tilmeldte forsøgspersoner vil blive evalueret i den kliniske praksis, inden de får udført 68Ga-DOTATATE PET/CT-billeddannelse. Den behandlende endokrinolog vil blive informeret om billeddiagnostiske resultater og vil gennemgå resultaterne med forsøgspersonen ved hjælp af et opfølgende besøg eller telefonopkald; når en tumor er lokaliseret, vil endokrinologen diskutere passende behandlingsmuligheder.

Emner vil blive fulgt i et år efter 68Ga-DOTATATE PET/CT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller ældre) set på Mayo Clinic, Rochester for FGF23-medieret osteomalaci mellem 1/1/2000 og 1/30/2018, som giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fanger
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med arvelig hypofosfatemisk rakitis/osteomalaci
  • Forsøgspersoner, der ikke giver sit samtykke til undersøgelsen eller trækker sit samtykke tilbage i løbet af undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, hvor tumorlokalisering og vellykket resektion allerede har fundet sted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Forsøgspersoner vil gennemgå billeddannelse ved 68Ga-DOTATATE PET/CT
Kombinationsprodukt: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Gallium-68 Dotatate, et radioaktivt billeddannende middel, injiceres i en vene. Forsøgspersonerne vil hvile i cirka 50 minutter, hvorefter et cirka 30 minutters billede af personens krop vil blive færdiggjort via PET/CT-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med positiv lokalisering af fosfaturiske mesenchymale tumorer (PMT'er)
Tidsramme: Et år
68GA-DOTATATE PET Maksimale intensitetsprojektionsbilleder vil blive analyseret for at evaluere for lokalisering af fosfaturiske mesenchymale tumorer (PMT'er).
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-008120
  • NCI-2023-00775 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner