Ga-DOTATATE PET 用于治疗肿瘤诱发的骨软化症患者的磷酸盐性间充质肿瘤
2023年7月2日 更新者：Matthew Drake, MD、Mayo Clinic
68Ga-DOTATATE PET 用于定位肿瘤诱发的骨软化症患者的含磷间充质肿瘤
研究人员正在尝试评估一种更新的成像技术 (Ga-DOTATATE PET/CT)，看看它是否对定位导致低磷酸盐水平的激素来源更敏感。
研究概览
详细说明
将联系受试者（附上电话脚本）以告知他们研究和成像方式。 前 10 名同意参与该研究的患者将被要求到 Mayo Clinic 就诊，在那里他们可以提供书面同意并进行影像学研究。
在进行 68Ga-DOTATATE PET/CT 成像之前，将在临床实践中对登记的受试者进行评估。 治疗内分泌学家将被告知成像结果，并将通过随访或电话与受试者一起审查结果；当肿瘤定位时，内分泌学家将讨论适当的管理方案。
受试者将在 68Ga-DOTATATE PET/CT 后随访一年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jad Sfeir, MD
- 电话号码：507-284-2617
- 邮箱：Sfeir.Jad@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2000 年 1 月 1 日至 2018 年 1 月 30 日期间在罗彻斯特梅奥诊所就诊的 FGF23 介导的骨软化症成人（18 岁或以上）提供知情同意书参与该研究。
排除标准：
- 孕
- 犯人
- 被诊断患有遗传性低血磷性佝偻病/骨软化症的受试者
- 在研究期间不同意研究或撤回同意的受试者。
- 已经发生肿瘤定位和成功切除的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：68Ga-DOTATATE PET/CT
受试者将接受 68Ga-DOTATATE PET/CT 成像
|
将放射性显像剂 Gallium-68 Dotatate 注入静脉。
受试者将休息大约 50 分钟，之后将通过 PET/CT 扫描完成大约 30 分钟的受试者身体图像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTATATE PET 正极最大强度投影
大体时间：一年
|
将分析 68Ga-DOTATATE PET 最大强度投影图像以评估磷尿间充质肿瘤 (PMT) 的定位。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew Drake, MD、Mayo Clinic
- 首席研究员：Stephen M Broski, MD、Mayo Clinic
- 首席研究员：Peter Tebben, MD、Mayo Clinic
- 首席研究员：Jad Sfeir, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月31日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月7日
首次发布 (实际的)
2018年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月2日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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