Ga-DOTATATE PET dla guzów mezenchymalnych fosforanowych u pacjentów z osteomalacją wywołaną przez nowotwór
68Ga-DOTATATE PET do lokalizacji fosfaturowych guzów mezenchymalnych u pacjentów z osteomalacją wywołaną przez nowotwór
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skontaktujemy się z pacjentami (w załączeniu scenariusz telefoniczny) w celu poinformowania ich o badaniu i metodzie obrazowania. Pierwszych 10 pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie poproszonych o zgłoszenie się do Mayo Clinic, gdzie będą mogli przedstawić pisemną zgodę i wykonać badanie obrazowe.
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani ocenie w praktyce klinicznej przed wykonaniem obrazowania 68Ga-DOTATATE PET/CT. Endokrynolog prowadzący leczenie zostanie poinformowany o wynikach badań obrazowych i omówi je z pacjentem podczas wizyty kontrolnej lub rozmowy telefonicznej; gdy guz jest zlokalizowany, endokrynolog omówi odpowiednie opcje postępowania.
Pacjenci będą obserwowani przez rok po 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) leczeni w Mayo Clinic, Rochester z powodu osteomalacji wywołanej przez FGF23 w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 30 stycznia 2018 r., którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Więźniowie
- Osoby, u których zdiagnozowano dziedziczną krzywicę hipofosfatemiczną/osteomalację
- Osoby, które nie wyrażają zgody na badanie lub cofają zgodę w trakcie trwania badania.
- Osoby, u których doszło już do lokalizacji guza i udanej resekcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu za pomocą 68Ga-DOTATATE PET/CT
|
Gallium-68 Dotatate, radioaktywny środek obrazujący, jest wstrzykiwany do żyły.
Badani będą odpoczywać przez około 50 minut, po czym przez około 30 minut obraz ciała badanych zostanie wykonany za pomocą skanowania PET/CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pozytywną lokalizacją fosfaturotycznych guzów mezenchymalnych (PMT)
Ramy czasowe: Rok
|
68 GGA-Dotatat PET Maksymalna projekcja intensywności zostaną przeanalizowane w celu oceny lokalizacji fosfaturalnych guzów mezenchymalnych (PMT).
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-008120
- NCI-2023-00775 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .