Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ga-DOTATATE PET dla guzów mezenchymalnych fosforanowych u pacjentów z osteomalacją wywołaną przez nowotwór

2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic

68Ga-DOTATATE PET do lokalizacji fosfaturowych guzów mezenchymalnych u pacjentów z osteomalacją wywołaną przez nowotwór

Naukowcy próbują ocenić nowszą technikę obrazowania (Ga-DOTATATE PET/CT), aby sprawdzić, czy jest ona bardziej czuła na zlokalizowanie źródła hormonu, który spowodował niski poziom fosforanów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skontaktujemy się z pacjentami (w załączeniu scenariusz telefoniczny) w celu poinformowania ich o badaniu i metodzie obrazowania. Pierwszych 10 pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie poproszonych o zgłoszenie się do Mayo Clinic, gdzie będą mogli przedstawić pisemną zgodę i wykonać badanie obrazowe.

Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani ocenie w praktyce klinicznej przed wykonaniem obrazowania 68Ga-DOTATATE PET/CT. Endokrynolog prowadzący leczenie zostanie poinformowany o wynikach badań obrazowych i omówi je z pacjentem podczas wizyty kontrolnej lub rozmowy telefonicznej; gdy guz jest zlokalizowany, endokrynolog omówi odpowiednie opcje postępowania.

Pacjenci będą obserwowani przez rok po 68Ga-DOTATATE PET/CT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) leczeni w Mayo Clinic, Rochester z powodu osteomalacji wywołanej przez FGF23 w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 30 stycznia 2018 r., którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Więźniowie
  • Osoby, u których zdiagnozowano dziedziczną krzywicę hipofosfatemiczną/osteomalację
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na badanie lub cofają zgodę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, u których doszło już do lokalizacji guza i udanej resekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu za pomocą 68Ga-DOTATATE PET/CT
Produkt złożony: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Gallium-68 Dotatate, radioaktywny środek obrazujący, jest wstrzykiwany do żyły. Badani będą odpoczywać przez około 50 minut, po czym przez około 30 minut obraz ciała badanych zostanie wykonany za pomocą skanowania PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
68Ga-DOTATATE PET Pozytywna projekcja maksymalnej intensywności
Ramy czasowe: Rok
Obrazy projekcyjne 68Ga-DOTATATE PET o maksymalnej intensywności zostaną przeanalizowane w celu oceny lokalizacji fosfaturowych mezenchymalnych guzów (PMT).
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Peter Tebben, MD, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Jad Sfeir, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-008120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-DOTATATE PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj