腫瘍誘発性骨軟化症患者のリン酸尿性間葉系腫瘍に対する Ga-DOTATATE PET
2023年7月2日 更新者：Matthew Drake, MD、Mayo Clinic
腫瘍誘発性骨軟化症患者におけるリン酸尿性間葉系腫瘍の局在化のための 68Ga-DOTATATE PET
研究者は、新しい画像技術 (Ga-DOTATATE PET/CT) を評価して、低リン酸塩レベルを引き起こしたホルモンの供給源を特定する感度が高いかどうかを確認しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
被験者には、調査と画像診断法について知らせるために連絡します (電話台本を添付)。 研究への参加に同意した最初の 10 人の患者は、Mayo Clinic に出席するよう求められ、そこで書面による同意を提供し、画像研究を実行できます。
登録された被験者は、 68Ga-DOTATATE PET/CT イメージングを実施する前に、臨床診療で評価されます。 治療中の内分泌専門医は、画像検査の結果を知らされ、フォローアップの訪問または電話を使用して被験者と結果を確認します。腫瘍が限局している場合、内分泌学者は適切な管理オプションについて話し合います。
被験者は、68Ga-DOTATATE PET/CT後1年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jad Sfeir, MD
- 電話番号：507-284-2617
- メール：Sfeir.Jad@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2000 年 1 月 1 日から 2018 年 1 月 30 日の間に FGF23 による骨軟化症についてロチェスターの Mayo Clinic で診察を受け、研究に参加するためのインフォームド コンセントを提供した成人 (18 歳以上)。
除外基準:
- 妊娠中
- 囚人
- -遺伝性低リン血症性くる病/骨軟化症と診断された被験者
- -研究に同意しない、または研究期間中に同意を撤回する被験者。
- -腫瘍の局在化と成功した切除がすでに行われている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：68Ga-DOTATATE PET/CT
被験者は 68Ga-DOTATATE PET/CT によるイメージングを受ける
|
ガリウム-68 ドタテート、放射性造影剤を静脈に注射します。
被験者は約 50 分間休息し、その後約 30 分の被験者の体の画像が PET/CT スキャンによって完成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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68Ga-DOTATATE PET 正の最大強度予測
時間枠：1年
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68Ga-DOTATATE PET 最大強度投影画像を分析して、リン酸塩尿性間葉系腫瘍 (PMT) の局在を評価します。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Drake, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Stephen M Broski, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Peter Tebben, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Jad Sfeir, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月31日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月2日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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