Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ga-DOTATATE PET voor fosfaturische mesenchymale tumoren bij patiënten met door tumoren veroorzaakte osteomalacie

2 juli 2023 bijgewerkt door: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic

68Ga-DOTATATE PET voor lokalisatie van fosfaturische mesenchymale tumoren bij patiënten met door tumoren veroorzaakte osteomalacie

De onderzoekers proberen een nieuwere beeldvormingstechniek (Ga-DOTATATE PET/CT) te evalueren om te zien of deze gevoeliger is voor het lokaliseren van de bron van het hormoon, dat de lage fosfaatspiegels heeft veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal contact worden opgenomen met de proefpersonen (bijgevoegd telefoonscript) om hen te informeren over de studie en de beeldvormende modaliteit. De eerste 10 patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden gevraagd zich te presenteren aan de Mayo Clinic waar ze een schriftelijke toestemming kunnen geven en het beeldvormingsonderzoek kunnen uitvoeren.

Geregistreerde proefpersonen zullen in de klinische praktijk worden geëvalueerd voordat 68Ga-DOTATATE PET/CT-beeldvorming wordt uitgevoerd. De behandelend endocrinoloog wordt op de hoogte gebracht van de beeldvormingsresultaten en bespreekt de resultaten met de proefpersoon door middel van een vervolgbezoek of telefonisch gesprek; wanneer een tumor gelokaliseerd is, zal de endocrinoloog passende behandelingsopties bespreken.

De proefpersonen zullen gedurende een jaar na 68Ga-DOTATATE PET/CT worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar of ouder) gezien in Mayo Clinic, Rochester voor FGF23-gemedieerde osteomalacie tussen 1/1/2000 en 30/01/2018 die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Gevangenen
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met erfelijke hypofosfatemische rachitis/osteomalacie
  • Proefpersonen die geen toestemming geven voor het onderzoek of hun toestemming intrekken tijdens de duur van het onderzoek.
  • Onderwerpen bij wie tumorlokalisatie en succesvolle resectie al hebben plaatsgevonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-DOTATAAT PET/CT
Onderwerpen ondergaan beeldvorming door 68Ga-DOTATATE PET/CT
Combinatie product: 68Ga-DOTATAAT PET/CT
Gallium-68 Dotatate, een radioactief beeldvormingsmiddel, wordt in een ader geïnjecteerd. De proefpersonen rusten ongeveer 50 minuten, waarna een beeld van ongeveer 30 minuten van het lichaam van de proefpersoon wordt gemaakt via een PET/CT-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
68Ga-DOTATATE PET-positieve maximale intensiteitsprojectie
Tijdsspanne: Een jaar
68Ga-DOTATATE PET-projectiebeelden met maximale intensiteit zullen worden geanalyseerd om de lokalisatie van fosfaturische mesenchymale tumoren (PMT's) te evalueren.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Peter Tebben, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Jad Sfeir, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-008120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 68Ga-DOTATAAT PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren