ПЭТ с Ga-DOTATATE для фосфатурических мезенхимальных опухолей у пациентов с остеомаляцией, индуцированной опухолью
15 апреля 2025 г. обновлено: Mayo Clinic
ПЭТ с 68Ga-DOTATATE для локализации фосфатурических мезенхимальных опухолей у пациентов с остеомаляцией, индуцированной опухолью
Исследователи пытаются оценить новый метод визуализации (Ga-DOTATATE PET/CT), чтобы определить, является ли он более чувствительным для локализации источника гормона, вызвавшего низкий уровень фосфатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С субъектами свяжутся (телефонный сценарий прилагается), чтобы проинформировать их об исследовании и модальности визуализации. Первым 10 пациентам, которые согласятся принять участие в исследовании, будет предложено явиться в клинику Майо, где они могут дать письменное согласие и провести визуализирующее исследование.
Зарегистрированные субъекты будут оцениваться в клинической практике до проведения ПЭТ / КТ-изображения с 68Ga-DOTATATE. Лечащий эндокринолог будет проинформирован о результатах визуализации и рассмотрит результаты с субъектом, используя последующий визит или телефонный звонок; когда опухоль локализована, эндокринолог обсудит соответствующие варианты лечения.
Субъекты будут наблюдаться в течение одного года после ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (в возрасте 18 лет и старше), осмотренные в клинике Майо в Рочестере по поводу опосредованной FGF23 остеомаляции в период с 01.01.2000 по 30.01.2018, которые предоставили информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременная
- Заключенные
- Субъекты с диагнозом наследственный гипофосфатемический рахит/остеомаляция
- Субъекты, которые не дают согласия на исследование или отзывают свое согласие в течение всего периода исследования.
- Субъекты, у которых локализация опухоли и успешная резекция уже произошли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-ДОТАТАТ ПЭТ/КТ
Субъекты будут проходить визуализацию с помощью ПЭТ / КТ с 68Ga-DOTATATE.
|
Дотатат галлия-68, радиоактивный агент визуализации, вводят в вену.
Субъекты будут отдыхать в течение примерно 50 минут, после чего примерно 30-минутное изображение тела субъекта будет выполнено с помощью ПЭТ / КТ-сканирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с положительной локализацией фосфатурических мезенхимных опухолей (PMT)
Временное ограничение: Один год
|
68GA-дотатат ПЭТ-изображения максимальной интенсивности будут проанализированы для оценки локализации фосфатурических мезенхимных опухолей (PMT).
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-008120
- NCI-2023-00775 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .