Ga-DOTATATE PET für phosphaturische mesenchymale Tumore bei Patienten mit tumorinduzierter Osteomalazie
15. April 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
68Ga-DOTATATE-PET zur Lokalisierung von phosphaturischen mesenchymalen Tumoren bei Patienten mit tumorinduzierter Osteomalazie
Die Forscher versuchen, ein neueres Bildgebungsverfahren (Ga-DOTATATE PET/CT) zu evaluieren, um festzustellen, ob es empfindlicher ist, die Quelle des Hormons zu lokalisieren, das die niedrigen Phosphatspiegel verursacht hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden kontaktiert (Telefonskript im Anhang), um sie über die Studie und die Bildgebungsmodalität zu informieren. Die ersten 10 Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, sich in der Mayo-Klinik vorzustellen, wo sie eine schriftliche Einwilligung erteilen und die Bildgebungsstudie durchführen können.
Eingeschriebene Probanden werden in der klinischen Praxis evaluiert, bevor eine 68Ga-DOTATATE-PET/CT-Bildgebung durchgeführt wird. Der behandelnde Endokrinologe wird über die Bildgebungsergebnisse informiert und bespricht die Ergebnisse mit dem Probanden bei einem Nachsorgebesuch oder Telefonanruf; Wenn ein Tumor lokalisiert ist, wird der Endokrinologe geeignete Behandlungsoptionen besprechen.
Die Probanden werden ein Jahr lang nach 68Ga-DOTATATE PET/CT weiterverfolgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre oder älter), die zwischen dem 1.1.2000 und dem 30.1.2018 in der Mayo Clinic, Rochester, wegen FGF23-vermittelter Osteomalazie untersucht wurden und eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Gefangene
- Patienten mit diagnostizierter erblicher hypophosphatämischer Rachitis/Osteomalazie
- Probanden, die der Studie nicht zustimmen oder während der Dauer der Studie ihre Zustimmung widerrufen.
- Probanden, bei denen bereits eine Tumorlokalisierung und erfolgreiche Resektion stattgefunden hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Die Probanden werden einer Bildgebung durch 68Ga-DOTATATE PET/CT unterzogen
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Gallium-68-Dotatat, ein radioaktives Bildgebungsmittel, wird in eine Vene injiziert.
Die Probanden ruhen sich etwa 50 Minuten aus, danach wird ein etwa 30-minütiges Bild des Körpers der Probanden per PET/CT-Scan erstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit positiver Lokalisierung von phosphaturischen mesenchymalen Tumoren (PMTs)
Zeitfenster: Ein Jahr
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68GA-dotatatische PET-Projektionsbilder für maximale Intensität werden analysiert, um die Lokalisierung von phosphaturischen mesenchymalen Tumoren (PMTs) zu bewerten.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-008120
- NCI-2023-00775 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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