Ga-DOTATATE PET for fosfaturiske mesenkymale svulster hos pasienter med tumorindusert osteomalaci
15. april 2025 oppdatert av: Mayo Clinic
68Ga-DOTATATE PET for lokalisering av fosfaturiske mesenkymale svulster hos pasienter med tumorindusert osteomalaci
Forskerne prøver å evaluere en nyere bildeteknikk (Ga-DOTATATE PET/CT) for å se om den er mer følsom for å lokalisere kilden til hormonet, som har forårsaket de lave fosfatnivåene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli kontaktet (telefonmanus vedlagt) for å informere dem om studien og avbildningsmetoden. De første 10 pasientene som godtar å delta i studien vil bli bedt om å presentere til Mayo Clinic hvor de kan gi et skriftlig samtykke og utføre bildediagnostikken.
Registrerte forsøkspersoner vil bli evaluert i klinisk praksis før de får utført 68Ga-DOTATATE PET/CT-avbildning. Den behandlende endokrinologen vil bli informert om bilderesultatene og vil gjennomgå resultatene med forsøkspersonen ved hjelp av et oppfølgingsbesøk eller telefonsamtale; når en svulst er lokalisert, vil endokrinologen diskutere passende behandlingsalternativer.
Emner vil følges i ett år etter 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre) sett ved Mayo Clinic, Rochester for FGF23-mediert osteomalaci mellom 1/1/2000 og 30/1/2018 som gir informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fanger
- Personer diagnostisert med arvelig hypofosfatemisk rakitt/osteomalaci
- Forsøkspersoner som ikke samtykker til studien eller trekker tilbake samtykket i løpet av studiens varighet.
- Personer hvor tumorlokalisering og vellykket reseksjon allerede har skjedd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Forsøkspersonene vil gjennomgå bildediagnostikk med 68Ga-DOTATATE PET/CT
|
Gallium-68 Dotatate, et radioaktivt bildedannende middel, injiseres i en blodåre.
Forsøkspersonene vil hvile i ca. 50 minutter, hvoretter et ca. 30-minutters bilde av personens kropp vil bli fullført via PET/CT-skanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med positiv lokalisering av fosfaturiske mesenkymale svulster (PMTS)
Tidsramme: Ett år
|
68GA-DOTATATE PET Maksimumsintensitetsprojeksjonsbilder vil bli analysert for å evaluere for lokalisering av fosfaturiske mesenkymale svulster (PMTS).
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-008120
- NCI-2023-00775 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .