Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ga-DOTATATE PET for fosfaturiske mesenkymale svulster hos pasienter med tumorindusert osteomalaci

2. juli 2023 oppdatert av: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic

68Ga-DOTATATE PET for lokalisering av fosfaturiske mesenkymale svulster hos pasienter med tumorindusert osteomalaci

Forskerne prøver å evaluere en nyere bildeteknikk (Ga-DOTATATE PET/CT) for å se om den er mer følsom for å lokalisere kilden til hormonet, som har forårsaket de lave fosfatnivåene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli kontaktet (telefonmanus vedlagt) for å informere dem om studien og avbildningsmetoden. De første 10 pasientene som godtar å delta i studien vil bli bedt om å presentere til Mayo Clinic hvor de kan gi et skriftlig samtykke og utføre bildediagnostikken.

Registrerte forsøkspersoner vil bli evaluert i klinisk praksis før de får utført 68Ga-DOTATATE PET/CT-avbildning. Den behandlende endokrinologen vil bli informert om bilderesultatene og vil gjennomgå resultatene med forsøkspersonen ved hjelp av et oppfølgingsbesøk eller telefonsamtale; når en svulst er lokalisert, vil endokrinologen diskutere passende behandlingsalternativer.

Emner vil følges i ett år etter 68Ga-DOTATATE PET/CT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre) sett ved Mayo Clinic, Rochester for FGF23-mediert osteomalaci mellom 1/1/2000 og 30/1/2018 som gir informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fanger
  • Personer diagnostisert med arvelig hypofosfatemisk rakitt/osteomalaci
  • Forsøkspersoner som ikke samtykker til studien eller trekker tilbake samtykket i løpet av studiens varighet.
  • Personer hvor tumorlokalisering og vellykket reseksjon allerede har skjedd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Forsøkspersonene vil gjennomgå bildediagnostikk med 68Ga-DOTATATE PET/CT
Kombinasjonsprodukt: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Gallium-68 Dotatate, et radioaktivt bildedannende middel, injiseres i en blodåre. Forsøkspersonene vil hvile i ca. 50 minutter, hvoretter et ca. 30-minutters bilde av personens kropp vil bli fullført via PET/CT-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
68Ga-DOTATATE PET Positiv maksimal intensitetsprojeksjon
Tidsramme: Ett år
68Ga-DOTATATE PET projeksjonsbilder med maksimal intensitet vil bli analysert for å evaluere for lokalisering av fosfaturiske mesenkymale svulster (PMT).
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Peter Tebben, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Jad Sfeir, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-008120

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteomalacia

Kliniske studier på 68Ga-DOTATATE PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere