Ga-DOTATATE PET pro fosfátové mezenchymální nádory u pacientů s nádorem indukovanou osteomalacií
15. dubna 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
68Ga-DOTATATE PET pro lokalizaci fosfátových mezenchymálních nádorů u pacientů s nádorem indukovanou osteomalacií
Vědci se snaží vyhodnotit novější zobrazovací techniku (Ga-DOTATATE PET/CT), aby zjistili, zda je citlivější k lokalizaci zdroje hormonu, který způsobil nízké hladiny fosfátů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou kontaktovány (telefonní skript v příloze), abychom je informovali o studii a modalitě zobrazování. Prvních 10 pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude požádáno, aby se dostavili na kliniku Mayo, kde mohou poskytnout písemný souhlas a provést zobrazovací studii.
Zařazení jedinci budou vyhodnoceni v klinické praxi před provedením 68Ga-DOTATATE PET/CT zobrazení. Ošetřující endokrinolog bude informován o výsledcích zobrazení a výsledky se subjektem zkontroluje pomocí následné návštěvy nebo telefonátu; když je nádor lokalizován, endokrinolog prodiskutuje vhodné možnosti léčby.
Subjekty budou sledovány po dobu jednoho roku po 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18 let nebo starší) pozorovaní na Mayo Clinic, Rochester pro osteomalacii zprostředkovanou FGF23 mezi 1. 1. 2000 a 30. 1. 2018, kteří poskytli informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Vězni
- Subjekty s diagnózou dědičné hypofosfatemické křivice/osteomalacie
- Subjekty, které nesouhlasí se studií nebo odvolají souhlas během trvání studie.
- Subjekty, u kterých již došlo k lokalizaci nádoru a úspěšné resekci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Subjekty podstoupí zobrazení pomocí 68Ga-DOTATATE PET/CT
|
Gallium-68 Dotatate, radioaktivní zobrazovací činidlo, je injikováno do žíly.
Subjekty budou odpočívat po dobu přibližně 50 minut, poté bude pomocí PET/CT skenu dokončen přibližně 30minutový snímek těla subjektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pozitivní lokalizací fosfaturických mezenchymálních nádorů (PMT)
Časové okno: Jeden rok
|
Pro vyhodnocení lokalizace fosfaturických mezenchymálních nádorů (PMT) budou analyzovány obrazy maximální intenzity PET maximální intenzity.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-008120
- NCI-2023-00775 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .