Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ga-DOTATATE PET fosfaturisiin mesenkymaalisiin kasvaimiin potilailla, joilla on kasvaimen aiheuttama osteomalasia

sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic

68Ga-DOTATATE PET fosfaturisten mesenkymaalisten kasvainten paikallistamiseen potilailla, joilla on kasvaimen aiheuttama osteomalasia

Tutkijat yrittävät arvioida uudempaa kuvantamistekniikkaa (Ga-DOTATATE PET/CT) nähdäkseen, onko se herkempi paikallistaa hormonin lähde, joka on aiheuttanut alhaisia ​​fosfaattitasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöihin otetaan yhteyttä (puhelimen käsikirjoitus liitteenä) tiedottaakseen heille tutkimuksesta ja kuvantamismenetelmästä. Ensimmäiset 10 potilasta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään ilmoittautumaan Mayo Clinicille, jossa he voivat antaa kirjallisen suostumuksen ja suorittaa kuvantamistutkimuksen.

Ilmoittautuneita koehenkilöitä arvioidaan kliinisessä käytännössä ennen 68Ga-DOTATATE PET/CT-kuvauksen tekemistä. Hoitavalle endokrinologille tiedotetaan kuvantamistuloksista ja hän käy tulokset läpi koehenkilön kanssa seurantakäynnillä tai puhelinsoitolla; kun kasvain on paikantunut, endokrinologi keskustelee sopivista hoitovaihtoehdoista.

Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan 68Ga-DOTATATE PET/CT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), jotka on nähty Mayo Clinicissä, Rochesterissa FGF23-välitteisen osteomalasian takia 1.1.2000–30.1.2018, ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • vangit
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu perinnöllinen hypofosfateeminen riisitauti/osteomalasia
  • Koehenkilöt, jotka eivät suostu tutkimukseen tai peruuttavat suostumuksensa tutkimuksen keston aikana.
  • Koehenkilöt, joilla kasvaimen lokalisointi ja onnistunut resektio on jo tapahtunut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Koehenkilöt kuvataan 68Ga-DOTATATE PET/CT:llä
Yhdistelmätuote: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Gallium-68 Dotatate, radioaktiivinen kuvantamisaine, ruiskutetaan laskimoon. Koehenkilöt lepäävät noin 50 minuuttia, jonka jälkeen noin 30 minuutin kuva koehenkilön kehosta valmistetaan PET/CT-skannauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTATATE PET:n positiivinen maksimivoimakkuusprojektio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
68Ga-DOTATATE PET:n suurimman intensiteetin projektiokuvat analysoidaan fosfaturisten mesenkymaalisten kasvainten (PMT) lokalisoinnin arvioimiseksi.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Drake, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Stephen M Broski, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Peter Tebben, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Jad Sfeir, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-008120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-DOTATATE PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa