우울증이 있는 젊은 성인의 세타 버스트 자극
2024년 2월 23일 업데이트: Erika Forbes
제안된 2년 연구를 위해 조사관은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 피험자 내 균형 잡힌 조사를 수행하여 세타 버스트 자극(TBS)이 기능에 미치는 급성 효과를 조사할 예정입니다. 우울증이 있는 35명의 젊은 성인(18-25세, 50% 여성)의 등쪽 전두엽 피질(dmPFC).
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 각각 dmPFC 응답을 감소시키거나 증가시키는 것을 목표로 하는 지속적이고 간헐적인 TBS와 가짜 TBS 중 하나인 TMS의 3개 세션을 겪게 됩니다.
세션 순서는 상태에 대한 이중 맹검 접근 방식으로 균형을 맞춥니다.
뇌 기능, 행동 및 기분은 각 TBS 세션 전후에 평가됩니다.
광범위하게 연구자들은 dmPFC에 대한 억제 TBS가 dmPFC 기능 및 복부 선조체(VS)와의 dmPFC 연결성을 감소시켜 보상 기능의 신경, 행동 및 주관적 측면을 향상시킬 것이라고 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• DSM-5 주요 우울 장애, 지속성 우울 장애(기분 부전증), 기타 명시된 우울 장애 또는 기타 불특정 우울 장애의 진단
제외 기준:
- 양극성 장애, 물질 의존 또는 정신병의 평생 병력
- 신경 장애(예: 발작 장애)
- 임신한
- MRI 모순: 밀실 공포증, 영구 교정 장치, 금속 임플란트 또는 제거할 수 없는 신체의 다른 형태의 금속
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간헐적, 지속적, 가짜 주문
세타 버스트 자극의 3개 세션은 다음 순서로 시행됩니다: 1) 간헐적인 세타 버스트 자극, 2) 연속 세타 버스트 자극, 3) 가짜 세타 버스트 자극.
|
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 40초 동안 중단 없이 전달됩니다.
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 190초 동안 8초 자극 없는 간격으로 인터리브된 2초 기간(10 버스트/기간) 동안 전달됩니다.
가짜 세타 버스트 자극의 경우 세타 버스트 자극을 제공하는 장치를 동일한 위치에 놓고 전원을 켜서 신경 자극을 제공하지 않고 참가자에게 유사한 경험을 제공할 수 있습니다.
Sham TBS는 Sham 설정 및 MagLink 연구 소프트웨어가 포함된 Cool-B65 Active/Placebo Coil과 함께 제공됩니다.
|
|
실험적: 간헐적, 가짜, 지속적인 주문
세타 버스트 자극의 3개 세션은 다음 순서로 시행됩니다: 1) 간헐적인 세타 버스트 자극, 2) 가짜 세타 버스트 자극, 3) 연속 세타 버스트 자극.
|
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 40초 동안 중단 없이 전달됩니다.
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 190초 동안 8초 자극 없는 간격으로 인터리브된 2초 기간(10 버스트/기간) 동안 전달됩니다.
가짜 세타 버스트 자극의 경우 세타 버스트 자극을 제공하는 장치를 동일한 위치에 놓고 전원을 켜서 신경 자극을 제공하지 않고 참가자에게 유사한 경험을 제공할 수 있습니다.
Sham TBS는 Sham 설정 및 MagLink 연구 소프트웨어가 포함된 Cool-B65 Active/Placebo Coil과 함께 제공됩니다.
|
|
실험적: 연속, 간헐, 가짜 주문
세타 버스트 자극의 3개 세션은 다음 순서로 시행됩니다: 1) 지속적인 세타 버스트 자극, 2) 간헐적인 세타 버스트 자극, 3) 가짜 세타 버스트 자극.
|
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 40초 동안 중단 없이 전달됩니다.
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 190초 동안 8초 자극 없는 간격으로 인터리브된 2초 기간(10 버스트/기간) 동안 전달됩니다.
가짜 세타 버스트 자극의 경우 세타 버스트 자극을 제공하는 장치를 동일한 위치에 놓고 전원을 켜서 신경 자극을 제공하지 않고 참가자에게 유사한 경험을 제공할 수 있습니다.
Sham TBS는 Sham 설정 및 MagLink 연구 소프트웨어가 포함된 Cool-B65 Active/Placebo Coil과 함께 제공됩니다.
|
|
실험적: 연속, 가짜, 간헐적 주문
세타 버스트 자극의 3개 세션은 다음 순서로 시행됩니다: 1) 지속적인 세타 버스트 자극, 2) 가짜 세타 버스트 자극, 3) 간헐적인 세타 버스트 자극.
|
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 40초 동안 중단 없이 전달됩니다.
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 190초 동안 8초 자극 없는 간격으로 인터리브된 2초 기간(10 버스트/기간) 동안 전달됩니다.
가짜 세타 버스트 자극의 경우 세타 버스트 자극을 제공하는 장치를 동일한 위치에 놓고 전원을 켜서 신경 자극을 제공하지 않고 참가자에게 유사한 경험을 제공할 수 있습니다.
Sham TBS는 Sham 설정 및 MagLink 연구 소프트웨어가 포함된 Cool-B65 Active/Placebo Coil과 함께 제공됩니다.
|
|
실험적: 가짜, 간헐적, 지속적인 주문
세타 버스트 자극의 3개 세션은 다음 순서로 시행됩니다: 1) 가짜 세타 버스트 자극, 2) 간헐적인 세타 버스트 자극, 3) 연속 세타 버스트 자극.
|
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 40초 동안 중단 없이 전달됩니다.
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 190초 동안 8초 자극 없는 간격으로 인터리브된 2초 기간(10 버스트/기간) 동안 전달됩니다.
가짜 세타 버스트 자극의 경우 세타 버스트 자극을 제공하는 장치를 동일한 위치에 놓고 전원을 켜서 신경 자극을 제공하지 않고 참가자에게 유사한 경험을 제공할 수 있습니다.
Sham TBS는 Sham 설정 및 MagLink 연구 소프트웨어가 포함된 Cool-B65 Active/Placebo Coil과 함께 제공됩니다.
|
|
실험적: 가짜, 연속적, 간헐적 주문
세타 버스트 자극의 3개 세션은 다음 순서로 시행됩니다: 1) 가짜 세타 버스트 자극, 2) 연속 세타 버스트 자극, 3) 간헐적인 세타 버스트 자극.
|
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 40초 동안 중단 없이 전달됩니다.
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)의 한 형태인 세타 버스트 자극(Theta Burst Stimulation)은 배면 내측 전두엽 피질에 적용됩니다.
정지 모터 임계값의 110% 강도에서 50Hz의 주파수로 3개 펄스의 짧은 버스트로 전달되는 600개 펄스를 포함하고 매 200ms(5Hz)마다 관리됩니다.
버스트는 총 190초 동안 8초 자극 없는 간격으로 인터리브된 2초 기간(10 버스트/기간) 동안 전달됩니다.
가짜 세타 버스트 자극의 경우 세타 버스트 자극을 제공하는 장치를 동일한 위치에 놓고 전원을 켜서 신경 자극을 제공하지 않고 참가자에게 유사한 경험을 제공할 수 있습니다.
Sham TBS는 Sham 설정 및 MagLink 연구 소프트웨어가 포함된 Cool-B65 Active/Placebo Coil과 함께 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배내측 전두엽 피질 활성화
기간: 작업 fMRI는 연구 시작 후 약 3, 5, 7주에 각각 3개의 TBS 세션(간헐, 연속, 가짜, 무작위, 균형 순서) 후에 수행됩니다.
|
이 측정값은 보상 작업 중에 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정된 혈중 산소 수준 의존(bold) 반응을 기반으로 등쪽 내측 전두엽 피질(dmPFC)의 뇌 기능을 포착합니다.
데이터는 통계적 매개변수 매핑을 사용하여 분석됩니다.
dmPFC 응답의 크기는 임의 단위이며 값이 높을수록 활성화가 더 높습니다.
이론적 최소 및 최대 점수는 존재하지 않습니다.
연구 가설은 지속적인 TBS로 dmPFC가 (통계적 유의성에 기초하여) 감소할 것으로 예측합니다.
|
작업 fMRI는 연구 시작 후 약 3, 5, 7주에 각각 3개의 TBS 세션(간헐, 연속, 가짜, 무작위, 균형 순서) 후에 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적인 영향
기간: 3개의 TBS 투여 각각의 전후에 TBS는 최대 190초 동안 지속됩니다. cTBS, iTBS, 가짜 TBS는 각각 하루에 발생했습니다.
|
자가 보고된 즐거운 기분은 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)의 긍정적 정서(PA) 척도로 측정되었습니다.
이 척도는 서로 다른 느낌과 감정을 설명하는 여러 단어로 구성되어 있으며, 참가자들은 각 항목을 읽고 지난 몇 시간 동안 어느 정도 느꼈는지 표시하도록 지시받습니다.
PA 척도는 10개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1점(매우 약간 또는 전혀 없음), 2점(약간), 3점(보통), 4점(매우 약간), 5점(매우 심함)의 5점 척도로 구성됩니다. ).
점수가 높을수록 PA가 높음을 나타냅니다.
총 PA 점수는 10개의 긍정적인 항목의 합을 구하여 계산됩니다.
점수 범위는 10~50입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 감정의 강도가 높다는 것을 의미합니다.
분석된 PANAS PA 데이터는 방문 #3-5(TBS 투여 전 약 30분 및 후 1시간)에서 TBS 투여 전후에 얻은 것입니다.
|
3개의 TBS 투여 각각의 전후에 TBS는 최대 190초 동안 지속됩니다. cTBS, iTBS, 가짜 TBS는 각각 하루에 발생했습니다.
|
|
VS-dmPFC 기능 연결
기간: 작업 fMRI는 3개의 TBS 세션(간헐적, 연속, 가짜, 무작위, 균형 순서) 각각 후에 수행됩니다. 세션은 연구 시작 후 약 3, 5, 7주에 발생합니다.
|
결과 측정은 보상 작업 중에 뇌 기능이 기록되는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가됩니다.
신경 보상 회로의 두 영역인 복부 선조체(VS)와 등쪽 내측 전전두엽 피질(dmPFC) 사이의 기능적 연결성은 통계적 매개변수 매핑 소프트웨어에서 이 영역 쌍에 대한 일반적인 정신 생리학적 상호 작용을 사용하여 계산됩니다.
FC 데이터는 임의의 단위로 되어 있으며, 값이 높을수록 지역 간 조정 정도가 높다는 것을 나타냅니다.
이론적 최소 및 최대 점수는 존재하지 않습니다.
점수가 높다고 해서 "더 좋아지거나" "나쁜" 결과나 건강상의 변화를 나타내는 것은 아닙니다.
연구 가설에 기초하여 FC는 통계적 테스트의 중요성에 기초하여 지속적인 TBS로 감소할 것으로 예측됩니다.
|
작업 fMRI는 3개의 TBS 세션(간헐적, 연속, 가짜, 무작위, 균형 순서) 각각 후에 수행됩니다. 세션은 연구 시작 후 약 3, 5, 7주에 발생합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erika E Forbes, Ph.D., The University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Med. 2017 Feb 7;23 (2):264.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Etkin A, Egner T, Kalisch R. Emotional processing in anterior cingulate and medial prefrontal cortex. Trends Cogn Sci. 2011 Feb;15(2):85-93. doi: 10.1016/j.tics.2010.11.004. Epub 2010 Dec 16.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Haber SN, Knutson B. The reward circuit: linking primate anatomy and human imaging. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):4-26. doi: 10.1038/npp.2009.129.
- Damoiseaux JS, Rombouts SA, Barkhof F, Scheltens P, Stam CJ, Smith SM, Beckmann CF. Consistent resting-state networks across healthy subjects. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 12;103(37):13848-53. doi: 10.1073/pnas.0601417103. Epub 2006 Aug 31.
- Hanlon CA, Dowdle LT, Austelle CW, DeVries W, Mithoefer O, Badran BW, George MS. What goes up, can come down: Novel brain stimulation paradigms may attenuate craving and craving-related neural circuitry in substance dependent individuals. Brain Res. 2015 Dec 2;1628(Pt A):199-209. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.053. Epub 2015 Mar 11.
- Forbes EE, Dahl RE. Research Review: altered reward function in adolescent depression: what, when and how? J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):3-15. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02477.x. Epub 2011 Nov 28.
- Zhang WN, Chang SH, Guo LY, Zhang KL, Wang J. The neural correlates of reward-related processing in major depressive disorder: a meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):531-539. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.039. Epub 2013 Jul 12.
- Forbes EE, Dahl RE. Neural systems of positive affect: relevance to understanding child and adolescent depression? Dev Psychopathol. 2005 Summer;17(3):827-50. doi: 10.1017/S095457940505039X.
- Downar J, Daskalakis ZJ. New targets for rTMS in depression: a review of convergent evidence. Brain Stimul. 2013 May;6(3):231-40. doi: 10.1016/j.brs.2012.08.006. Epub 2012 Sep 7.
- Ferenczi EA, Zalocusky KA, Liston C, Grosenick L, Warden MR, Amatya D, Katovich K, Mehta H, Patenaude B, Ramakrishnan C, Kalanithi P, Etkin A, Knutson B, Glover GH, Deisseroth K. Prefrontal cortical regulation of brainwide circuit dynamics and reward-related behavior. Science. 2016 Jan 1;351(6268):aac9698. doi: 10.1126/science.aac9698.
- Fox MD, Buckner RL, Liu H, Chakravarty MM, Lozano AM, Pascual-Leone A. Resting-state networks link invasive and noninvasive brain stimulation across diverse psychiatric and neurological diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 14;111(41):E4367-75. doi: 10.1073/pnas.1405003111. Epub 2014 Sep 29.
- Grossheinrich N, Rau A, Pogarell O, Hennig-Fast K, Reinl M, Karch S, Dieler A, Leicht G, Mulert C, Sterr A, Padberg F. Theta burst stimulation of the prefrontal cortex: safety and impact on cognition, mood, and resting electroencephalogram. Biol Psychiatry. 2009 May 1;65(9):778-84. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.10.029. Epub 2008 Dec 13.
- Opie GM, Vosnakis E, Ridding MC, Ziemann U, Semmler JG. Priming theta burst stimulation enhances motor cortex plasticity in young but not old adults. Brain Stimul. 2017 Mar-Apr;10(2):298-304. doi: 10.1016/j.brs.2017.01.003. Epub 2017 Jan 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 주요 가설의 테스트와 관련된 결과를 보고하는 간행물에서 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 계획된 테스트 결과가 발표된 후 또는 데이터 수집 완료 후 5년 중 먼저 발생하는 시점에 사용할 수 있습니다.
데이터는 5년간 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
우리는 다른 연구자들이 데이터를 요청할 수 있는 절차를 만들고 데이터 요청 및 데이터 공유의 품질 보증을 유지할 것입니다.
데이터를 공유하는 연구원은 학술 기관에 소속되어 있으며 책임 있는 연구 수행에 대한 현재 교육 인증을 보유하고 프로젝트의 목적, 요청된 데이터 및 데이터 분석 계획을 설명하는 데이터 요청을 완료합니다.
요청은 주임 조사관과 필요한 경우 연구 팀의 다른 구성원이 검토합니다.
데이터 공유 기준에는 위에서 설명한 특성과 제안된 데이터 사용의 과학적 장점이 포함됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .