- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03737032
Thetaburst-stimulaatio nuorilla aikuisilla, joilla on masennus
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Erika Forbes
Ehdotetussa kaksivuotisessa tutkimuksessa tutkijat suorittavat subjektin sisäisen, tasapainotetun tutkimuksen käyttäen toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) tutkiakseen theta-purske-stimulaation (TBS) akuutteja vaikutuksia toimintaan dorsomediaalinen prefrontaalinen aivokuori (dmPFC) 35 nuorella aikuisella, joilla on masennus (18-25 vuotta, 50 % naisia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja käy läpi 3 TMS-istuntoa, joista yksi on jatkuva ja ajoittainen TBS - tavoitteena vähentää tai lisätä vastaavasti dmPFC-vastetta - ja yksi vale-TBS.
Istuntojärjestys tasapainotetaan kaksoissokkoutetulla lähestymistavalla kuntoon.
Aivojen toiminta, käyttäytyminen ja mieliala arvioidaan ennen jokaista TBS-istuntoa ja sen jälkeen.
Yleisesti ottaen tutkijat ennustavat, että dmPFC:tä inhiboiva TBS parantaa palkitsemistoiminnan hermostoa, käyttäytymistä ja subjektiivisia puolia vähentämällä dmPFC-toimintaa ja dmPFC-yhteyttä vatsajuovioon (VS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• DSM-5-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, jatkuvasta masennushäiriöstä (dysthymia), muusta määritellystä masennushäiriöstä tai muusta määrittelemättömästä masennushäiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihderiippuvuus tai elinikäinen psykoosi
- Neurologinen häiriö (esim.
- Raskaana
- MRI-ristiriidat: klaustrofobia, pysyvät oikomislaitteet, metalliset implantit tai muut metallin muodot kehossa, joita ei voida poistaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksottainen, jatkuva, näennäistilaus
3 jaksoa thetapurske-stimulaatiota annettiin seuraavassa järjestyksessä: 1) Jaksottainen thetapurske-stimulaatio, 2) Jatkuva thetapurske-stimulaatio, 3) näennäis-theta-purske-stimulaatio.
|
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Sarjat toimitetaan keskeytyksettä yhteensä 40 sekunnin ajan.
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Purskeet toimitetaan 2 sekunnin jakson aikana (10 pursketta/jakso) lomitettuina 8 sekunnin stimulaatiovapailla aikaväleillä, yhteensä 190 sekunnin ajan.
Teetapurske-stimulaatiota varten Theta Burst -stimulaatiota tarjoava laite voidaan sijoittaa samaan asentoon ja käynnistää, jolloin osallistuja saa samanlaisen kokemuksen ilman hermostimulaatiota.
Vale TBS:n mukana toimitetaan Cool-B65 Active/Placebo Coil, joka sisältää valeasetuksen ja MagLink-tutkimusohjelmiston.
|
|
Kokeellinen: Jaksottainen, näennäinen, jatkuva tilaus
3 jaksoa theta-purske-stimulaatiota annettiin seuraavassa järjestyksessä: 1) Jaksottainen thetapurske-stimulaatio, 2) Teetapurske-stimulaatio, 3) Jatkuva thetapurske-stimulaatio.
|
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Sarjat toimitetaan keskeytyksettä yhteensä 40 sekunnin ajan.
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Purskeet toimitetaan 2 sekunnin jakson aikana (10 pursketta/jakso) lomitettuina 8 sekunnin stimulaatiovapailla aikaväleillä, yhteensä 190 sekunnin ajan.
Teetapurske-stimulaatiota varten Theta Burst -stimulaatiota tarjoava laite voidaan sijoittaa samaan asentoon ja käynnistää, jolloin osallistuja saa samanlaisen kokemuksen ilman hermostimulaatiota.
Vale TBS:n mukana toimitetaan Cool-B65 Active/Placebo Coil, joka sisältää valeasetuksen ja MagLink-tutkimusohjelmiston.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva, katkonainen, näennäistilaus
3 jaksoa thetapurske-stimulaatiota annettiin seuraavassa järjestyksessä: 1) Jatkuva thetapurske-stimulaatio, 2) Jaksottainen thetapurske-stimulaatio, 3) Teetapurske-stimulaatio.
|
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Sarjat toimitetaan keskeytyksettä yhteensä 40 sekunnin ajan.
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Purskeet toimitetaan 2 sekunnin jakson aikana (10 pursketta/jakso) lomitettuina 8 sekunnin stimulaatiovapailla aikaväleillä, yhteensä 190 sekunnin ajan.
Teetapurske-stimulaatiota varten Theta Burst -stimulaatiota tarjoava laite voidaan sijoittaa samaan asentoon ja käynnistää, jolloin osallistuja saa samanlaisen kokemuksen ilman hermostimulaatiota.
Vale TBS:n mukana toimitetaan Cool-B65 Active/Placebo Coil, joka sisältää valeasetuksen ja MagLink-tutkimusohjelmiston.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva, näennäinen, ajoittainen tilaus
3 jaksoa thetapurske-stimulaatiota annettiin seuraavassa järjestyksessä: 1) Jatkuva thetapurske-stimulaatio, 2) Teetapurske-stimulaatio, 3) Jaksottainen thetapurske-stimulaatio.
|
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Sarjat toimitetaan keskeytyksettä yhteensä 40 sekunnin ajan.
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Purskeet toimitetaan 2 sekunnin jakson aikana (10 pursketta/jakso) lomitettuina 8 sekunnin stimulaatiovapailla aikaväleillä, yhteensä 190 sekunnin ajan.
Teetapurske-stimulaatiota varten Theta Burst -stimulaatiota tarjoava laite voidaan sijoittaa samaan asentoon ja käynnistää, jolloin osallistuja saa samanlaisen kokemuksen ilman hermostimulaatiota.
Vale TBS:n mukana toimitetaan Cool-B65 Active/Placebo Coil, joka sisältää valeasetuksen ja MagLink-tutkimusohjelmiston.
|
|
Kokeellinen: Huijaus, ajoittainen, jatkuva tilaus
3 jaksoa thetapurske-stimulaatiota annettiin seuraavassa järjestyksessä: 1) Teetapurske-stimulaatio, 2) Jaksottainen thetapurske-stimulaatio, 3) Jatkuva thetapurske-stimulaatio.
|
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Sarjat toimitetaan keskeytyksettä yhteensä 40 sekunnin ajan.
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Purskeet toimitetaan 2 sekunnin jakson aikana (10 pursketta/jakso) lomitettuina 8 sekunnin stimulaatiovapailla aikaväleillä, yhteensä 190 sekunnin ajan.
Teetapurske-stimulaatiota varten Theta Burst -stimulaatiota tarjoava laite voidaan sijoittaa samaan asentoon ja käynnistää, jolloin osallistuja saa samanlaisen kokemuksen ilman hermostimulaatiota.
Vale TBS:n mukana toimitetaan Cool-B65 Active/Placebo Coil, joka sisältää valeasetuksen ja MagLink-tutkimusohjelmiston.
|
|
Kokeellinen: Huijaus, jatkuva, ajoittainen tilaus
3 jaksoa thetapurske-stimulaatiota annettiin seuraavassa järjestyksessä: 1) Teetapurske-stimulaatio, 2) Jatkuva thetapurske-stimulaatio, 3) Jaksottainen thetapurske-stimulaatio.
|
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Sarjat toimitetaan keskeytyksettä yhteensä 40 sekunnin ajan.
Theta Burst -stimulaatiota, eräänlaista transkraniaalista magneettistimulaatiota, sovelletaan dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
sisältää 600 pulssia, jotka lähetetään lyhyinä kolmen pulssin purskeina taajuudella 50 Hz, intensiteetillä 110 % lepomoottorin kynnysarvosta ja annetaan 200 ms (5 Hz) välein.
Purskeet toimitetaan 2 sekunnin jakson aikana (10 pursketta/jakso) lomitettuina 8 sekunnin stimulaatiovapailla aikaväleillä, yhteensä 190 sekunnin ajan.
Teetapurske-stimulaatiota varten Theta Burst -stimulaatiota tarjoava laite voidaan sijoittaa samaan asentoon ja käynnistää, jolloin osallistuja saa samanlaisen kokemuksen ilman hermostimulaatiota.
Vale TBS:n mukana toimitetaan Cool-B65 Active/Placebo Coil, joka sisältää valeasetuksen ja MagLink-tutkimusohjelmiston.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dorsomediaalinen prefrontaalinen aivokuoren aktivointi
Aikaikkuna: Tehtävä fMRI suoritetaan jokaisen 3 TBS-istunnon jälkeen (jaksoittainen, jatkuva, näennäinen; satunnaistetussa, tasapainotetussa järjestyksessä) noin 3, 5 ja 7 viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
|
Tämä mittaus mittaa aivotoiminnan dorsomediaalisessa esiotsakuoressa (dmPFC) veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) vasteen perusteella, joka mitataan funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) palkitsemistehtävän aikana.
Tiedot analysoidaan käyttämällä tilastollista parametrikartoitusta.
DmPFC-vasteen suuruus on mielivaltaisissa yksiköissä, ja korkeammat arvot heijastavat suurempaa aktivaatiota.
Teoreettisia minimi- ja maksimipisteitä ei ole olemassa.
Tutkimushypoteesit ennustavat, että dmPFC vähenee (tilastollisen merkitsevyyden perusteella) jatkuvalla TBS:llä.
|
Tehtävä fMRI suoritetaan jokaisen 3 TBS-istunnon jälkeen (jaksoittainen, jatkuva, näennäinen; satunnaistetussa, tasapainotetussa järjestyksessä) noin 3, 5 ja 7 viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kutakin kolmea TBS-annosta, TBS:n keston ollessa jopa 190 sekuntia. cTBS, iTBS ja vale-TBS esiintyivät kukin yhdessä päivässä.
|
Itseraportoitu miellyttävä mieliala mitattiin Positive Affect (PA) -asteikolla Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Tämä asteikko koostuu useista sanoista, jotka kuvaavat erilaisia tunteita ja tunteita, osallistujia ohjeistetaan lukemaan jokainen kohta ja sitten merkitsemään, missä määrin he ovat tunteneet tältä muutaman viime tunnin aikana.
PA-asteikko sisältää 10 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan), 2 (vähän), 3 (kohtalaisen), 4 (melko vähän) tai 5 (erittäin). ).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PA:ta.
PA:n kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 10 positiivisen kohteen summa.
Pisteet vaihtelevat 10-50.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa positiivisen vaikutuksen intensiteettiä.
Analysoidut PANAS PA -tiedot olivat antamista ennen ja jälkeen TBS:n käynneillä 3-5 (noin 30 minuuttia ennen ja 1 tunti TBS:n annon jälkeen).
|
ennen ja jälkeen kutakin kolmea TBS-annosta, TBS:n keston ollessa jopa 190 sekuntia. cTBS, iTBS ja vale-TBS esiintyivät kukin yhdessä päivässä.
|
|
VS-dmPFC toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Tehtävä fMRI suoritetaan jokaisen 3 TBS-istunnon jälkeen (jaksoittainen, jatkuva, näennäinen; satunnaistetussa, tasapainotetussa järjestyksessä). Istunnot tapahtuvat noin 3, 5 ja 7 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen.
|
Tulosmittaus arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI), jossa aivojen toiminta tallennetaan palkitsemistehtävän aikana.
Toiminnallinen yhteys hermoston palkitsemispiirin kahden alueen, ventraalisen striatumin (VS) ja dorsomediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (dmPFC) välillä lasketaan käyttämällä yleistä psykofysiologista vuorovaikutusta tälle alueparille Statistical Parametric Mapping -ohjelmistossa.
FC-tiedot ovat mielivaltaisissa yksiköissä, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa koordinaatioastetta alueiden välillä.
Teoreettisia minimi- ja maksimipisteitä ei ole olemassa.
Korkeammat pisteet eivät tarkoita "parempaa" tai "huonompaa" tuloksia tai muutosta terveydessä.
Tutkimushypoteesien perusteella FC:n ennustetaan laskevan jatkuvalla TBS:llä tilastollisten testien merkitsevyyden perusteella.
|
Tehtävä fMRI suoritetaan jokaisen 3 TBS-istunnon jälkeen (jaksoittainen, jatkuva, näennäinen; satunnaistetussa, tasapainotetussa järjestyksessä). Istunnot tapahtuvat noin 3, 5 ja 7 viikkoa tutkimukseen saapumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erika E Forbes, Ph.D., The University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Med. 2017 Feb 7;23 (2):264.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Etkin A, Egner T, Kalisch R. Emotional processing in anterior cingulate and medial prefrontal cortex. Trends Cogn Sci. 2011 Feb;15(2):85-93. doi: 10.1016/j.tics.2010.11.004. Epub 2010 Dec 16.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Haber SN, Knutson B. The reward circuit: linking primate anatomy and human imaging. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):4-26. doi: 10.1038/npp.2009.129.
- Damoiseaux JS, Rombouts SA, Barkhof F, Scheltens P, Stam CJ, Smith SM, Beckmann CF. Consistent resting-state networks across healthy subjects. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 12;103(37):13848-53. doi: 10.1073/pnas.0601417103. Epub 2006 Aug 31.
- Hanlon CA, Dowdle LT, Austelle CW, DeVries W, Mithoefer O, Badran BW, George MS. What goes up, can come down: Novel brain stimulation paradigms may attenuate craving and craving-related neural circuitry in substance dependent individuals. Brain Res. 2015 Dec 2;1628(Pt A):199-209. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.053. Epub 2015 Mar 11.
- Forbes EE, Dahl RE. Research Review: altered reward function in adolescent depression: what, when and how? J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):3-15. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02477.x. Epub 2011 Nov 28.
- Zhang WN, Chang SH, Guo LY, Zhang KL, Wang J. The neural correlates of reward-related processing in major depressive disorder: a meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):531-539. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.039. Epub 2013 Jul 12.
- Forbes EE, Dahl RE. Neural systems of positive affect: relevance to understanding child and adolescent depression? Dev Psychopathol. 2005 Summer;17(3):827-50. doi: 10.1017/S095457940505039X.
- Downar J, Daskalakis ZJ. New targets for rTMS in depression: a review of convergent evidence. Brain Stimul. 2013 May;6(3):231-40. doi: 10.1016/j.brs.2012.08.006. Epub 2012 Sep 7.
- Ferenczi EA, Zalocusky KA, Liston C, Grosenick L, Warden MR, Amatya D, Katovich K, Mehta H, Patenaude B, Ramakrishnan C, Kalanithi P, Etkin A, Knutson B, Glover GH, Deisseroth K. Prefrontal cortical regulation of brainwide circuit dynamics and reward-related behavior. Science. 2016 Jan 1;351(6268):aac9698. doi: 10.1126/science.aac9698.
- Fox MD, Buckner RL, Liu H, Chakravarty MM, Lozano AM, Pascual-Leone A. Resting-state networks link invasive and noninvasive brain stimulation across diverse psychiatric and neurological diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 14;111(41):E4367-75. doi: 10.1073/pnas.1405003111. Epub 2014 Sep 29.
- Grossheinrich N, Rau A, Pogarell O, Hennig-Fast K, Reinl M, Karch S, Dieler A, Leicht G, Mulert C, Sterr A, Padberg F. Theta burst stimulation of the prefrontal cortex: safety and impact on cognition, mood, and resting electroencephalogram. Biol Psychiatry. 2009 May 1;65(9):778-84. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.10.029. Epub 2008 Dec 13.
- Opie GM, Vosnakis E, Ridding MC, Ziemann U, Semmler JG. Priming theta burst stimulation enhances motor cortex plasticity in young but not old adults. Brain Stimul. 2017 Mar-Apr;10(2):298-304. doi: 10.1016/j.brs.2017.01.003. Epub 2017 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO18040159
- R21MH117400 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme kaikki tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) julkaisuissa, jotka raportoivat päähypoteesiemme testeihin liittyvistä havainnoista.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville suunniteltujen testien tulosten julkaisemisen jälkeen tai viiden vuoden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Luomme menettelyt muille tutkijoille tiedon pyytämiseen ja ylläpidämme tietopyyntöjen ja tiedon jakamisen laadunvarmistusta.
Tietoja jakavat tutkijat ovat sidoksissa ja hyvässä asemassa akateemisten laitosten kanssa, heillä on voimassa oleva todistus vastuullisesta tutkimuksen suorittamisesta ja he täyttävät tietopyynnöt, joissa kuvataan projektin tarkoitus, pyydetyt tiedot ja tietojen analysointisuunnitelma.
Päätutkija ja tarvittaessa muut tutkimusryhmän jäsenet käsittelevät pyynnöt.
Tietojen jakamisen kriteereihin kuuluvat edellä kuvatut ominaisuudet sekä tietojen ehdotetun käytön tieteellinen ansio.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .