Theta Burst-stimulatie bij jongvolwassenen met depressie
23 februari 2024 bijgewerkt door: Erika Forbes
Voor de voorgestelde 2-jarige studie zullen de onderzoekers een onderzoek binnen de proefpersoon uitvoeren met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om de acute effecten van theta-burst-stimulatie (TBS) op de functie van dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) bij 35 jongvolwassenen met depressie (18-25 jaar, 50% vrouw).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer ondergaat 3 TMS-sessies, één van continue en intermitterende TBS - met als doel respectievelijk het verminderen of verhogen van de dmPFC-respons - en één van schijn-TBS.
Sessievolgorde wordt gecompenseerd, met een dubbelblinde benadering van de conditie.
Voor en na elke TBS-sessie worden de hersenfunctie, het gedrag en de stemming beoordeeld.
In grote lijnen voorspellen de onderzoekers dat remmende TBS voor de dmPFC de neurale, gedrags- en subjectieve aspecten van de beloningsfunctie zal verbeteren door de dmPFC-functie en dmPFC-connectiviteit met het ventrale striatum (VS) te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• DSM-5-diagnose van depressieve stoornis, aanhoudende depressieve stoornis (dysthymie), andere gespecificeerde depressieve stoornis of andere niet-gespecificeerde depressieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Bipolaire stoornis, middelenafhankelijkheid of levenslange geschiedenis van psychose
- Neurologische aandoening (bijv. epileptische aandoening)
- Zwanger
- MRI-tegenstellingen: claustrofobie, permanente orthodontische apparaten, metalen implantaten of andere vormen van metaal in het lichaam die niet kunnen worden verwijderd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermitterend, continu, schijnbestelling
3 sessies theta burst-stimulatie toegediend in de volgende volgorde: 1) Intermitterende theta burst-stimulatie, 2) Continue theta burst-stimulatie, 3) Sham theta burst-stimulatie.
|
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden zonder onderbreking geleverd voor een totale duur van 40 seconden.
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden afgegeven gedurende periodes van 2 seconden (10 bursts/periode) afgewisseld met stimulatievrije intervallen van 8 seconden, voor een totale duur van 190 seconden.
Voor de schijnvertoning van theta-burst-stimulatie kan het apparaat dat Theta Burst-stimulatie levert in dezelfde positie worden geplaatst en worden ingeschakeld, waardoor een vergelijkbare ervaring voor de deelnemer wordt gecreëerd, zonder enige neurale stimulatie.
Sham TBS wordt geleverd met een Cool-B65 Active/Placebo Coil, inclusief een sham-instelling, en MagLink-onderzoekssoftware.
|
|
Experimenteel: Intermitterende, schijn-, continue volgorde
3 sessies theta burst-stimulatie toegediend in de volgende volgorde: 1) Intermitterende theta burst-stimulatie, 2) Sham theta burst-stimulatie, 3) Continue theta burst-stimulatie.
|
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden zonder onderbreking geleverd voor een totale duur van 40 seconden.
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden afgegeven gedurende periodes van 2 seconden (10 bursts/periode) afgewisseld met stimulatievrije intervallen van 8 seconden, voor een totale duur van 190 seconden.
Voor de schijnvertoning van theta-burst-stimulatie kan het apparaat dat Theta Burst-stimulatie levert in dezelfde positie worden geplaatst en worden ingeschakeld, waardoor een vergelijkbare ervaring voor de deelnemer wordt gecreëerd, zonder enige neurale stimulatie.
Sham TBS wordt geleverd met een Cool-B65 Active/Placebo Coil, inclusief een sham-instelling, en MagLink-onderzoekssoftware.
|
|
Experimenteel: Continu, intermitterend, schijnvolgorde
3 sessies theta burst-stimulatie toegediend in de volgende volgorde: 1) Continue theta burst-stimulatie, 2) Intermitterende theta burst-stimulatie, 3) Sham theta burst-stimulatie.
|
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden zonder onderbreking geleverd voor een totale duur van 40 seconden.
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden afgegeven gedurende periodes van 2 seconden (10 bursts/periode) afgewisseld met stimulatievrije intervallen van 8 seconden, voor een totale duur van 190 seconden.
Voor de schijnvertoning van theta-burst-stimulatie kan het apparaat dat Theta Burst-stimulatie levert in dezelfde positie worden geplaatst en worden ingeschakeld, waardoor een vergelijkbare ervaring voor de deelnemer wordt gecreëerd, zonder enige neurale stimulatie.
Sham TBS wordt geleverd met een Cool-B65 Active/Placebo Coil, inclusief een sham-instelling, en MagLink-onderzoekssoftware.
|
|
Experimenteel: Continue, schijn-, intermitterende volgorde
3 sessies theta burst-stimulatie toegediend in de volgende volgorde: 1) Continue theta burst-stimulatie, 2) Sham theta burst-stimulatie, 3) Intermitterende theta burst-stimulatie.
|
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden zonder onderbreking geleverd voor een totale duur van 40 seconden.
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden afgegeven gedurende periodes van 2 seconden (10 bursts/periode) afgewisseld met stimulatievrije intervallen van 8 seconden, voor een totale duur van 190 seconden.
Voor de schijnvertoning van theta-burst-stimulatie kan het apparaat dat Theta Burst-stimulatie levert in dezelfde positie worden geplaatst en worden ingeschakeld, waardoor een vergelijkbare ervaring voor de deelnemer wordt gecreëerd, zonder enige neurale stimulatie.
Sham TBS wordt geleverd met een Cool-B65 Active/Placebo Coil, inclusief een sham-instelling, en MagLink-onderzoekssoftware.
|
|
Experimenteel: Schijn, intermitterende, continue volgorde
3 sessies theta burst-stimulatie toegediend in de volgende volgorde: 1) Sham theta burst-stimulatie, 2) Intermitterende theta burst-stimulatie, 3) Continue theta burst-stimulatie.
|
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden zonder onderbreking geleverd voor een totale duur van 40 seconden.
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden afgegeven gedurende periodes van 2 seconden (10 bursts/periode) afgewisseld met stimulatievrije intervallen van 8 seconden, voor een totale duur van 190 seconden.
Voor de schijnvertoning van theta-burst-stimulatie kan het apparaat dat Theta Burst-stimulatie levert in dezelfde positie worden geplaatst en worden ingeschakeld, waardoor een vergelijkbare ervaring voor de deelnemer wordt gecreëerd, zonder enige neurale stimulatie.
Sham TBS wordt geleverd met een Cool-B65 Active/Placebo Coil, inclusief een sham-instelling, en MagLink-onderzoekssoftware.
|
|
Experimenteel: Schijn, continue, intermitterende volgorde
3 sessies theta burst-stimulatie toegediend in de volgende volgorde: 1) Sham theta burst-stimulatie, 2) Continue theta burst-stimulatie, 3) Intermitterende theta burst-stimulatie.
|
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden zonder onderbreking geleverd voor een totale duur van 40 seconden.
Theta Burst-stimulatie, een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, wordt toegepast op de dorsomediale prefrontale cortex.
omvat 600 pulsen die worden afgegeven in korte bursts van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, met een intensiteit van 110% van de motorische rustdrempel, en die elke 200 ms (5 Hz) worden toegediend.
Bursts worden afgegeven gedurende periodes van 2 seconden (10 bursts/periode) afgewisseld met stimulatievrije intervallen van 8 seconden, voor een totale duur van 190 seconden.
Voor de schijnvertoning van theta-burst-stimulatie kan het apparaat dat Theta Burst-stimulatie levert in dezelfde positie worden geplaatst en worden ingeschakeld, waardoor een vergelijkbare ervaring voor de deelnemer wordt gecreëerd, zonder enige neurale stimulatie.
Sham TBS wordt geleverd met een Cool-B65 Active/Placebo Coil, inclusief een sham-instelling, en MagLink-onderzoekssoftware.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dorsomediale prefrontale cortex-activering
Tijdsspanne: Taak fMRI wordt uitgevoerd na elk van de 3 TBS-sessies (intermitterend, continu, schijn; in gerandomiseerde, gecompenseerde volgorde) ongeveer 3, 5 en 7 weken na deelname aan het onderzoek.
|
Deze maatregel legt de hersenfunctie vast in de dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) op basis van de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) respons gemeten met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) tijdens een beloningstaak.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van statistische parametrische mapping.
De omvang van de dmPFC-respons is in willekeurige eenheden, waarbij hogere waarden een hogere activering weerspiegelen.
Theoretische minimum- en maximumscores bestaan niet.
Studiehypothesen voorspellen dat dmPFC zal afnemen (op basis van statistische significantie) bij continue TBS.
|
Taak fMRI wordt uitgevoerd na elk van de 3 TBS-sessies (intermitterend, continu, schijn; in gerandomiseerde, gecompenseerde volgorde) ongeveer 3, 5 en 7 weken na deelname aan het onderzoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief effect
Tijdsspanne: voor en na elk van de 3 TBS-toedieningen, waarbij TBS maximaal 190 seconden duurt. cTBS, iTBS en schijn-TBS kwamen elk op één dag voor.
|
De zelfgerapporteerde prettige stemming werd gemeten met de Positive Affect (PA)-schaal van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Deze schaal bestaat uit een aantal woorden die verschillende gevoelens en emoties beschrijven. De deelnemers krijgen de opdracht elk item te lezen en vervolgens aan te geven in welke mate zij zich de afgelopen uren zo hebben gevoeld.
De PA-schaal bevat 10 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (heel weinig of helemaal niet), 2 (een beetje), 3 (redelijk), 4 (redelijk) of 5 (extreem veel). ).
Hogere scores duiden op een grotere PA.
De totale PA-score wordt berekend door de som van de 10 positieve items te vinden.
Scores variëren van 10-50.
Een hogere score duidt op een hogere intensiteit van positief affect.
De geanalyseerde PANAS PA-gegevens waren afkomstig van toedieningen vóór en na TBS bij bezoeken #3-5 (ongeveer 30 minuten vóór en 1 uur na TBS-toediening).
|
voor en na elk van de 3 TBS-toedieningen, waarbij TBS maximaal 190 seconden duurt. cTBS, iTBS en schijn-TBS kwamen elk op één dag voor.
|
|
VS-dmPFC functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Taak fMRI wordt uitgevoerd na elk van de 3 TBS-sessies (intermitterend, continu, schijn; in gerandomiseerde, gecompenseerde volgorde). Sessies vinden plaats ongeveer 3, 5 en 7 weken na deelname aan de studie.
|
De uitkomstmaat wordt beoordeeld met functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI), waarbij de hersenfunctie wordt geregistreerd tijdens een beloningstaak.
Functionele connectiviteit tussen twee regio's van neurale beloningscircuits, het ventrale striatum (VS) en de dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC), wordt berekend met behulp van algemene psychofysiologische interactie voor dit paar regio's in statistische parametrische mapping-software.
FC-gegevens zijn in willekeurige eenheden, waarbij hogere waarden een hogere mate van coördinatie tussen de regio's weerspiegelen.
Theoretische minimum- en maximumscores bestaan niet.
Hogere scores vertegenwoordigen geen “betere” of “slechtere” resultaten of verandering in de gezondheid.
Op basis van onderzoekshypothesen wordt voorspeld dat FC zal afnemen bij continue TBS, gebaseerd op de significantie van statistische tests.
|
Taak fMRI wordt uitgevoerd na elk van de 3 TBS-sessies (intermitterend, continu, schijn; in gerandomiseerde, gecompenseerde volgorde). Sessies vinden plaats ongeveer 3, 5 en 7 weken na deelname aan de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika E Forbes, Ph.D., The University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Med. 2017 Feb 7;23 (2):264.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Etkin A, Egner T, Kalisch R. Emotional processing in anterior cingulate and medial prefrontal cortex. Trends Cogn Sci. 2011 Feb;15(2):85-93. doi: 10.1016/j.tics.2010.11.004. Epub 2010 Dec 16.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Haber SN, Knutson B. The reward circuit: linking primate anatomy and human imaging. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):4-26. doi: 10.1038/npp.2009.129.
- Damoiseaux JS, Rombouts SA, Barkhof F, Scheltens P, Stam CJ, Smith SM, Beckmann CF. Consistent resting-state networks across healthy subjects. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 12;103(37):13848-53. doi: 10.1073/pnas.0601417103. Epub 2006 Aug 31.
- Hanlon CA, Dowdle LT, Austelle CW, DeVries W, Mithoefer O, Badran BW, George MS. What goes up, can come down: Novel brain stimulation paradigms may attenuate craving and craving-related neural circuitry in substance dependent individuals. Brain Res. 2015 Dec 2;1628(Pt A):199-209. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.053. Epub 2015 Mar 11.
- Forbes EE, Dahl RE. Research Review: altered reward function in adolescent depression: what, when and how? J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):3-15. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02477.x. Epub 2011 Nov 28.
- Zhang WN, Chang SH, Guo LY, Zhang KL, Wang J. The neural correlates of reward-related processing in major depressive disorder: a meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):531-539. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.039. Epub 2013 Jul 12.
- Forbes EE, Dahl RE. Neural systems of positive affect: relevance to understanding child and adolescent depression? Dev Psychopathol. 2005 Summer;17(3):827-50. doi: 10.1017/S095457940505039X.
- Downar J, Daskalakis ZJ. New targets for rTMS in depression: a review of convergent evidence. Brain Stimul. 2013 May;6(3):231-40. doi: 10.1016/j.brs.2012.08.006. Epub 2012 Sep 7.
- Ferenczi EA, Zalocusky KA, Liston C, Grosenick L, Warden MR, Amatya D, Katovich K, Mehta H, Patenaude B, Ramakrishnan C, Kalanithi P, Etkin A, Knutson B, Glover GH, Deisseroth K. Prefrontal cortical regulation of brainwide circuit dynamics and reward-related behavior. Science. 2016 Jan 1;351(6268):aac9698. doi: 10.1126/science.aac9698.
- Fox MD, Buckner RL, Liu H, Chakravarty MM, Lozano AM, Pascual-Leone A. Resting-state networks link invasive and noninvasive brain stimulation across diverse psychiatric and neurological diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 14;111(41):E4367-75. doi: 10.1073/pnas.1405003111. Epub 2014 Sep 29.
- Grossheinrich N, Rau A, Pogarell O, Hennig-Fast K, Reinl M, Karch S, Dieler A, Leicht G, Mulert C, Sterr A, Padberg F. Theta burst stimulation of the prefrontal cortex: safety and impact on cognition, mood, and resting electroencephalogram. Biol Psychiatry. 2009 May 1;65(9):778-84. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.10.029. Epub 2008 Dec 13.
- Opie GM, Vosnakis E, Ridding MC, Ziemann U, Semmler JG. Priming theta burst stimulation enhances motor cortex plasticity in young but not old adults. Brain Stimul. 2017 Mar-Apr;10(2):298-304. doi: 10.1016/j.brs.2017.01.003. Epub 2017 Jan 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO18040159
- R21MH117400 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen alle individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten delen in publicaties die bevindingen rapporteren met betrekking tot tests van onze belangrijkste hypothesen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar nadat de resultaten van geplande tests zijn gepubliceerd of 5 jaar na voltooiing van de gegevensverzameling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Gegevens blijven 5 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
We creëren procedures voor andere onderzoekers om data op te vragen en bewaken de kwaliteitsborging van dataverzoeken en datadeling.
Onderzoekers die gegevens delen, zijn aangesloten bij en hebben een goede reputatie bij academische instellingen, hebben een actueel certificaat van training in verantwoord onderzoek en zullen gegevensverzoeken invullen met een beschrijving van het doel van het project, de gevraagde gegevens en het gegevensanalyseplan.
Verzoeken worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en, indien nodig, door andere leden van het onderzoeksteam.
Criteria voor het delen van gegevens omvatten de hierboven beschreven kenmerken, evenals de wetenschappelijke waarde van het voorgestelde gebruik van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .