Theta Burst-stimulering hos unge voksne med depression
23. februar 2024 opdateret af: Erika Forbes
For det foreslåede 2-årige studie vil efterforskerne udføre en intern, modbalanceret undersøgelse ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for at undersøge de akutte effekter af theta-burst stimulation (TBS) på funktion i dorsomedial præfrontal cortex (dmPFC) hos 35 unge voksne med depression (18-25 år, 50 % kvinder).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver deltager vil gennemgå 3 sessioner med TMS, en hver med kontinuerlig og intermitterende TBS--med det mål at reducere eller øge henholdsvis dmPFC-responsen--og en af falsk TBS.
Sessionsrækkefølgen vil blive opvejet med en dobbeltblind tilgang til tilstand.
Hjernens funktion, adfærd og humør vil blive vurderet før og efter hver TBS-session.
I store træk forudsiger efterforskerne, at hæmmende TBS til dmPFC vil forbedre neurale, adfærdsmæssige og subjektive aspekter af belønningsfunktionen ved at reducere dmPFC-funktionen og dmPFC-forbindelsen med den ventrale striatum (VS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• DSM-5 diagnose af svær depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse (dystymi), anden specificeret depressiv lidelse eller anden uspecificeret depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar lidelse, stofafhængighed eller livslang psykosehistorie
- Neurologisk lidelse (f.eks. krampeanfald)
- Gravid
- MR-modsigelser: klaustrofobi, permanente ortodontiske anordninger, metalimplantater eller andre former for metal i kroppen, som ikke kan fjernes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende, Kontinuerlig, Sham Order
3 sessioner med theta burst stimulering administreret i følgende rækkefølge: 1) Intermitterende theta burst stimulering, 2) Kontinuerlig theta burst stimulering, 3) Sham theta burst stimulering.
|
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret uden afbrydelse i en samlet varighed på 40 sekunder.
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret i løbet af 2 sekunders perioder (10 bursts/periode) interleaves med 8-sekunders stimulationsfrie intervaller i en samlet varighed på 190 sekunder.
Til sham af theta burst-stimulering kan den enhed, der giver Theta Burst-stimulering, placeres i samme position og tændes, hvilket skaber en lignende oplevelse for deltageren uden at give nogen neural stimulation.
Sham TBS vil blive leveret med en Cool-B65 Active/Placebo Coil, som inkluderer en falsk indstilling, og MagLink research software.
|
|
Eksperimentel: Intermitterende, Sham, Kontinuerlig Orden
3 sessioner med theta burst stimulering administreret i følgende rækkefølge: 1) Intermitterende theta burst stimulering, 2) Sham theta burst stimulering, 3) Kontinuerlig theta burst stimulering.
|
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret uden afbrydelse i en samlet varighed på 40 sekunder.
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret i løbet af 2 sekunders perioder (10 bursts/periode) interleaves med 8-sekunders stimulationsfrie intervaller i en samlet varighed på 190 sekunder.
Til sham af theta burst-stimulering kan den enhed, der giver Theta Burst-stimulering, placeres i samme position og tændes, hvilket skaber en lignende oplevelse for deltageren uden at give nogen neural stimulation.
Sham TBS vil blive leveret med en Cool-B65 Active/Placebo Coil, som inkluderer en falsk indstilling, og MagLink research software.
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig, intermitterende, falsk orden
3 sessioner med theta burst stimulering administreret i følgende rækkefølge: 1) Kontinuerlig theta burst stimulering, 2) Intermitterende theta burst stimulering, 3) Sham theta burst stimulering.
|
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret uden afbrydelse i en samlet varighed på 40 sekunder.
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret i løbet af 2 sekunders perioder (10 bursts/periode) interleaves med 8-sekunders stimulationsfrie intervaller i en samlet varighed på 190 sekunder.
Til sham af theta burst-stimulering kan den enhed, der giver Theta Burst-stimulering, placeres i samme position og tændes, hvilket skaber en lignende oplevelse for deltageren uden at give nogen neural stimulation.
Sham TBS vil blive leveret med en Cool-B65 Active/Placebo Coil, som inkluderer en falsk indstilling, og MagLink research software.
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig, falsk, intermitterende orden
3 sessioner med theta burst stimulering administreret i følgende rækkefølge: 1) Kontinuerlig theta burst stimulering, 2) Sham theta burst stimulering, 3) Intermitterende theta burst stimulering.
|
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret uden afbrydelse i en samlet varighed på 40 sekunder.
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret i løbet af 2 sekunders perioder (10 bursts/periode) interleaves med 8-sekunders stimulationsfrie intervaller i en samlet varighed på 190 sekunder.
Til sham af theta burst-stimulering kan den enhed, der giver Theta Burst-stimulering, placeres i samme position og tændes, hvilket skaber en lignende oplevelse for deltageren uden at give nogen neural stimulation.
Sham TBS vil blive leveret med en Cool-B65 Active/Placebo Coil, som inkluderer en falsk indstilling, og MagLink research software.
|
|
Eksperimentel: Sham, Intermitterende, Kontinuerlig Orden
3 sessioner med theta burst stimulering administreret i følgende rækkefølge: 1) Sham theta burst stimulering, 2) Intermitterende theta burst stimulering, 3) Kontinuerlig theta burst stimulering.
|
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret uden afbrydelse i en samlet varighed på 40 sekunder.
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret i løbet af 2 sekunders perioder (10 bursts/periode) interleaves med 8-sekunders stimulationsfrie intervaller i en samlet varighed på 190 sekunder.
Til sham af theta burst-stimulering kan den enhed, der giver Theta Burst-stimulering, placeres i samme position og tændes, hvilket skaber en lignende oplevelse for deltageren uden at give nogen neural stimulation.
Sham TBS vil blive leveret med en Cool-B65 Active/Placebo Coil, som inkluderer en falsk indstilling, og MagLink research software.
|
|
Eksperimentel: Sham, Kontinuerlig, Intermitterende Orden
3 sessioner med theta burst stimulering administreret i følgende rækkefølge: 1) Sham theta burst stimulering, 2) Kontinuerlig theta burst stimulering, 3) Intermitterende theta burst stimulering.
|
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret uden afbrydelse i en samlet varighed på 40 sekunder.
Theta Burst Stimulation, en form for transkraniel magnetisk stimulering, vil blive anvendt på den dorsomediale præfrontale cortex.
vil omfatte 600 impulser leveret i korte bursts af tre impulser med en frekvens på 50 Hz, med en intensitet på 110 % af hvilende motortærskel, og administreret hver 200 ms (5 Hz).
Bursts vil blive leveret i løbet af 2 sekunders perioder (10 bursts/periode) interleaves med 8-sekunders stimulationsfrie intervaller i en samlet varighed på 190 sekunder.
Til sham af theta burst-stimulering kan den enhed, der giver Theta Burst-stimulering, placeres i samme position og tændes, hvilket skaber en lignende oplevelse for deltageren uden at give nogen neural stimulation.
Sham TBS vil blive leveret med en Cool-B65 Active/Placebo Coil, som inkluderer en falsk indstilling, og MagLink research software.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsomedial præfrontal cortex aktivering
Tidsramme: Opgave-fMRI udføres efter hver af 3 TBS-sessioner (intermitterende, kontinuerlig, sham; i randomiseret, modbalanceret rækkefølge) ca. 3, 5 og 7 uger efter studiestart.
|
Dette mål fanger hjernefunktionen i den dorsomediale præfrontale cortex (dmPFC) baseret på blodets iltniveauafhængige (BOLD) respons målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) under en belønningsopgave.
Data analyseres ved hjælp af statistisk parametrisk kortlægning.
Størrelsen af dmPFC-respons er i vilkårlige enheder, med højere værdier, der afspejler højere aktivering.
Teoretiske minimums- og maksimumsscore findes ikke.
Studiehypoteser forudsiger, at dmPFC vil falde (baseret på statistisk signifikans) med kontinuerlig TBS.
|
Opgave-fMRI udføres efter hver af 3 TBS-sessioner (intermitterende, kontinuerlig, sham; i randomiseret, modbalanceret rækkefølge) ca. 3, 5 og 7 uger efter studiestart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv påvirkning
Tidsramme: før og efter hver af 3 TBS-administrationer, med TBS, der varer op til 190 sekunder. cTBS, iTBS og sham-TBS forekom hver på en enkelt dag.
|
Selvrapporteret behageligt humør blev målt med Positive Affect (PA) skalaen i Positive og Negative Affect Schedule (PANAS).
Denne skala består af en række ord, der beskriver forskellige følelser og følelser, deltagerne instrueres i at læse hvert punkt og derefter markere, i hvilket omfang de har haft det sådan de seneste par timer.
PA-skalaen indeholder 10 punkter, hvor hvert emne bedømmes på en 5-trins skala på 1 (meget lidt eller slet ikke), 2 (lidt), 3 (moderat), 4 (ganske lidt) eller 5 (ekstremt ).
Højere score indikerer større PA.
Den samlede PA-score beregnes ved at finde summen af de 10 positive elementer.
Score spænder fra 10-50.
En højere score indikerer højere intensitet af positiv påvirkning.
PANAS PA-dataene, der blev analyseret, var fra administrationer før og efter TBS ved besøg #3-5 (ca. 30 minutter før og 1 time efter TBS-administration).
|
før og efter hver af 3 TBS-administrationer, med TBS, der varer op til 190 sekunder. cTBS, iTBS og sham-TBS forekom hver på en enkelt dag.
|
|
VS-dmPFC Funktionel tilslutning
Tidsramme: Opgave-fMRI udføres efter hver af 3 TBS-sessioner (intermitterende, kontinuerlig, sham; i randomiseret, modbalanceret rækkefølge). Sessioner finder sted ca. 3, 5 og 7 uger efter studiestart.
|
Resultatmål vurderes med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), hvor hjernefunktionen registreres under en belønningsopgave.
Funktionel forbindelse mellem 2 regioner af neurale belønningskredsløb, det ventrale striatum (VS) og den dorsomediale præfrontale cortex (dmPFC), beregnes ved hjælp af generel psykofysiologisk interaktion for dette par af regioner i software til statistisk parametrisk kortlægning.
FC-data er i vilkårlige enheder, med højere værdier, der afspejler højere grad af koordination mellem regionerne.
Teoretiske minimums- og maksimumsscore findes ikke.
Højere score repræsenterer ikke "bedre" eller "værre" resultater eller ændringer i sundhed.
Baseret på undersøgelseshypoteser forudsiges FC at falde med kontinuerlig TBS, baseret på signifikansen af statistiske tests.
|
Opgave-fMRI udføres efter hver af 3 TBS-sessioner (intermitterende, kontinuerlig, sham; i randomiseret, modbalanceret rækkefølge). Sessioner finder sted ca. 3, 5 og 7 uger efter studiestart.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika E Forbes, Ph.D., The University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Treadway MT, Buckholtz JW, Schwartzman AN, Lambert WE, Zald DH. Worth the 'EEfRT'? The effort expenditure for rewards task as an objective measure of motivation and anhedonia. PLoS One. 2009 Aug 12;4(8):e6598. doi: 10.1371/journal.pone.0006598.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5. Erratum In: Nat Med. 2017 Feb 7;23 (2):264.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Forbes EE, Hariri AR, Martin SL, Silk JS, Moyles DL, Fisher PM, Brown SM, Ryan ND, Birmaher B, Axelson DA, Dahl RE. Altered striatal activation predicting real-world positive affect in adolescent major depressive disorder. Am J Psychiatry. 2009 Jan;166(1):64-73. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.07081336. Epub 2008 Dec 1.
- Etkin A, Egner T, Kalisch R. Emotional processing in anterior cingulate and medial prefrontal cortex. Trends Cogn Sci. 2011 Feb;15(2):85-93. doi: 10.1016/j.tics.2010.11.004. Epub 2010 Dec 16.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Haber SN, Knutson B. The reward circuit: linking primate anatomy and human imaging. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):4-26. doi: 10.1038/npp.2009.129.
- Damoiseaux JS, Rombouts SA, Barkhof F, Scheltens P, Stam CJ, Smith SM, Beckmann CF. Consistent resting-state networks across healthy subjects. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Sep 12;103(37):13848-53. doi: 10.1073/pnas.0601417103. Epub 2006 Aug 31.
- Hanlon CA, Dowdle LT, Austelle CW, DeVries W, Mithoefer O, Badran BW, George MS. What goes up, can come down: Novel brain stimulation paradigms may attenuate craving and craving-related neural circuitry in substance dependent individuals. Brain Res. 2015 Dec 2;1628(Pt A):199-209. doi: 10.1016/j.brainres.2015.02.053. Epub 2015 Mar 11.
- Forbes EE, Dahl RE. Research Review: altered reward function in adolescent depression: what, when and how? J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jan;53(1):3-15. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02477.x. Epub 2011 Nov 28.
- Zhang WN, Chang SH, Guo LY, Zhang KL, Wang J. The neural correlates of reward-related processing in major depressive disorder: a meta-analysis of functional magnetic resonance imaging studies. J Affect Disord. 2013 Nov;151(2):531-539. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.039. Epub 2013 Jul 12.
- Forbes EE, Dahl RE. Neural systems of positive affect: relevance to understanding child and adolescent depression? Dev Psychopathol. 2005 Summer;17(3):827-50. doi: 10.1017/S095457940505039X.
- Downar J, Daskalakis ZJ. New targets for rTMS in depression: a review of convergent evidence. Brain Stimul. 2013 May;6(3):231-40. doi: 10.1016/j.brs.2012.08.006. Epub 2012 Sep 7.
- Ferenczi EA, Zalocusky KA, Liston C, Grosenick L, Warden MR, Amatya D, Katovich K, Mehta H, Patenaude B, Ramakrishnan C, Kalanithi P, Etkin A, Knutson B, Glover GH, Deisseroth K. Prefrontal cortical regulation of brainwide circuit dynamics and reward-related behavior. Science. 2016 Jan 1;351(6268):aac9698. doi: 10.1126/science.aac9698.
- Fox MD, Buckner RL, Liu H, Chakravarty MM, Lozano AM, Pascual-Leone A. Resting-state networks link invasive and noninvasive brain stimulation across diverse psychiatric and neurological diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 14;111(41):E4367-75. doi: 10.1073/pnas.1405003111. Epub 2014 Sep 29.
- Grossheinrich N, Rau A, Pogarell O, Hennig-Fast K, Reinl M, Karch S, Dieler A, Leicht G, Mulert C, Sterr A, Padberg F. Theta burst stimulation of the prefrontal cortex: safety and impact on cognition, mood, and resting electroencephalogram. Biol Psychiatry. 2009 May 1;65(9):778-84. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.10.029. Epub 2008 Dec 13.
- Opie GM, Vosnakis E, Ridding MC, Ziemann U, Semmler JG. Priming theta burst stimulation enhances motor cortex plasticity in young but not old adults. Brain Stimul. 2017 Mar-Apr;10(2):298-304. doi: 10.1016/j.brs.2017.01.003. Epub 2017 Jan 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2018
Først opslået (Faktiske)
9. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO18040159
- R21MH117400 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele alle individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultater i publikationer, der rapporterer resultater relateret til test af vores vigtigste hypoteser.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af resultater af planlagte tests eller 5 år efter afslutning af dataindsamling, alt efter hvad der indtræffer først.
Data vil forblive tilgængelige i 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Vi vil skabe procedurer for andre forskere til at anmode om data og vil opretholde kvalitetssikring af dataanmodninger og datadeling.
Forskere, der deler data, vil være tilknyttet og i et godt omdømme med akademiske institutioner, vil have aktuel certificering af uddannelse i ansvarlig udførelse af forskning og vil udfylde dataanmodninger, der beskriver formålet med projektet, de anmodede data og dataanalyseplanen.
Anmodninger vil blive gennemgået af den primære efterforsker og om nødvendigt andre medlemmer af forskningsteamet.
Kriterier for deling af data vil omfatte karakteristika beskrevet ovenfor, såvel som den videnskabelige værdi af den foreslåede brug af data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Intermitterende Theta Burst-stimulering
-
University of NottinghamRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
University of California, San DiegoStanford University; Cornell University; Wellcome Leap OrganizationRekruttering
-
University of Sao PauloAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse, type 1Brasilien
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Sao PauloUkendtDepressiv lidelse | Maniodepressiv | Depressiv episodeBrasilien
-
Emory UniversityRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekrutteringStørre depressiv lidelseCanada
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekrutteringParkinsons sygdom med demensTaiwan
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering