스펙트럼, 초음파, 전통적인 언어 치료로 잔여 오류 수정 (C-RESULTS)
2025년 12월 12일 업데이트: New York University
스펙트럼, 초음파 및 전통적인 언어 치료로 잔여 오류 수정: 무작위 통제 시험
말소리 장애가 있는 아동은 구어 의사소통에서 정확성과 명료도가 떨어지므로 또래보다 유능하거나 지능이 떨어지는 것으로 인식될 수 있으며 사회정서적 및 사회경제적 결과 모두에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 대부분의 언어 오류는 학령기 후반에 해결되지만 화자의 2~5%는 청소년기 또는 성인기까지 지속되는 잔류 언어 오류(RSE)를 나타내며 미국에서 약 600만 건이 발생합니다. 영향을 받은 아동/가족과 언어 병리학자(SLP) 모두 RSE가 있는 아동을 위한 보다 효과적인 치료 형태를 식별하기 위한 연구의 필요성을 강조했습니다. 일련의 단일 사례 실험 연구에서 기술적으로 향상된 감각 피드백(시각-음향 바이오피드백, 초음파 바이오피드백)을 통합한 치료가 이전 개입에 반응하지 않은 RSE가 있는 개인의 언어를 개선할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 전통적인 개입과 바이오피드백 강화 개입을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)은 이 널리 퍼진 인구에 대한 증거 기반 의사 결정을 알리기 위한 필수적인 다음 단계입니다. 바이오피드백 치료에 대한 반응의 크기에서 개인 간의 이질성을 이해하기 위해서는 더 큰 규모의 연구가 필요합니다.
이 제안의 전반적인 목적은 RSE의 증거 기반 관리를 안내하는 임상 연구를 수행하는 동시에 언어의 감각 운동 토대에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것입니다. 중심 가설은 바이오피드백이 전통적인 치료보다 어음 정확도에서 더 큰 이득을 가져올 것이며 개별 적자 프로필이 시각 음향 대 초음파 바이오피드백에 대한 상대적인 반응을 예측할 것이라는 것입니다. 이 연구는 RSE의 가장 일반적인 유형인 /r/ 소리를 잘못 발음하는 n = 118명의 어린이를 등록합니다. 이 연구의 첫 번째 구성 요소는 강력한 무작위 통제 시험에서 기존 치료와 비교하여 바이오피드백의 효능을 평가할 것입니다. 비슷한 증거 기반을 가진 초음파와 시각-음향 바이오피드백이 동등하게 표현될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 시험 구성 요소: 이전 연구 결과는 바이오피드백 개입이 RSE가 있는 어린이를 위한 전통적인 언어 치료를 능가할 수 있음을 시사하지만, 현재까지의 연구 기반은 실제 대규모 변화를 지원하는 데 필요한 증거 수준에 도달하지 못하는 소규모 연구로 제한됩니다. .
C-RESULTS RCT의 주요 목적은 바이오피드백 강화 치료를 받도록 무작위로 배정된 개인 그룹이 동일한 용량을 받는 동등한 그룹보다 /r/ 생산 정확도에서 더 크고/또는 더 빠른 이득을 보일 것이라는 작업 가설을 테스트하는 것입니다. 비 바이오 피드백 치료.
이 가설을 테스트하기 위해 n=110명의 어린이가 바이오피드백이 있거나 없는 표준 개입 과정을 받도록 무작위로 배정됩니다.
음향 및 지각 측정은 처리된 대상의 단기 학습(획득)과 처리되지 않은 컨텍스트로의 학습의 장기 이월(일반화) 모두의 차이를 테스트하는 데 사용됩니다.
또한 참가자의 사회-정서적 웰빙을 평가하는 설문 조사는 치료 전과 후 간병인으로부터 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
- Montclair State University
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시점의 나이는 9;0에서 15;11 사이여야 합니다.
- 영어를 주로 사용하는 언어로 구사해야 합니다(즉, 부모 보고서에 따라 2세까지 영어 학습을 시작해야 함).
- 영어의 rhotic 방언을 구사해야 합니다.
- 20 데시벨 청력 수준(HL)에서 순음 청력 선별 검사를 통과해야 합니다.
- 구강 구조 및 기능에 대한 간단한 검사를 통과해야 합니다.
- 단어 수준에서 다양한 음성 컨텍스트에서 /r/을 이끌어내는 프로브 목록에서 훈련된 청자 등급을 기준으로 30% 미만의 정확도를 보여야 합니다.
제외 기준:
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2(WASI-2) 매트릭스 추론의 평균보다 1.3 표준 편차(SD) 이상 낮은 T 점수를 받아서는 안 됩니다.
- CELF-5(Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5)의 핵심 언어 지수에서 80점 미만의 표준 점수를 받지 않아야 합니다.
- 학습 활동에 참여하는 능력을 방해할 가능성이 있다고 판단되는 중증도의 음성 또는 유창성 장애를 나타내지 않아야 합니다.
- 발달 장애 또는 뇌성 마비, 다운 증후군 또는 자폐 스펙트럼 장애와 같은 주요 신경 행동 증후군 또는 주요 신경 장애(예: 간질, 뇌량 무형성) 또는 손상(예: 외상성 뇌 손상, 뇌졸중, 또는 종양 절제).
- 언어 실행증 또는 구음 장애의 임상적으로 중요한 징후를 보이지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
전통적인 관절 치료
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전통적인 조음 치료는 청각 모델을 제공하고 올바른 조음기 배치에 대한 구두 설명을 제공한 다음 반복적인 운동 연습을 지시합니다.
성도의 이미지와 도표는 시각 보조 자료로 사용됩니다. 그러나 조음 또는 음향 정보의 실시간 시각적 표시는 제공되지 않습니다.
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실험적: 그룹 2
바이오피드백-시각-음향
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전통적인 조음 치료는 청각 모델을 제공하고 올바른 조음기 배치에 대한 구두 설명을 제공한 다음 반복적인 운동 연습을 지시합니다.
성도의 이미지와 도표는 시각 보조 자료로 사용됩니다. 그러나 조음 또는 음향 정보의 실시간 시각적 표시는 제공되지 않습니다.
시각-음향 바이오피드백 치료에서 기존 치료의 요소(조음기 배치에 대한 청각 모델 및 구두 설명)는 실시간 LPC(Linear Predictive Coding) 스펙트럼의 형태로 음성 신호의 동적 표시로 향상됩니다.
세 번째 포만트(F3)의 주파수에서 음향학적으로 /r/의 올바른 생성과 잘못된 생성이 대조되기 때문에 참가자는 실시간 LPC 스펙트럼이 낮은 F3 주파수로 특징지어지는 시각적 대상과 일치하도록 신호를 받게 됩니다.
교합기의 배치를 조정하고 이러한 조정이 F3에 어떤 영향을 미치는지 관찰하면서 시각적 디스플레이에 주의를 기울이도록 권장됩니다.
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실험적: 그룹 3
바이오피드백-초음파
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전통적인 조음 치료는 청각 모델을 제공하고 올바른 조음기 배치에 대한 구두 설명을 제공한 다음 반복적인 운동 연습을 지시합니다.
성도의 이미지와 도표는 시각 보조 자료로 사용됩니다. 그러나 조음 또는 음향 정보의 실시간 시각적 표시는 제공되지 않습니다.
초음파 바이오피드백에서 전통적인 치료의 요소(조음기 배치에 대한 청각 모델 및 구두 설명)는 혀의 모양과 움직임에 대한 실시간 초음파 표시로 향상됩니다.
각 참가자에 대해 하나 또는 두 개의 대상 혀 모양이 선택되고 선택된 대상의 흔적이 초음파 화면에 중첩됩니다.
참가자는 /r/ 제작 중에 이 목표에 맞게 혀의 모양을 변경하라는 신호를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 간 F3-F2 거리 변화(Hz), 연습 중 음절 또는 단어에서 생성된 /r/ 소리로 측정.
기간: Phase I: 약 1주일에 걸쳐 90분씩 3회의 치료 세션 실시; 보고된 값은 세션 1에서 세션 3까지의 변화(세션 간 기울기)
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F3-F2 거리는 아동의 /r/ 발음이 전형적인 성인과 같은 /r/에 얼마나 가까운지를 반영하는 숫자(단위: Hz)입니다.
작은 숫자는 더 정확한 /r/ 발음을 나타내며, 큰 숫자는 왜곡된 /r/을 나타냅니다.
전형적인 또래 집단에서 정확한 /r/ 발음은 대략 ~500 Hz인 반면, 왜곡된 /r/ 값은 종종 >1000 Hz입니다.
1단계(~1주 동안 3회 세션) 동안 아동들은 음절/단어에서 /r/을 발음했습니다.
이 결과 측정 항목에 대해, 우리는 세션 간 변화를 보고합니다: 세션 1에서 세션 3까지 F3-F2가 얼마나 감소했는지에 대한 단일 모델 기반 추정치(즉, 개선 속도)입니다.
더 음수인 변화는 더 큰 개선을 나타냅니다.
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Phase I: 약 1주일에 걸쳐 90분씩 3회의 치료 세션 실시; 보고된 값은 세션 1에서 세션 3까지의 변화(세션 간 기울기)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 탐사에서 생성된 /r/ 소리에 대한, 훈련되지 않은 청취자들의 "정확" 평가 비율의 사전에서 사후로의 변화.
기간: 치료 시작 전(Pre) 및 모든 치료 종료 후(Post, 약 10주 후)
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결과는 시간 지점과 치료 조건을 알지 못하는 비전문 청취자들이 단어 탐색 녹음에서 각 /r/ 발음을 "정확하다"고 판단한 비율입니다(0-100%; 높을수록 좋음).
아동들은 사전과 사후에 단어 탐색을 완료했습니다.
표의 결과는 혼합 효과 모델을 사용하여 사전에서 사후로의 변화를 요약합니다: 구체적으로, 치료 × 시간 상호작용으로, 이는 사전에서 사후로의 향상에서 집단 간 차이를 추정합니다.
긍정적인 변화는 향상을 나타냅니다.
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치료 시작 전(Pre) 및 모든 치료 종료 후(Post, 약 10주 후)
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언어 장애가 사회적, 정서적, 학업적 웰빙에 미치는 영향 (부모 설문조사)
기간: 치료 시작 전(Pre) 및 치료 완료 후(Post; 모든 치료 완료 후 ~10주)
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부모는 자녀의 언어 장애가 사회적, 정서적, 학업적 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 설문지를 작성했습니다.
각 항목은 5점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 3 = 중립, 5 = 매우 동의함)로 평가되었습니다.
항목별 점수를 평균하여 1에서 5까지의 전반적 영향 점수를 산출하였으며, 높은 점수는 더 큰 부정적 영향을 의미합니다.
사전(Pre)에서 사후(Post)로의 감소는 개선을 나타냅니다.
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치료 시작 전(Pre) 및 치료 완료 후(Post; 모든 치료 완료 후 ~10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Preston JL, McCabe P, Tiede M, Whalen DH. Tongue shapes for rhotics in school-age children with and without residual speech errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):334-348. doi: 10.1080/02699206.2018.1517190. Epub 2018 Sep 10.
- Preston JL, McAllister T, Phillips E, Boyce S, Tiede M, Kim JS, Whalen DH. Treatment for Residual Rhotic Errors With High- and Low-Frequency Ultrasound Visual Feedback: A Single-Case Experimental Design. J Speech Lang Hear Res. 2018 Aug 8;61(8):1875-1892. doi: 10.1044/2018_JSLHR-S-17-0441.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- Preston JL, Holliman-Lopez G, Leece MC. Do Participants Report Any Undesired Effects in Ultrasound Speech Therapy? Am J Speech Lang Pathol. 2018 May 3;27(2):813-818. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0121.
- Preston JL, McAllister Byun T, Boyce SE, Hamilton S, Tiede M, Phillips E, Rivera-Campos A, Whalen DH. Ultrasound Images of the Tongue: A Tutorial for Assessment and Remediation of Speech Sound Errors. J Vis Exp. 2017 Jan 3;(119):55123. doi: 10.3791/55123.
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- McAllister Byun T, Halpin PF, Szeredi D. Online crowdsourcing for efficient rating of speech: a validation study. J Commun Disord. 2015 Jan-Feb;53:70-83. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.11.003. Epub 2014 Dec 15.
- Hitchcock ER, Byun TM, Swartz M, Lazarus R. Efficacy of Electropalatography for Treating Misarticulation of /r/. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Nov 8;26(4):1141-1158. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0122.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .