Oprava zbytkových chyb pomocí spektrální, ultrazvukové a tradiční logopedické terapie (C-RESULTS)
12. prosince 2025 aktualizováno: New York University
Oprava zbytkových chyb pomocí spektrální, ultrazvukové a tradiční logopedické terapie: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Děti s poruchou řeči vykazují sníženou přesnost a srozumitelnost v mluvené komunikaci, a proto mohou být vnímány jako méně schopné nebo inteligentní než vrstevníci, což má negativní důsledky pro socioemoční i socioekonomické výsledky. Zatímco většina řečových chyb se vyřeší do pozdního školního věku, mezi 2–5 % mluvčích se projevují zbytkové řečové chyby (RSE), které přetrvávají během dospívání nebo dokonce dospělosti, což odráží asi 6 milionů případů v USA. Jak postižené děti/rodiny, tak řečoví patologové (SLP) zdůraznili zásadní potřebu výzkumu, který by identifikoval účinnější formy léčby dětí s RSE. V sérii experimentálních studií jednotlivých případů výzkum zjistil, že léčba zahrnující technologicky vylepšenou senzorickou zpětnou vazbu (vizuálně-akustická biofeedback, ultrazvuková biofeedback) může zlepšit řeč u jedinců s RSE, kteří nereagovali na předchozí intervenci. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) srovnávající tradiční intervenci vs. biologickou zpětnou vazbu je dalším nezbytným krokem k informovanému rozhodování na základě důkazů pro tuto převládající populaci. Je také zapotřebí rozsáhlejšího výzkumu k pochopení heterogenity mezi jednotlivci v rozsahu odpovědi na léčbu biofeedbackem.
Celkovým cílem tohoto návrhu je provést klinický výzkum, který povede k řízení RSE na základě důkazů a zároveň poskytne nové poznatky o senzomotorických základech řeči. Ústřední hypotézou je, že biofeedback přinese větší zisky v přesnosti řeči než tradiční léčba a že individuální profily deficitu budou předpovídat relativní odezvu na vizuálně-akustickou vs ultrazvukovou biofeedback. Do této studie bude zařazeno n = 118 dětí, které špatně artikulují hlásku /r/, nejběžnější typ RSE. Tato první složka studie vyhodnotí účinnost biologické zpětné vazby ve srovnání s tradiční léčbou v dobře fungující randomizované kontrolované studii. Rovnoměrně bude zastoupena ultrazvuková a vizuálně-akustická biofeedback, které mají podobnou důkazní základnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomized Trial Component: Předchozí zjištění naznačují, že intervence biofeedbacku mohou překonat tradiční logopedickou terapii u dětí s RSE, ale dosavadní výzkumná základna je omezena na studie malého rozsahu, které nedosahují úrovně důkazů potřebné k podpoře rozsáhlých změn v praxi .
Primárním cílem C-RESULTS RCT je otestovat pracovní hypotézu, že skupina jedinců náhodně přiřazených k léčbě se zvýšenou biofeedbackem bude vykazovat větší a/nebo rychlejší zisky v přesnosti produkce /r/ než ekvivalentní skupina, která dostávala stejnou dávku. léčby bez biofeedbacku.
K ověření této hypotézy bude n=110 dětí náhodně rozděleno do standardního průběhu intervence s nebo bez biofeedbacku.
Akustická a percepční opatření budou použita k testování rozdílů jak v krátkodobém učení ošetřených cílů (Acquisition), tak v dlouhodobém přenosu učení do neošetřených kontextů (Generalization).
Kromě toho bude od pečovatelů před léčbou i po ní shromážděn průzkum hodnotící sociálně-emocionální pohodu účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Spojené státy, 07003
- Montclair State University
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Syracuse University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V době zápisu musí být ve věku 9,0 až 15,11 let.
- Musí mluvit anglicky jako dominantním jazykem (tj. musí se podle rodičů začít učit angličtinu ve věku 2 let).
- Musí mluvit rhotickým dialektem angličtiny.
- Musí projít čistým tónovým vyšetřením sluchu při 20 decibelech úrovně sluchu (HL).
- Musí složit krátkou zkoušku struktury a funkce ústní dutiny.
- Musí vykazovat méně než třicetiprocentní přesnost na základě trénovaného hodnocení posluchačů v seznamu sond, který vyvolává /r/ v různých fonetických kontextech na úrovni slov.
Kritéria vyloučení:
- Nesmí získat T skóre o více než 1,3 standardní odchylky (SD) pod průměrem na Wechslerově zkrácené škále inteligence-2 (WASI-2) Matrix Reasoning.
- Nesmí získat standardní skóre nižší než 80 v Core Language Index klinického hodnocení jazykových základů-5 (CELF-5).
- Nesmí vykazovat poruchu hlasu nebo plynulosti o takové závažnosti, která by mohla narušit schopnost účastnit se studijních aktivit.
- Nesmí mít existující diagnózu vývojového postižení nebo závažného neurobehaviorálního syndromu, jako je dětská mozková obrna, Downův syndrom nebo porucha autistického spektra, nebo velké nervové poruchy (např. epilepsie, ageneze corpus callosum) nebo urážky (např. traumatické poranění mozku, mrtvice nebo resekce nádoru).
- Nesmí vykazovat klinicky významné známky apraxie řeči nebo dysartrie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Tradiční artikulační léčba
|
Tradiční artikulační léčba zahrnuje poskytování sluchových modelů a verbálních popisů správného umístění artikulátoru, pak navádění na opakující se motorické cvičení.
Jako vizuální pomůcky budou použity obrázky a schémata vokálního traktu; nebude však k dispozici žádné vizuální zobrazení artikulačních nebo akustických informací v reálném čase.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Biofeedback – vizuální – akustický
|
Tradiční artikulační léčba zahrnuje poskytování sluchových modelů a verbálních popisů správného umístění artikulátoru, pak navádění na opakující se motorické cvičení.
Jako vizuální pomůcky budou použity obrázky a schémata vokálního traktu; nebude však k dispozici žádné vizuální zobrazení artikulačních nebo akustických informací v reálném čase.
Ve vizuálně-akustické biofeedback léčbě jsou prvky tradiční léčby (sluchové modely a verbální popisy umístění artikulátoru) vylepšeny o dynamické zobrazení řečového signálu ve formě spektra LPC (Linear Predictive Coding) v reálném čase.
Protože správná vs nesprávná produkce /r/ kontrastu akusticky ve frekvenci třetího formantu (F3), účastníci budou vedeni k tomu, aby jejich spektrum LPC v reálném čase odpovídalo vizuálnímu cíli charakterizovanému nízkou frekvencí F3.
Budou vyzváni, aby věnovali pozornost vizuálnímu zobrazení při nastavování umístění svých artikulátorů a sledování, jak tyto úpravy ovlivňují F3.
|
|
Experimentální: Skupina 3
Biofeedback-ultrazvuk
|
Tradiční artikulační léčba zahrnuje poskytování sluchových modelů a verbálních popisů správného umístění artikulátoru, pak navádění na opakující se motorické cvičení.
Jako vizuální pomůcky budou použity obrázky a schémata vokálního traktu; nebude však k dispozici žádné vizuální zobrazení artikulačních nebo akustických informací v reálném čase.
V ultrazvukové biofeedbacku jsou prvky tradiční léčby (sluchové modely a verbální popis umístění artikulátoru) vylepšeny ultrazvukovým zobrazením tvaru a pohybů jazyka v reálném čase.
Pro každého účastníka bude vybrán jeden nebo dva cílové tvary jazyka a stopa vybraného cíle bude překryta přes obrazovku ultrazvuku.
Účastníci budou vyzváni, aby během produkce /r/ přetvořili jazyk tak, aby odpovídal tomuto cíli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzdálenosti F3-F2 (Hz) napříč sezeními, měřeno z /r/ zvuků produkovaných v slabikách nebo slovech během cvičení.
Časové okno: Fáze I: tři 90minutové léčebné sezení aplikované přibližně během 1 týdne; uváděná hodnota je změna od sezení 1 do sezení 3 (sklon napříč sezeními)
|
Vzdálenost F3-F2 je číslo (v Hz), které odráží, jak blízko je dětská výslovnost /r/ k typické dospělácké výslovnosti /r/.
Menší čísla naznačují přesnější výslovnost /r/; větší čísla naznačují deformovanou výslovnost /r/.
U typických vrstevníků je přesná výslovnost /r/ přibližně ~500 Hz, zatímco deformované hodnoty /r/ jsou často >1000 Hz.
Během fáze I (3 sezení během přibližně 1 týdne) děti vyslovovaly /r/ ve slabikách/slovích.
Pro tento výsledek uvádíme změnu napříč sezeními: jeden odhad založený na modelu, o kolik se F3-F2 snížilo od sezení 1 do sezení 3 (tj. rychlost zlepšení).
Zápornější změna naznačuje větší zlepšení.
|
Fáze I: tři 90minutové léčebné sezení aplikované přibližně během 1 týdne; uváděná hodnota je změna od sezení 1 do sezení 3 (sklon napříč sezeními)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od předchozího k následnému v procentech "správných" hodnocení netrénovanými posluchači pro zvuky /r/ produkované ve slovech při testování.
Časové okno: Před (před zahájením léčby) a po (po ukončení veškeré léčby; přibližně 10 týdnů později).
|
Výsledkem je procento netrénovaných posluchačů, kteří byli zaslepeni k časovému bodu a léčebné podmínce, a kteří hodnotili každou produkci /r/ jako „správnou“ ze záznamů slovních sond (0–100 %; vyšší = lepší).
Děti dokončily slovní sondy před a po léčbě.
Výsledky v tabulce shrnují změnu od před léčbou po léčbu pomocí modelu smíšených efektů: konkrétně interakce léčba × čas, která odhaduje rozdíl mezi skupinami ve zlepšení od před léčbou po léčbu.
Pozitivní změna znamená zlepšení.
|
Před (před zahájením léčby) a po (po ukončení veškeré léčby; přibližně 10 týdnů později).
|
|
Dopad řečové poruchy na sociální, emoční a akademickou pohodu (Dotazník pro rodiče)
Časové okno: Pre (před zahájením léčby) a Post (po dokončení veškeré léčby; ~10 týdnů později)
|
Rodiče vyplnili dotazník, který hodnotil dopad řečové poruchy jejich dítěte na sociální, emocionální a akademickou pohodu.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 3 = neutrální, 5 = zcela souhlasím).
Skóre bylo zprůměrováno napříč položkami, čímž vznikl celkový dopadový skóre v rozmezí 1 až 5, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší negativní dopad.
Pokles z Pre na Post znamená zlepšení.
|
Pre (před zahájením léčby) a Post (po dokončení veškeré léčby; ~10 týdnů později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Preston JL, McCabe P, Tiede M, Whalen DH. Tongue shapes for rhotics in school-age children with and without residual speech errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):334-348. doi: 10.1080/02699206.2018.1517190. Epub 2018 Sep 10.
- Preston JL, McAllister T, Phillips E, Boyce S, Tiede M, Kim JS, Whalen DH. Treatment for Residual Rhotic Errors With High- and Low-Frequency Ultrasound Visual Feedback: A Single-Case Experimental Design. J Speech Lang Hear Res. 2018 Aug 8;61(8):1875-1892. doi: 10.1044/2018_JSLHR-S-17-0441.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- Preston JL, Holliman-Lopez G, Leece MC. Do Participants Report Any Undesired Effects in Ultrasound Speech Therapy? Am J Speech Lang Pathol. 2018 May 3;27(2):813-818. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0121.
- Preston JL, McAllister Byun T, Boyce SE, Hamilton S, Tiede M, Phillips E, Rivera-Campos A, Whalen DH. Ultrasound Images of the Tongue: A Tutorial for Assessment and Remediation of Speech Sound Errors. J Vis Exp. 2017 Jan 3;(119):55123. doi: 10.3791/55123.
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Motor-based treatment with and without ultrasound feedback for residual speech-sound errors. Int J Lang Commun Disord. 2017 Jan;52(1):80-94. doi: 10.1111/1460-6984.12259. Epub 2016 Jun 14.
- Campbell H, Harel D, Hitchcock E, McAllister Byun T. Selecting an acoustic correlate for automated measurement of American English rhotic production in children. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Nov;20(6):635-643. doi: 10.1080/17549507.2017.1359334. Epub 2017 Aug 10.
- Campbell H, McAllister Byun T. Deriving individualised /r/ targets from the acoustics of children's non-rhotic vowels. Clin Linguist Phon. 2018;32(1):70-87. doi: 10.1080/02699206.2017.1330898. Epub 2017 Jul 13.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- McAllister Byun T, Campbell H. Differential Effects of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Speech Errors. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 11;10:567. doi: 10.3389/fnhum.2016.00567. eCollection 2016.
- McAllister Byun T, Halpin PF, Szeredi D. Online crowdsourcing for efficient rating of speech: a validation study. J Commun Disord. 2015 Jan-Feb;53:70-83. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.11.003. Epub 2014 Dec 15.
- Hitchcock ER, Byun TM, Swartz M, Lazarus R. Efficacy of Electropalatography for Treating Misarticulation of /r/. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Nov 8;26(4):1141-1158. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0122.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-RESULTS-RCT
- R01DC017476 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .