Corrección de errores residuales con terapia espectral, ultrasónica y del habla tradicional (C-RESULTS)
12 de diciembre de 2025 actualizado por: New York University
Corrección de errores residuales con terapia espectral, ultrasónica y del habla tradicional: un ensayo controlado aleatorio
Los niños con trastorno de los sonidos del habla muestran una precisión e inteligibilidad disminuidas en la comunicación hablada y, por lo tanto, pueden ser percibidos como menos capaces o inteligentes que sus compañeros, con consecuencias negativas tanto para los resultados socioemocionales como socioeconómicos. Si bien la mayoría de los errores del habla se resuelven al final de la edad escolar, entre el 2% y el 5% de los hablantes presentan errores residuales del habla (RSE) que persisten durante la adolescencia o incluso la edad adulta, lo que refleja alrededor de 6 millones de casos en los EE. UU. Tanto los niños/familias afectados como los patólogos del habla y el lenguaje (SLP, por sus siglas en inglés) han destacado la necesidad crítica de realizar investigaciones para identificar formas de tratamiento más eficaces para los niños con RSE. En una serie de estudios experimentales de un solo caso, la investigación ha encontrado que el tratamiento que incorpora retroalimentación sensorial mejorada tecnológicamente (biorretroalimentación visual-acústica, biorretroalimentación por ultrasonido) puede mejorar el habla en personas con RSE que no han respondido a una intervención previa. Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que compare la intervención tradicional con la mejorada con biorretroalimentación es el próximo paso esencial para informar la toma de decisiones basada en evidencia para esta población prevalente. También se necesita investigación a mayor escala para comprender la heterogeneidad entre individuos en la magnitud de la respuesta al tratamiento de biorretroalimentación.
El objetivo general de esta propuesta es realizar una investigación clínica que guíe el manejo basado en la evidencia de RSE y, al mismo tiempo, proporcione nuevos conocimientos sobre los fundamentos sensoriomotores del habla. La hipótesis central es que la biorretroalimentación producirá mayores ganancias en la precisión del habla que el tratamiento tradicional, y que los perfiles de déficit individuales predecirán la respuesta relativa a la biorretroalimentación visual-acústica frente a la ecografía. Este estudio inscribirá a n = 118 niños que articulan mal el sonido /r/, el tipo más común de RSE. Este primer componente del estudio evaluará la eficacia de la biorretroalimentación en relación con el tratamiento tradicional en un ensayo controlado aleatorio bien potenciado. La biorretroalimentación ultrasónica y visual-acústica, que tienen bases de evidencia similares, estarán representadas por igual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Componente de ensayo aleatorizado: los hallazgos anteriores sugieren que las intervenciones de biorretroalimentación pueden superar a la terapia del habla tradicional para niños con RSE, pero la base de investigación hasta la fecha se limita a estudios a pequeña escala que no alcanzan el nivel de evidencia necesario para respaldar cambios a gran escala en la práctica .
El objetivo principal del C-RESULTS RCT es probar la hipótesis de trabajo de que un grupo de individuos asignados al azar para recibir un tratamiento mejorado con biorretroalimentación mostrará ganancias más grandes y/o más rápidas en la precisión de la producción de /r/ que un grupo equivalente que reciba la misma dosis. del tratamiento sin biorretroalimentación.
Para probar esta hipótesis, n=110 niños serán asignados al azar para recibir un curso estándar de intervención con o sin biorretroalimentación.
Se utilizarán medidas acústicas y perceptivas para evaluar las diferencias tanto en el aprendizaje a corto plazo de los objetivos tratados (Adquisición) como en la transferencia a largo plazo del aprendizaje a contextos no tratados (Generalización).
Además, se recopilará una encuesta de los cuidadores antes y después del tratamiento para evaluar el bienestar socioemocional de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Estados Unidos, 07003
- Montclair State University
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 9;0 y 15;11 años de edad al momento de la inscripción.
- Debe hablar inglés como idioma dominante (es decir, debe haber comenzado a aprender inglés a los 2 años, según el informe de los padres).
- Debe hablar un dialecto rótico del inglés.
- Debe pasar un examen de audición de tonos puros a un nivel de audición (HL) de 20 decibelios.
- Debe aprobar un breve examen de estructura y función oral.
- Debe exhibir una precisión de menos del treinta por ciento, según las calificaciones de los oyentes capacitados, en una lista de sondeo que obtenga / r / en varios contextos fonéticos al nivel de la palabra.
Criterio de exclusión:
- No debe recibir una puntuación T de más de 1,3 desviaciones estándar (DE) por debajo de la media en la escala abreviada de inteligencia de Wechsler-2 (WASI-2) Razonamiento matricial.
- No debe recibir una puntuación estándar por debajo de 80 en el Índice de Lenguaje Básico de la Evaluación Clínica de los Fundamentos del Lenguaje-5 (CELF-5).
- No debe exhibir un trastorno de la voz o la fluidez de una gravedad que se considere probable que interfiera con la capacidad de participar en las actividades del estudio.
- No debe tener un diagnóstico existente de discapacidad del desarrollo o síndrome neuroconductual mayor como parálisis cerebral, síndrome de Down o trastorno del espectro autista, o trastorno neural mayor (p. ej., epilepsia, agenesia del cuerpo calloso) o insulto (p. ej., lesión cerebral traumática, ictus o resección tumoral).
- No debe mostrar signos clínicamente significativos de apraxia del habla o disartria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Tratamiento de articulación tradicional.
|
El tratamiento de articulación tradicional consiste en proporcionar modelos auditivos y descripciones verbales de la colocación correcta del articulador, y luego indicar la práctica motora repetitiva.
Se utilizarán imágenes y diagramas del tracto vocal como ayudas visuales; sin embargo, no estará disponible ninguna visualización en tiempo real de información articulatoria o acústica.
|
|
Experimental: Grupo 2
Biorretroalimentación--visual-acústica
|
El tratamiento de articulación tradicional consiste en proporcionar modelos auditivos y descripciones verbales de la colocación correcta del articulador, y luego indicar la práctica motora repetitiva.
Se utilizarán imágenes y diagramas del tracto vocal como ayudas visuales; sin embargo, no estará disponible ninguna visualización en tiempo real de información articulatoria o acústica.
En el tratamiento de biorretroalimentación visual-acústica, los elementos del tratamiento tradicional (modelos auditivos y descripciones verbales de la ubicación del articulador) se mejoran con una visualización dinámica de la señal del habla en forma de espectro LPC (codificación lineal predictiva) en tiempo real.
Debido a que las producciones correctas e incorrectas de /r/ contrastan acústicamente en la frecuencia del tercer formante (F3), se indicará a los participantes que hagan que su espectro LPC en tiempo real coincida con un objetivo visual caracterizado por una frecuencia F3 baja.
Se les animará a prestar atención a la pantalla visual mientras ajustan la ubicación de sus articuladores y observan cómo esos ajustes afectan a F3.
|
|
Experimental: Grupo 3
Biorretroalimentación-ultrasonido
|
El tratamiento de articulación tradicional consiste en proporcionar modelos auditivos y descripciones verbales de la colocación correcta del articulador, y luego indicar la práctica motora repetitiva.
Se utilizarán imágenes y diagramas del tracto vocal como ayudas visuales; sin embargo, no estará disponible ninguna visualización en tiempo real de información articulatoria o acústica.
En la biorretroalimentación por ultrasonido, los elementos del tratamiento tradicional (modelos auditivos y descripciones verbales de la colocación del articulador) se mejoran con una visualización por ultrasonido en tiempo real de la forma y los movimientos de la lengua.
Se seleccionarán una o dos formas de lengua objetivo para cada participante, y se superpondrá un trazo del objetivo seleccionado sobre la pantalla de ultrasonido.
Se indicará a los participantes que remodelen la lengua para que coincida con este objetivo durante la producción de /r/.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Distancia F3-F2 (Hz) a lo Largo de las Sesiones, Medida a Partir de los Sonidos /r/ Producidos en Sílabas o Palabras Durante la Práctica.
Periodo de tiempo: Fase I: tres sesiones de tratamiento de 90 minutos administradas durante ~1 semana; el valor reportado es el cambio desde la Sesión 1 a la Sesión 3 (pendiente a través de las sesiones)
|
La distancia F3-F2 es un número (en Hz) que refleja lo cerca que está el sonido /r/ de un niño del /r/ típico de un adulto.
Los números más pequeños indican una producción de /r/ más precisa; los números más grandes indican un /r/ distorsionado.
En pares típicos, el /r/ preciso es aproximadamente ~500 Hz, mientras que los valores de /r/ distorsionado suelen ser >1000 Hz.
Durante la Fase I (3 sesiones a lo largo de ~1 semana), los niños produjeron /r/ en sílabas/palabras.
Para este Resultado, informamos el cambio a lo largo de las sesiones: una única estimación basada en modelos de cuánto disminuyó F3-F2 desde la Sesión 1 hasta la Sesión 3 (es decir, la tasa de mejora).
Un cambio más negativo indica una mayor mejora.
|
Fase I: tres sesiones de tratamiento de 90 minutos administradas durante ~1 semana; el valor reportado es el cambio desde la Sesión 1 a la Sesión 3 (pendiente a través de las sesiones)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Pre a Post en el Porcentaje de Calificaciones "Correctas" de Oyentes No Entrenados, para Sonidos /r/ Producidos en Sondas de Palabras.
Periodo de tiempo: Pre (antes del inicio del tratamiento) y Post (después del final de todo el tratamiento; ~10 semanas después).
|
El resultado es el porcentaje de oyentes no entrenados, cegados al momento temporal y a la condición de tratamiento, que juzgaron cada producción de /r/ como "correcta" a partir de grabaciones de pruebas de palabras (0-100%; mayor = mejor).
Los niños completaron pruebas de palabras en Pre y Post.
Los resultados en la tabla resumen el cambio de Pre a Post utilizando un modelo de efectos mixtos: específicamente, la interacción tratamiento × tiempo, que estima la diferencia entre grupos en la mejora de Pre a Post.
Un cambio positivo indica mejora.
|
Pre (antes del inicio del tratamiento) y Post (después del final de todo el tratamiento; ~10 semanas después).
|
|
Impacto del Trastorno del Habla en el Bienestar Social, Emocional y Académico (Encuesta para Padres)
Periodo de tiempo: Pre (antes del inicio del tratamiento) y Post (después de la finalización de todo el tratamiento; ~10 semanas después)
|
Los padres completaron un cuestionario que evaluaba el impacto del trastorno del habla de su hijo en el bienestar social, emocional y académico.
Cada ítem se calificó en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 3 = neutral, 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones se promediaron entre los ítems para obtener una puntuación de impacto general que oscila entre 1 y 5, donde valores más altos indican un impacto negativo mayor.
Una disminución de Pre a Post indica una mejora.
|
Pre (antes del inicio del tratamiento) y Post (después de la finalización de todo el tratamiento; ~10 semanas después)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Preston JL, McCabe P, Tiede M, Whalen DH. Tongue shapes for rhotics in school-age children with and without residual speech errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):334-348. doi: 10.1080/02699206.2018.1517190. Epub 2018 Sep 10.
- Preston JL, McAllister T, Phillips E, Boyce S, Tiede M, Kim JS, Whalen DH. Treatment for Residual Rhotic Errors With High- and Low-Frequency Ultrasound Visual Feedback: A Single-Case Experimental Design. J Speech Lang Hear Res. 2018 Aug 8;61(8):1875-1892. doi: 10.1044/2018_JSLHR-S-17-0441.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- Preston JL, Holliman-Lopez G, Leece MC. Do Participants Report Any Undesired Effects in Ultrasound Speech Therapy? Am J Speech Lang Pathol. 2018 May 3;27(2):813-818. doi: 10.1044/2017_AJSLP-17-0121.
- Preston JL, McAllister Byun T, Boyce SE, Hamilton S, Tiede M, Phillips E, Rivera-Campos A, Whalen DH. Ultrasound Images of the Tongue: A Tutorial for Assessment and Remediation of Speech Sound Errors. J Vis Exp. 2017 Jan 3;(119):55123. doi: 10.3791/55123.
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Motor-based treatment with and without ultrasound feedback for residual speech-sound errors. Int J Lang Commun Disord. 2017 Jan;52(1):80-94. doi: 10.1111/1460-6984.12259. Epub 2016 Jun 14.
- Campbell H, Harel D, Hitchcock E, McAllister Byun T. Selecting an acoustic correlate for automated measurement of American English rhotic production in children. Int J Speech Lang Pathol. 2018 Nov;20(6):635-643. doi: 10.1080/17549507.2017.1359334. Epub 2017 Aug 10.
- Campbell H, McAllister Byun T. Deriving individualised /r/ targets from the acoustics of children's non-rhotic vowels. Clin Linguist Phon. 2018;32(1):70-87. doi: 10.1080/02699206.2017.1330898. Epub 2017 Jul 13.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- McAllister Byun T, Campbell H. Differential Effects of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Speech Errors. Front Hum Neurosci. 2016 Nov 11;10:567. doi: 10.3389/fnhum.2016.00567. eCollection 2016.
- McAllister Byun T, Halpin PF, Szeredi D. Online crowdsourcing for efficient rating of speech: a validation study. J Commun Disord. 2015 Jan-Feb;53:70-83. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.11.003. Epub 2014 Dec 15.
- Hitchcock ER, Byun TM, Swartz M, Lazarus R. Efficacy of Electropalatography for Treating Misarticulation of /r/. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Nov 8;26(4):1141-1158. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0122.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-RESULTS-RCT
- R01DC017476 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .