성인 저산소증 환자를 위한 고유량 비강 캐뉼라 시 유량 설정의 영향
2021년 4월 21일 업데이트: Rush University Medical Center
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 산소 공급을 개선하기 위해 환자의 흡기 유량 요구량을 초과하는 유량으로 산소를 전달합니다.
수많은 무작위 통제 시험 및 메타 분석에서 HFNC가 산소 공급을 개선하고 저산소증 환자의 삽관을 피하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 호흡 작업을 줄이고 환기를 개선하며 COPD 환자의 고칼슘혈증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
흐름 설정은 HFNC를 사용할 때 중요한 역할을 합니다. 증가된 흐름은 흡기 노력을 줄이고 환기를 개선하며 동적 폐 순응도를 높일 수 있기 때문입니다.
그러나 많은 연구에서 사용되는 유속은 매우 다양합니다.
다른 HFNC 흐름 설정, 특히 환자 자신의 흡기 흐름과 일치하거나 초과하는 임상 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 산소 공급을 개선하기 위해 환자의 흡기 유량 요구량을 초과하는 유량으로 산소를 전달합니다.
수많은 무작위 통제 시험 및 메타 분석에서 HFNC가 산소 공급을 개선하고 저산소증 환자의 삽관을 피하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 호흡 작업을 줄이고 환기를 개선하며 COPD 환자의 고칼슘혈증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
흐름 설정은 HFNC를 사용할 때 중요한 역할을 합니다. 증가된 흐름은 흡기 노력을 줄이고 환기를 개선하며 동적 폐 순응도를 높일 수 있기 때문입니다.
그러나 많은 연구에서 사용되는 유속은 COPD 환자의 경우 20-40 LPM, 저산소증 환자의 경우 30-60 LPM으로 매우 다양합니다.
다른 HFNC 흐름 설정, 특히 환자 자신의 흡기 흐름과 일치하거나 초과하는 임상 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
SpO2를 90-97%로 유지하기 위해 비강 캐뉼라 산소 흐름 ≥ 5L/min이 필요한 성인 환자(연령 > 18세 및 < 90세).
제외기준(공통) : - 안면외상, 밀실공포증 등 소생마스크 착용 불가
- 말로 소통할 수 없음;
- 임신한
- 비부비동염, 코막힘, 코막힘 등 코로 숨을 쉴 수 없는 경우
- 주문한 SpO2 목표가 97% 이상임
- FIO2 필요 ≤ 0.4
- HFNC를 통한 흡입 폐혈관 확장제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저산소혈증 환자의 산소공급
저산소혈증이 있는 성인 환자를 모집하고, 그들 자신의 호흡 프로필(흡기 흐름, 호흡률 및 호흡량)을 측정합니다.
그런 다음 환자를 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)에 배치하고 병원의 정책 또는 프로토콜과 환자의 편안함에 따라 HFNC 흐름을 적정하고 적정 과정에서 산소 공급에 대한 환자의 임상 효과를 모니터링하고 기록합니다.
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HFNC 흐름은 저산소증 환자에 대한 병원의 정책 또는 프로토콜 및 건강한 지원자를 위한 연구 프로토콜에 따라 적정됩니다.
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실험적: 건강한 지원자의 폐 확장
건강한 성인 지원자를 모집하고, 그들 자신의 호흡 프로필(흡기 흐름, 호흡률 및 호흡량)을 측정합니다.
그런 다음 그들은 HFNC에 배치되고, HFNC 흐름은 연구 프로토콜과 편안함에 따라 순차적으로 증가하고, 다른 흐름에서 피험자의 폐 확장 효과는 비침습적 평가 도구인 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 정량화됩니다.
그들의 편안함은 시각적 척도를 사용하여 평가됩니다.
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HFNC 흐름은 저산소증 환자에 대한 병원의 정책 또는 프로토콜 및 건강한 지원자를 위한 연구 프로토콜에 따라 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 환자의 SpO2/FIO2 증가
기간: 30 분
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환자의 흡기 흐름과 일치하는 HFNC 흐름의 SpO2/FIO2 또는 저산소증 환자의 경우 30L/min과 비교한 최적/최대/허용/HFNC 흐름 설정의 SpO2/FIO2
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30 분
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저산소증 환자의 RR 변화
기간: 30 분
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환자의 흡기 흐름과 일치하는 HFNC 흐름 또는 저산소증 환자의 경우 30L/min에서 SpO2/FIO2와 비교한 최적/최대/허용/HFNC 흐름 설정에서의 호흡수
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안함 점수
기간: 30 분
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편안함은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자체 평가할 것입니다. 측정된 점수는 0이 최악이고 10이 최고입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Pisani L, Fasano L, Corcione N, Comellini V, Musti MA, Brandao M, Bottone D, Calderini E, Navalesi P, Nava S. Change in pulmonary mechanics and the effect on breathing pattern of high flow oxygen therapy in stable hypercapnic COPD. Thorax. 2017 Apr;72(4):373-375. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209673. Epub 2017 Jan 19.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
출판 후 5년
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용에 대한 명확한 설명과 함께 해당 작성자에게 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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