Os efeitos das configurações de fluxo durante a cânula nasal de alto fluxo para pacientes adultos com hipoxemia
21 de abril de 2021 atualizado por: Rush University Medical Center
A cânula nasal de alto fluxo (HFNC) fornece oxigênio em um fluxo que excede a demanda de fluxo inspiratório do paciente para melhorar a oxigenação.
Numerosos ensaios clínicos randomizados e meta-análises mostraram que o CNAF melhora a oxigenação e ajuda a evitar a intubação em pacientes hipoxêmicos, além de reduzir o trabalho respiratório, melhorar a ventilação e diminuir a hipercapnia em pacientes com DPOC.
As configurações de fluxo desempenham um papel crítico ao usar o CNAF, pois o aumento do fluxo pode reduzir o esforço inspiratório, melhorar a ventilação e a complacência pulmonar dinâmica.
No entanto, as taxas de fluxo usadas em muitos estudos variam muito.
Os efeitos clínicos de diferentes configurações de fluxo de CNAF, especificamente para igualar ou superar o fluxo inspiratório do próprio paciente, ainda são desconhecidos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cânula nasal de alto fluxo (HFNC) fornece oxigênio em um fluxo que excede a demanda de fluxo inspiratório do paciente para melhorar a oxigenação.
Numerosos ensaios clínicos randomizados e meta-análises mostraram que o CNAF melhora a oxigenação e ajuda a evitar a intubação em pacientes hipoxêmicos, além de reduzir o trabalho respiratório, melhorar a ventilação e diminuir a hipercapnia em pacientes com DPOC.
As configurações de fluxo desempenham um papel crítico ao usar o CNAF, pois o aumento do fluxo pode reduzir o esforço inspiratório, melhorar a ventilação e a complacência pulmonar dinâmica.
No entanto, as taxas de fluxo usadas em muitos estudos variam amplamente, de 20-40 LPM em pacientes com DPOC e 30-60 LPM em pacientes hipoxêmicos.
Os efeitos clínicos de diferentes configurações de fluxo de CNAF, especificamente para igualar ou superar o fluxo inspiratório do próprio paciente, ainda são desconhecidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (idade > 18 anos e < 90 anos) que precisam de fluxo de oxigênio por cânula nasal ≥ 5 L/min para manter SpO2 em 90-97%.
Critérios de Exclusão (Comum): - Incapacidade de usar máscara de reanimação, como trauma facial, claustrofobia
- Incapacidade de se comunicar verbalmente;
- Grávida
- Incapacidade de respirar pelo nariz, como nasossinusite, nariz entupido ou obstrução nasal, etc.
- A meta pedida de SpO2 está acima de 97%
- FIO2 precisa ≤ 0,4
- Usando vasodilatador pulmonar inalatório via CNAF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oxigenação em pacientes com hipoxemia
Pacientes adultos com hipoxemia serão recrutados, seus próprios perfis respiratórios (fluxo inspiratório, frequência respiratória e volume corrente) serão medidos.
Em seguida, os pacientes serão colocados em cânula nasal de alto fluxo (HFNC), o fluxo de HFNC será titulado com base na política ou protocolo do hospital e no conforto do paciente, os efeitos clínicos do paciente na oxigenação serão monitorados e registrados durante o processo de titulação.
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O fluxo do CNAF será titulado com base na política ou protocolo do hospital para pacientes hipoxêmicos e no protocolo de pesquisa para voluntários saudáveis
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Experimental: Expansão pulmonar em voluntário saudável
Voluntários adultos saudáveis serão recrutados, seus próprios perfis respiratórios (fluxo inspiratório, frequência respiratória e volume corrente) serão medidos.
Em seguida, eles serão colocados em CNAF, o fluxo de CNAF será aumentado sequencialmente pelo protocolo de pesquisa e seu conforto, os efeitos da expansão pulmonar dos indivíduos em diferentes fluxos serão quantificados por tomografia de impedância elétrica (EIT), uma ferramenta de avaliação não invasiva.
Seu conforto também será avaliado por meio de uma escala visual.
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O fluxo do CNAF será titulado com base na política ou protocolo do hospital para pacientes hipoxêmicos e no protocolo de pesquisa para voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incremento de SpO2/FIO2 para pacientes hipoxêmicos
Prazo: 30 minutos
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SpO2/FIO2 no ajuste de fluxo ideal/máximo/tolerável/ de CNAF em comparação com SpO2/FIO2 no fluxo de CNAF correspondente ao fluxo inspiratório do paciente ou 30 L/min para pacientes hipoxêmicos
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30 minutos
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Alteração de RR para pacientes hipoxêmicos
Prazo: 30 minutos
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Frequências respiratórias no ajuste de fluxo ideal/máximo/tolerável/ de CNAF em comparação com SpO2/FIO2 no fluxo de CNAF compatível com o fluxo inspiratório do paciente ou 30 L/min para pacientes hipoxêmicos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuações de conforto
Prazo: 30 minutos
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o conforto será a autoavaliação usando uma escala analógica visual com pontuação medida de 0 é o pior e 10 é o melhor
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Pisani L, Fasano L, Corcione N, Comellini V, Musti MA, Brandao M, Bottone D, Calderini E, Navalesi P, Nava S. Change in pulmonary mechanics and the effect on breathing pattern of high flow oxygen therapy in stable hypercapnic COPD. Thorax. 2017 Apr;72(4):373-375. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209673. Epub 2017 Jan 19.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFNC-Flow-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes após a desidentificação que fundamentam os relatos relatados neste artigo podem ser obtidos entrando em contato com o autor correspondente.
Os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação e terminando em 5 anos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
entrar em contato com o autor correspondente com uma descrição clara sobre o uso dos dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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