Effektene av strømningsinnstillinger under nesekanyle med høy strømning for voksne hypoksemipasienter
21. april 2021 oppdatert av: Rush University Medical Center
High flow nesekanyle (HFNC) leverer oksygen med en strømning som overstiger pasientens inspiratoriske strømningsbehov for å forbedre oksygenering.
Tallrike randomiserte kontrollforsøk og metaanalyser har vist at HFNC forbedrer oksygenering og bidrar til å unngå intubasjon hos hypoksemiske pasienter, samt redusere pustearbeid, forbedre ventilasjon og redusere hyperkapni hos KOLS-pasienter.
Strømningsinnstillinger spiller en kritisk rolle ved bruk av HFNC, ettersom økt strømning kan redusere inspirasjonsanstrengelse, forbedre ventilasjon og dynamisk lungekompatibilitet.
Strømningshastigheter som brukes i mange studier varierer imidlertid mye.
De kliniske effektene av forskjellige HFNC-flytinnstilling, spesifikt for å matche eller overgå en pasients egen inspirasjonsstrøm, er fortsatt ukjent.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
High flow nesekanyle (HFNC) leverer oksygen med en strømning som overstiger pasientens inspiratoriske strømningsbehov for å forbedre oksygenering.
Tallrike randomiserte kontrollforsøk og metaanalyser har vist at HFNC forbedrer oksygenering og bidrar til å unngå intubasjon hos hypoksemiske pasienter, samt redusere pustearbeid, forbedre ventilasjon og redusere hyperkapni hos KOLS-pasienter.
Strømningsinnstillinger spiller en kritisk rolle ved bruk av HFNC, ettersom økt strømning kan redusere inspirasjonsanstrengelse, forbedre ventilasjon og dynamisk lungekompatibilitet.
Strømningshastigheter brukt i mange studier varierer imidlertid mye, fra 20-40 LPM hos KOLS-pasienter og 30-60 LPM hos hypoksemiske pasienter.
De kliniske effektene av forskjellige HFNC-flytinnstilling, spesifikt for å matche eller overgå en pasients egen inspirasjonsstrøm, er fortsatt ukjent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter (alder > 18 år og < 90 år) som trenger oksygenstrøm i nesekanylen ≥ 5 l/min for å opprettholde SpO2 på 90-97 %.
Eksklusjonskriterier (vanlig): - Kan ikke bruke gjenopplivningsmaske, som ansiktstraumer, klaustrofobi
- Manglende evne til å kommunisere verbalt;
- Gravid
- Manglende evne til å puste via nesen, for eksempel nasosinusitt, tett nese eller neseobstruksjon, etc.
- Bestilt SpO2-mål er over 97 %
- FIO2 trenger ≤ 0,4
- Bruk av inhalert pulmonal vasodilator via HFNC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksygenering på hypoksemipasienter
Voksne pasienter med hypoksemi vil bli rekruttert, deres egne pusteprofiler (inspiratorisk flow, respirasjonsfrekvenser og tidalvolum) vil bli målt.
Deretter vil pasienter plasseres på høystrøms nesekanyle (HFNC), HFNC-strøm vil bli titrert basert på sykehusets policy eller protokoll og pasientens komfort, pasientens kliniske effekter på oksygenering vil bli overvåket og registrert under titreringsprosessen.
|
HFNC-flyt vil bli titrert basert på sykehusets policy eller protokoll for hypoksemiske pasienter og forskningsprotokoll for friske frivillige
|
|
Eksperimentell: Lungeekspansjon på frisk frivillig
Voksne friske frivillige vil bli rekruttert, deres egne pusteprofiler (inspiratorisk flow, respirasjonsfrekvenser og tidalvolum) vil bli målt.
Deretter vil de bli plassert på HFNC, HFNC-strømmen vil økes sekvensielt av forskningsprotokollen og komforten deres, forsøkspersoners lungeekspansjonseffekter i forskjellig strømning vil kvantifiseres ved hjelp av elektrisk impedanstomografi (EIT), et ikke-invasivt vurderingsverktøy.
Komforten deres vil også bli vurdert ved hjelp av en visuell skala.
|
HFNC-flyt vil bli titrert basert på sykehusets policy eller protokoll for hypoksemiske pasienter og forskningsprotokoll for friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2/FIO2-økning for hypoksemiske pasienter
Tidsramme: 30 minutter
|
SpO2/FIO2 ved optimal/maksimal /tolerabel/ HFNC flowinnstilling sammenlignet med SpO2/FIO2 ved HFNC flow som matcher pasientens inspirasjonsstrøm eller 30 l/min for hypoksemiske pasienter
|
30 minutter
|
|
RR-endring for hypoksemiske pasienter
Tidsramme: 30 minutter
|
Respirasjonsfrekvenser ved optimal/maksimal /tolerabel/ HFNC flowinnstilling sammenlignet med SpO2/FIO2 ved HFNC flow som matcher pasientens inspirasjonsstrøm eller 30 l/min for hypoksemiske pasienter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfortscore
Tidsramme: 30 minutter
|
komfort vil være selvevaluering ved hjelp av en visuell analog skala med målt poengsum på 0 er dårligst og 10 er best
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Pisani L, Fasano L, Corcione N, Comellini V, Musti MA, Brandao M, Bottone D, Calderini E, Navalesi P, Nava S. Change in pulmonary mechanics and the effect on breathing pattern of high flow oxygen therapy in stable hypercapnic COPD. Thorax. 2017 Apr;72(4):373-375. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209673. Epub 2017 Jan 19.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFNC-Flow-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata etter avidentifikasjon som ligger til grunn for rapportene rapportert i denne artikkelen kan fås ved å kontakte den tilsvarende forfatteren.
Data vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering og avsluttes om 5 år.
IPD-delingstidsramme
5 år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
kontakte den korresponderende forfatteren med tydelig beskrivelse av bruken av dataene
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .