Les effets des paramètres de débit pendant une canule nasale à haut débit pour les patients adultes souffrant d'hypoxémie
21 avril 2021 mis à jour par: Rush University Medical Center
La canule nasale à haut débit (HFNC) délivre de l'oxygène à un débit supérieur à la demande de débit inspiratoire du patient afin d'améliorer l'oxygénation.
De nombreux essais contrôlés randomisés et méta-analyses ont montré que la HFNC améliore l'oxygénation et aide à éviter l'intubation chez les patients hypoxémiques, ainsi qu'à réduire le travail respiratoire, à améliorer la ventilation et à diminuer l'hypercapnie chez les patients atteints de BPCO.
Les paramètres de débit jouent un rôle essentiel lors de l'utilisation du HFNC, car un débit accru peut réduire l'effort inspiratoire, améliorer la ventilation et la compliance pulmonaire dynamique.
Cependant, les débits utilisés dans de nombreuses études varient considérablement.
Les effets cliniques de différents paramètres de débit HFNC, spécifiquement pour correspondre ou dépasser le débit inspiratoire du patient, sont encore inconnus.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La canule nasale à haut débit (HFNC) délivre de l'oxygène à un débit supérieur à la demande de débit inspiratoire du patient afin d'améliorer l'oxygénation.
De nombreux essais contrôlés randomisés et méta-analyses ont montré que la HFNC améliore l'oxygénation et aide à éviter l'intubation chez les patients hypoxémiques, ainsi qu'à réduire le travail respiratoire, à améliorer la ventilation et à diminuer l'hypercapnie chez les patients atteints de BPCO.
Les paramètres de débit jouent un rôle essentiel lors de l'utilisation du HFNC, car un débit accru peut réduire l'effort inspiratoire, améliorer la ventilation et la compliance pulmonaire dynamique.
Cependant, les débits utilisés dans de nombreuses études varient considérablement, de 20 à 40 LPM chez les patients atteints de MPOC et de 30 à 60 LPM chez les patients hypoxémiques.
Les effets cliniques de différents paramètres de débit HFNC, spécifiquement pour correspondre ou dépasser le débit inspiratoire du patient, sont encore inconnus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes (âge > 18 ans et < 90 ans) qui ont besoin d'un débit d'oxygène par canule nasale ≥ 5 L/min pour maintenir la SpO2 à 90-97 %.
Critères d'exclusion (communs) : - Incapable d'utiliser un masque de réanimation, tel qu'un traumatisme facial, une claustrophobie
- Incapacité à communiquer verbalement ;
- Enceinte
- Incapacité à respirer par le nez, comme une rhinosinusite, un nez bouché ou une obstruction nasale, etc.
- L'objectif de SpO2 commandé est supérieur à 97 %
- Besoins FIO2 ≤ 0,4
- Utilisation d'un vasodilatateur pulmonaire inhalé via HFNC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Oxygénation chez les patients hypoxémiques
Des patients adultes souffrant d'hypoxémie seront recrutés, leurs propres profils respiratoires (débit inspiratoire, fréquences respiratoires et volume courant) seront mesurés.
Ensuite, les patients seront placés sur une canule nasale à haut débit (HFNC), le débit HFNC sera titré en fonction de la politique ou du protocole de l'hôpital et du confort du patient, les effets cliniques du patient sur l'oxygénation seront surveillés et enregistrés pendant le processus de titrage.
|
Le débit HFNC sera titré en fonction de la politique ou du protocole de l'hôpital pour les patients hypoxémiques et du protocole de recherche pour les volontaires sains
|
|
Expérimental: Expansion pulmonaire chez un volontaire sain
Des volontaires sains adultes seront recrutés, leurs propres profils respiratoires (débit inspiratoire, fréquences respiratoires et volume courant) seront mesurés.
Ensuite, ils seront placés sur HFNC, le flux HFNC sera augmenté séquentiellement par le protocole de recherche et leur confort, les effets d'expansion pulmonaire des sujets dans différents flux seront quantifiés par la tomographie par impédance électrique (EIT), un outil d'évaluation non invasif.
Leur confort sera également évalué à l'aide d'une échelle visuelle.
|
Le débit HFNC sera titré en fonction de la politique ou du protocole de l'hôpital pour les patients hypoxémiques et du protocole de recherche pour les volontaires sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incrément SpO2/FIO2 pour les patients hypoxémiques
Délai: 30 minutes
|
SpO2/FIO2 au réglage de débit optimal/maximal/tolérable/HFNC par rapport à la SpO2/FIO2 au débit HFNC correspondant au débit inspiratoire du patient ou 30 L/min pour les patients hypoxémiques
|
30 minutes
|
|
Modification du RR pour les patients hypoxémiques
Délai: 30 minutes
|
Fréquences respiratoires au réglage de débit optimal/maximal/tolérable/HFNC par rapport à la SpO2/FIO2 au débit HFNC correspondant au débit inspiratoire du patient ou à 30 L/min pour les patients hypoxémiques
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
scores de confort
Délai: 30 minutes
|
le confort sera une auto-évaluation à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec un score mesuré de 0 est le pire et 10 est le meilleur
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Pisani L, Fasano L, Corcione N, Comellini V, Musti MA, Brandao M, Bottone D, Calderini E, Navalesi P, Nava S. Change in pulmonary mechanics and the effect on breathing pattern of high flow oxygen therapy in stable hypercapnic COPD. Thorax. 2017 Apr;72(4):373-375. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209673. Epub 2017 Jan 19.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Première publication (Réel)
13 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFNC-Flow-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants après anonymisation qui sous-tendent les rapports rapportés dans cet article peuvent être obtenues en contactant l'auteur correspondant.
Les données seront disponibles immédiatement après la publication et se termineront dans 5 ans.
Délai de partage IPD
5 ans après publication
Critères d'accès au partage IPD
contacter l'auteur correspondant avec une description claire de l'utilisation des données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .