Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nastavení průtoku během vysokoprůtokové nosní kanyly pro dospělé pacienty s hypoxémií

21. dubna 2021 aktualizováno: Rush University Medical Center
Vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) dodává kyslík v průtoku, který převyšuje pacientovu potřebu inspiračního průtoku, aby se zlepšila oxygenace. Četné randomizované kontrolní studie a metaanalýzy prokázaly, že HFNC zlepšuje oxygenaci a pomáhá vyhnout se intubaci u hypoxemických pacientů a také snižuje dechovou práci, zlepšuje ventilaci a snižuje hyperkapnii u pacientů s CHOPN. Nastavení průtoku hraje při použití HFNC zásadní roli, protože zvýšený průtok může snížit inspirační úsilí, zlepšit ventilaci a dynamickou poddajnost plic. Průtokové rychlosti používané v mnoha studiích se však značně liší. Klinické účinky odlišného nastavení průtoku HFNC, konkrétně tak, aby odpovídaly nebo převyšovaly inspirační průtok pacienta, jsou stále neznámé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC) dodává kyslík v průtoku, který převyšuje pacientovu potřebu inspiračního průtoku, aby se zlepšila oxygenace. Četné randomizované kontrolní studie a metaanalýzy prokázaly, že HFNC zlepšuje oxygenaci a pomáhá vyhnout se intubaci u hypoxemických pacientů a také snižuje dechovou práci, zlepšuje ventilaci a snižuje hyperkapnii u pacientů s CHOPN. Nastavení průtoku hraje při použití HFNC zásadní roli, protože zvýšený průtok může snížit inspirační úsilí, zlepšit ventilaci a dynamickou poddajnost plic. Průtokové rychlosti používané v mnoha studiích se však široce liší, od 20-40 LPM u pacientů s CHOPN a 30-60 LPM u hypoxemických pacientů. Klinické účinky odlišného nastavení průtoku HFNC, konkrétně tak, aby odpovídaly nebo převyšovaly inspirační průtok pacienta, jsou stále neznámé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti (věk > 18 let a < 90 let), kteří potřebují průtok kyslíku nosní kanylou ≥ 5 l/min k udržení SpO2 na 90–97 %.

Kritéria vyloučení (běžná): - Nelze použít resuscitační masku, jako je trauma obličeje, klaustrofobie

  • Neschopnost verbálně komunikovat;
  • Těhotná
  • Neschopnost dýchat nosem, jako je nasosinusitida, ucpaný nos nebo nosní obstrukce atd.
  • Objednaný cíl SpO2 je vyšší než 97 %
  • Potřeby FIO2 ≤ 0,4
  • Použití inhalačního plicního vazodilatátoru přes HFNC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okysličení u pacientů s hypoxémií
Budou přijati dospělí pacienti s hypoxémií, budou měřeny jejich vlastní dechové profily (inspirační průtok, dechové frekvence a dechový objem). Poté bude pacientům umístěna vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC), průtok HFNC bude titrován na základě politiky nebo protokolu nemocnice a pacientova pohodlí, klinické účinky pacienta na oxygenaci budou monitorovány a zaznamenávány během procesu titrace.
Jiný: Tok HFNC
Průtok HFNC bude titrován na základě politiky nebo protokolu nemocnice pro hypoxemické pacienty a výzkumného protokolu pro zdravé dobrovolníky
Experimentální: Rozšíření plic u zdravého dobrovolníka
Budou přijati dospělí zdraví dobrovolníci, budou měřeny jejich vlastní dechové profily (inspirační průtok, dechové frekvence a dechový objem). Poté budou umístěny na HFNC, průtok HFNC bude postupně zvyšován výzkumným protokolem a jejich pohodlí, účinky expanze plic subjektů v různém průtoku budou kvantifikovány pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT), neinvazivního nástroje pro hodnocení. Jejich komfort bude posouzen také pomocí vizuální stupnice.
Jiný: Tok HFNC
Průtok HFNC bude titrován na základě politiky nebo protokolu nemocnice pro hypoxemické pacienty a výzkumného protokolu pro zdravé dobrovolníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení SpO2/FIO2 u hypoxemických pacientů
Časové okno: 30 minut
SpO2/FIO2 při optimálním/maximálním/tolerovatelném/nastavení průtoku HFNC ve srovnání s průtokem SpO2/FIO2 při průtoku HFNC odpovídajícím inspiračnímu průtoku pacienta nebo 30 l/min u hypoxemických pacientů
30 minut
Změna RR u hypoxemických pacientů
Časové okno: 30 minut
Respirační frekvence při optimálním/maximálním/tolerovatelném/nastavení průtoku HFNC ve srovnání s hodnotami SpO2/FIO2 při průtoku HFNC odpovídající inspiračnímu průtoku pacienta nebo 30 l/min u hypoxemických pacientů
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pohodlí
Časové okno: 30 minut
pohodlí bude samohodnocení pomocí vizuální analogové stupnice s naměřeným skóre 0 je nejhorší a 10 je nejlepší
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFNC-Flow-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků po deidentifikace, které jsou základem zpráv uvedených v tomto článku, lze získat kontaktováním příslušného autora. Data budou k dispozici ihned po zveřejnění a skončí za 5 let.

Časový rámec sdílení IPD

5 let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktování odpovídajícího autora s jasným popisem použití údajů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tok HFNC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit