De effecten van flow-instellingen tijdens high-flow neuscanule voor volwassen hypoxemiepatiënten
21 april 2021 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
High flow nasal canule (HFNC) levert zuurstof met een flow die groter is dan de behoefte aan inspiratoire flow van de patiënt om de oxygenatie te verbeteren.
Talrijke gerandomiseerde controleonderzoeken en meta-analyses hebben aangetoond dat HFNC de oxygenatie verbetert en intubatie helpt voorkomen bij hypoxemische patiënten, evenals het verminderen van de ademhaling, het verbeteren van de ventilatie en het verminderen van hypercapnie bij COPD-patiënten.
Flow-instellingen spelen een cruciale rol bij het gebruik van HFNC, aangezien een verhoogde flow de inspiratie-inspanning kan verminderen, de ventilatie kan verbeteren en dynamische longcompliantie kan opleveren.
De stroomsnelheden die in veel onderzoeken worden gebruikt, lopen echter sterk uiteen.
De klinische effecten van verschillende HFNC-flowinstellingen, met name om de inspiratoire flow van een patiënt te evenaren of te overtreffen, zijn nog onbekend.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
High flow nasal canule (HFNC) levert zuurstof met een flow die groter is dan de behoefte aan inspiratoire flow van de patiënt om de oxygenatie te verbeteren.
Talrijke gerandomiseerde controleonderzoeken en meta-analyses hebben aangetoond dat HFNC de oxygenatie verbetert en intubatie helpt voorkomen bij hypoxemische patiënten, evenals het verminderen van de ademhaling, het verbeteren van de ventilatie en het verminderen van hypercapnie bij COPD-patiënten.
Flow-instellingen spelen een cruciale rol bij het gebruik van HFNC, aangezien een verhoogde flow de inspiratie-inspanning kan verminderen, de ventilatie kan verbeteren en dynamische longcompliantie kan opleveren.
De stroomsnelheden die in veel onderzoeken worden gebruikt, lopen echter sterk uiteen, van 20-40 lpm bij COPD-patiënten en 30-60 lpm bij hypoxemische patiënten.
De klinische effecten van verschillende HFNC-flowinstellingen, met name om de inspiratoire flow van een patiënt te evenaren of te overtreffen, zijn nog onbekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten (leeftijd > 18 jaar en < 90 jaar) die een zuurstofstroom van de neuscanule van ≥ 5 l/min nodig hebben om de SpO2 op 90-97% te houden.
Uitsluitingscriteria (vaak): - Geen reanimatiemasker kunnen gebruiken, zoals gezichtstrauma, claustrofobie
- Onvermogen om verbaal te communiceren;
- Zwanger
- Onvermogen om via de neus te ademen, zoals nasosinusitis, verstopte neus of verstopte neus, etc.
- Besteld SpO2-doel is hoger dan 97%
- FIO2 heeft ≤ 0,4 nodig
- Met behulp van geïnhaleerde pulmonale vasodilatator via HFNC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxygenatie bij patiënten met hypoxemie
Volwassen patiënten met hypoxemie zullen worden aangeworven, hun eigen ademhalingsprofielen (inspiratoire flow, ademhalingsfrequentie en ademvolume) zullen worden gemeten.
Vervolgens worden patiënten op een high-flow neuscanule (HFNC) geplaatst, de HFNC-flow wordt getitreerd op basis van het beleid of protocol van het ziekenhuis en het comfort van de patiënt, de klinische effecten van de patiënt op de oxygenatie worden gecontroleerd en geregistreerd tijdens het titratieproces.
|
De HFNC-flow wordt getitreerd op basis van het ziekenhuisbeleid of -protocol voor hypoxemische patiënten en het onderzoeksprotocol voor gezonde vrijwilligers
|
|
Experimenteel: Longexpansie bij gezonde vrijwilliger
Er zullen volwassen gezonde vrijwilligers worden aangeworven, hun eigen ademhalingsprofielen (inspiratoire flow, ademhalingsfrequentie en teugvolume) zullen worden gemeten.
Vervolgens worden ze op HFNC geplaatst, de HFNC-stroom wordt achtereenvolgens verhoogd door het onderzoeksprotocol en hun comfort, de longuitbreidingseffecten van proefpersonen in verschillende stromingen worden gekwantificeerd door elektrische impedantietomografie (EIT), een niet-invasieve beoordelingstool.
Hun comfort wordt ook beoordeeld met behulp van een visuele schaal.
|
De HFNC-flow wordt getitreerd op basis van het ziekenhuisbeleid of -protocol voor hypoxemische patiënten en het onderzoeksprotocol voor gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SpO2/FIO2-verhoging voor hypoxemische patiënten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
SpO2/FIO2 bij de optimale/maximale/aanvaardbare/HFNC-flowinstelling vergeleken met de SpO2/FIO2 bij HFNC-flow die overeenkomt met de inspiratieflow van de patiënt of 30 l/min voor hypoxemische patiënten
|
30 minuten
|
|
RR-verandering voor hypoxemische patiënten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Ademhalingsfrequenties bij de optimale/maximale/aanvaardbare/HFNC-flowinstelling vergeleken met de SpO2/FIO2 bij HFNC-flow die overeenkomt met de inspiratieflow van de patiënt of 30 l/min voor hypoxemische patiënten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
comfort scoort
Tijdsspanne: 30 minuten
|
comfort zal zelfevaluatie zijn met behulp van een visuele analoge schaal met een gemeten score van 0 is het slechtste en 10 is het beste
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Pisani L, Fasano L, Corcione N, Comellini V, Musti MA, Brandao M, Bottone D, Calderini E, Navalesi P, Nava S. Change in pulmonary mechanics and the effect on breathing pattern of high flow oxygen therapy in stable hypercapnic COPD. Thorax. 2017 Apr;72(4):373-375. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209673. Epub 2017 Jan 19.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFNC-Flow-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemergegevens na de-identificatie die ten grondslag liggen aan de rapporten die in dit artikel worden gerapporteerd, kunnen worden verkregen door contact op te nemen met de corresponderende auteur.
De gegevens zijn onmiddellijk na publicatie beschikbaar en eindigen over 5 jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
5 jaar na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
contact opnemen met de corresponderende auteur met een duidelijke beschrijving van het gebruik van de gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .