成人低酸素血症患者に対する高流量鼻カニューレ中の流量設定の影響
2021年4月21日 更新者:Rush University Medical Center
高流量鼻カニューレ (HFNC) は、酸素化を改善するために、患者の吸気流量要求を超える流量で酸素を供給します。
数多くのランダム化対照試験とメタ分析により、HFNC が酸素化を改善し、低酸素血症患者の挿管を回避するのに役立つだけでなく、COPD 患者の呼吸仕事量を減らし、換気を改善し、高炭酸ガス血症を軽減することが示されています。
HFNC を使用する場合、流量設定は重要な役割を果たします。流量の増加により吸気努力が軽減され、換気と動的な肺コンプライアンスが改善されるためです。
ただし、多くの研究で使用される流量は大きく異なります。
異なる HFNC 流量設定、具体的には患者自身の吸気流量と同等またはそれ以上の設定の臨床効果はまだ不明です。
調査の概要
詳細な説明
高流量鼻カニューレ (HFNC) は、酸素化を改善するために、患者の吸気流量要求を超える流量で酸素を供給します。
数多くのランダム化対照試験とメタ分析により、HFNC が酸素化を改善し、低酸素血症患者の挿管を回避するのに役立つだけでなく、COPD 患者の呼吸仕事量を減らし、換気を改善し、高炭酸ガス血症を軽減することが示されています。
HFNC を使用する場合、流量設定は重要な役割を果たします。流量の増加により吸気努力が軽減され、換気と動的な肺コンプライアンスが改善されるためです。
ただし、多くの研究で使用される流量は、COPD 患者では 20 ~ 40 LPM、低酸素血症患者では 30 ~ 60 LPM と大きく異なります。
異なる HFNC 流量設定、具体的には患者自身の吸気流量と同等またはそれ以上の設定の臨床効果はまだ不明です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
SpO2を90~97%に維持するために鼻カニューレ酸素流量≧5L/minを必要とする成人患者(年齢>18歳かつ<90歳)。
除外基準(共通): - 顔面外傷、閉所恐怖症など、蘇生マスクを使用できない方
- 口頭でのコミュニケーションができない。
- 妊娠中
- 副鼻腔炎、鼻づまり、鼻閉塞などの鼻呼吸不能。
- 注文された SpO2 目標は 97% を超えています
- FIO2 は ≤ 0.4 が必要です
- HFNCによる吸入肺血管拡張薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:低酸素血症患者への酸素供給
低酸素血症の成人患者が募集され、彼ら自身の呼吸プロファイル(吸気流量、呼吸数、一回換気量)が測定されます。
その後、患者は高流量鼻カニューレ (HFNC) に装着され、病院の方針またはプロトコルと患者の快適さに基づいて HFNC 流量が漸増され、酸素化に対する患者の臨床効果がモニタリングされ、漸増プロセス中に記録されます。
|
HFNC 流量は、低酸素血症患者に対する病院の方針またはプロトコル、および健康なボランティアに対する研究プロトコルに基づいて調整されます。
|
実験的:健康なボランティアの肺拡張
成人の健康なボランティアが募集され、彼ら自身の呼吸プロファイル(吸気流量、呼吸数、一回換気量)が測定されます。
その後、被験者はHFNCに装着され、HFNC流量は研究プロトコルと快適さによって順次増加し、さまざまな流量における被験者の肺拡張効果は、非侵襲的評価ツールである電気インピーダンス断層撮影法(EIT)によって定量化されます。
快適性も視覚的なスケールを使用して評価されます。
|
HFNC 流量は、低酸素血症患者に対する病院の方針またはプロトコル、および健康なボランティアに対する研究プロトコルに基づいて調整されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
低酸素血症患者の SpO2/FIO2 増加
時間枠:30分
|
最適/最大/許容可能な HFNC 流量設定での SpO2/FIO2 と、患者の吸気流量に一致する HFNC 流量または低酸素血症患者の場合は 30 L/min での SpO2/FIO2 との比較
|
30分
|
低酸素血症患者のRR変化
時間枠:30分
|
最適/最大/許容可能な HFNC 流量設定での呼吸数と、患者の吸気流量に一致する HFNC 流量または低酸素血症患者の場合は 30 L/min での SpO2/FIO2 と比較
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
快適性スコア
時間枠:30分
|
快適さは視覚的なアナログスケールを使用して自己評価され、測定スコアは 0 が最悪、10 が最高となります。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Pisani L, Fasano L, Corcione N, Comellini V, Musti MA, Brandao M, Bottone D, Calderini E, Navalesi P, Nava S. Change in pulmonary mechanics and the effect on breathing pattern of high flow oxygen therapy in stable hypercapnic COPD. Thorax. 2017 Apr;72(4):373-375. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209673. Epub 2017 Jan 19.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月26日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月21日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告されているレポートの基礎となる匿名化後の個々の参加者のデータは、責任著者に連絡することで入手できます。
データは発行直後から 5 年後に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
出版から5年後
IPD 共有アクセス基準
データの使用に関する明確な説明を添えて責任著者に連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HFNCの流れの臨床試験
-
University of Maryland, BaltimoreVapotherm, Inc.完了
-
Poitiers University Hospital完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集
-
Lahore General Hospitalわからない
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...わからない
-
Poitiers University Hospital完了