Los efectos de los ajustes de flujo durante la cánula nasal de alto flujo para pacientes adultos con hipoxemia
21 de abril de 2021 actualizado por: Rush University Medical Center
La cánula nasal de alto flujo (HFNC) suministra oxígeno a un flujo que supera la demanda de flujo inspiratorio del paciente para mejorar la oxigenación.
Numerosos ensayos controlados aleatorios y metanálisis han demostrado que la HFNC mejora la oxigenación y ayuda a evitar la intubación en pacientes hipoxémicos, así como a reducir el trabajo respiratorio, mejorar la ventilación y disminuir la hipercapnia en pacientes con EPOC.
Los ajustes de flujo juegan un papel fundamental cuando se usa HFNC, ya que un mayor flujo puede reducir el esfuerzo inspiratorio, mejorar la ventilación y la distensibilidad pulmonar dinámica.
Sin embargo, las velocidades de flujo utilizadas en muchos estudios varían ampliamente.
Todavía se desconocen los efectos clínicos de los diferentes ajustes de flujo de HFNC, específicamente para igualar o superar el flujo inspiratorio del propio paciente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La cánula nasal de alto flujo (HFNC) suministra oxígeno a un flujo que supera la demanda de flujo inspiratorio del paciente para mejorar la oxigenación.
Numerosos ensayos controlados aleatorios y metanálisis han demostrado que la HFNC mejora la oxigenación y ayuda a evitar la intubación en pacientes hipoxémicos, así como a reducir el trabajo respiratorio, mejorar la ventilación y disminuir la hipercapnia en pacientes con EPOC.
Los ajustes de flujo juegan un papel fundamental cuando se usa HFNC, ya que un mayor flujo puede reducir el esfuerzo inspiratorio, mejorar la ventilación y la distensibilidad pulmonar dinámica.
Sin embargo, las velocidades de flujo utilizadas en muchos estudios varían ampliamente, de 20 a 40 LPM en pacientes con EPOC y de 30 a 60 LPM en pacientes hipoxémicos.
Todavía se desconocen los efectos clínicos de los diferentes ajustes de flujo de HFNC, específicamente para igualar o superar el flujo inspiratorio del propio paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (Edad > 18 años y < 90 años) que necesitan un flujo de oxígeno por cánula nasal ≥ 5 l/min para mantener la SpO2 al 90-97 %.
Criterios de exclusión (comunes): - Incapaz de usar máscara de reanimación, como traumatismo facial, claustrofobia
- Incapacidad para comunicarse verbalmente;
- Embarazada
- Incapacidad para respirar por la nariz, como nasosinusitis, congestión nasal u obstrucción nasal, etc.
- El objetivo de SpO2 solicitado está por encima del 97 %
- FIO2 necesita ≤ 0,4
- Uso de vasodilatador pulmonar inhalado a través de HFNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigenación en pacientes con hipoxemia
Se reclutarán pacientes adultos con hipoxemia, se medirán sus propios perfiles respiratorios (flujo inspiratorio, frecuencias respiratorias y volumen corriente).
Luego, se colocará a los pacientes en una cánula nasal de alto flujo (HFNC), el flujo de HFNC se valorará según la política o el protocolo del hospital y la comodidad del paciente, los efectos clínicos del paciente sobre la oxigenación se controlarán y registrarán durante el proceso de valoración.
|
El flujo de HFNC se titulará según la política o el protocolo del hospital para pacientes hipoxémicos y el protocolo de investigación para voluntarios sanos.
|
|
Experimental: Expansión pulmonar en voluntario sano
Se reclutarán voluntarios adultos sanos, se medirán sus propios perfiles respiratorios (flujo inspiratorio, frecuencia respiratoria y volumen corriente).
Luego se colocarán en HFNC, el flujo de HFNC aumentará secuencialmente mediante el protocolo de investigación y su comodidad, los efectos de expansión pulmonar de los sujetos en diferentes flujos se cuantificarán mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT), una herramienta de evaluación no invasiva.
Su comodidad también se evaluará mediante una escala visual.
|
El flujo de HFNC se titulará según la política o el protocolo del hospital para pacientes hipoxémicos y el protocolo de investigación para voluntarios sanos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incremento de SpO2/FIO2 para pacientes hipoxémicos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
SpO2/FIO2 en el ajuste de flujo óptimo/máximo/tolerable/HFNC en comparación con SpO2/FIO2 en el flujo HFNC que coincide con el flujo inspiratorio del paciente o 30 l/min para pacientes hipoxémicos
|
30 minutos
|
|
Cambio de RR para pacientes hipoxémicos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Frecuencias respiratorias en el ajuste de flujo HFNC óptimo/máximo/tolerable en comparación con la SpO2/FIO2 en el flujo HFNC que coincide con el flujo inspiratorio del paciente o 30 l/min para pacientes hipoxémicos
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntajes de comodidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
la comodidad será una autoevaluación utilizando una escala analógica visual con una puntuación medida de 0 es lo peor y 10 es lo mejor
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Mauri T, Alban L, Turrini C, Cambiaghi B, Carlesso E, Taccone P, Bottino N, Lissoni A, Spadaro S, Volta CA, Gattinoni L, Pesenti A, Grasselli G. Optimum support by high-flow nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure: effects of increasing flow rates. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1453-1463. doi: 10.1007/s00134-017-4890-1. Epub 2017 Jul 31.
- Pisani L, Fasano L, Corcione N, Comellini V, Musti MA, Brandao M, Bottone D, Calderini E, Navalesi P, Nava S. Change in pulmonary mechanics and the effect on breathing pattern of high flow oxygen therapy in stable hypercapnic COPD. Thorax. 2017 Apr;72(4):373-375. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209673. Epub 2017 Jan 19.
- Ni YN, Luo J, Yu H, Liu D, Ni Z, Cheng J, Liang BM, Liang ZA. Can High-flow Nasal Cannula Reduce the Rate of Endotracheal Intubation in Adult Patients With Acute Respiratory Failure Compared With Conventional Oxygen Therapy and Noninvasive Positive Pressure Ventilation?: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 Apr;151(4):764-775. doi: 10.1016/j.chest.2017.01.004. Epub 2017 Jan 13.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
- Li J, Scott JB, Fink JB, Reed B, Roca O, Dhand R. Optimizing high-flow nasal cannula flow settings in adult hypoxemic patients based on peak inspiratory flow during tidal breathing. Ann Intensive Care. 2021 Nov 27;11(1):164. doi: 10.1186/s13613-021-00949-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFNC-Flow-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales después de la desidentificación que subyacen a los informes informados en este artículo se pueden obtener poniéndose en contacto con el autor correspondiente.
Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la publicación y finalizarán en 5 años.
Marco de tiempo para compartir IPD
5 años después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
contactar al autor correspondiente con una descripción clara sobre el uso de los datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .