Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние параметров потока при использовании назальной канюли с высоким потоком для взрослых пациентов с гипоксемией

21 апреля 2021 г. обновлено: Rush University Medical Center
Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) подает кислород с потоком, который превышает потребность пациента в инспираторном потоке, чтобы улучшить оксигенацию. Многочисленные рандомизированные контрольные исследования и метаанализы показали, что HFNC улучшает оксигенацию и помогает избежать интубации у пациентов с гипоксемией, а также снижает работу дыхания, улучшает вентиляцию и снижает гиперкапнию у пациентов с ХОБЛ. Параметры потока играют решающую роль при использовании HFNC, так как увеличенный поток может снизить инспираторное усилие, улучшить вентиляцию и динамическую податливость легких. Однако скорости потока, используемые во многих исследованиях, сильно различаются. Клинические эффекты различных настроек потока HFNC, в частности, чтобы они соответствовали или превышали собственный поток вдоха пациента, до сих пор неизвестны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Назальная канюля с высоким потоком (HFNC) подает кислород с потоком, который превышает потребность пациента в инспираторном потоке, чтобы улучшить оксигенацию. Многочисленные рандомизированные контрольные исследования и метаанализы показали, что HFNC улучшает оксигенацию и помогает избежать интубации у пациентов с гипоксемией, а также снижает работу дыхания, улучшает вентиляцию и снижает гиперкапнию у пациентов с ХОБЛ. Параметры потока играют решающую роль при использовании HFNC, так как увеличенный поток может снизить инспираторное усилие, улучшить вентиляцию и динамическую податливость легких. Однако скорость потока, используемая во многих исследованиях, сильно различается: от 20–40 л/мин у пациентов с ХОБЛ до 30–60 л/мин у пациентов с гипоксемией. Клинические эффекты различных настроек потока HFNC, в частности, чтобы они соответствовали или превышали собственный поток вдоха пациента, до сих пор неизвестны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (возраст > 18 лет и < 90 лет), которым требуется поток кислорода через назальную канюлю ≥ 5 л/мин для поддержания SpO2 на уровне 90–97%.

Критерии исключения (общие): - невозможность использования реанимационной маски, например, травма лица, клаустрофобия.

  • Неумение вербально общаться;
  • Беременная
  • Неспособность дышать через нос, например, назосинусит, заложенность носа или заложенность носа и т. д.
  • Заданная цель SpO2 выше 97%
  • FIO2 требуется ≤ 0,4
  • Использование ингаляционного легочного сосудорасширяющего средства через HFNC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксигенация у пациентов с гипоксемией
Будут набраны взрослые пациенты с гипоксемией, будут измерены их собственные профили дыхания (поток вдоха, частота дыхания и дыхательный объем). Затем пациенты будут помещены в назальные канюли с высоким потоком (HFNC), поток HFNC будет титроваться в соответствии с политикой или протоколом больницы и комфортом пациента, клинические эффекты пациента на оксигенацию будут отслеживаться и регистрироваться в процессе титрования.
Другой: Поток ВФНК
Поток HFNC будет титроваться на основе политики или протокола больницы для пациентов с гипоксемией и протокола исследования для здоровых добровольцев.
Экспериментальный: Расширение легких у здорового добровольца
Будут набраны взрослые здоровые добровольцы, их собственные профили дыхания (поток вдоха, частота дыхания и дыхательный объем) будут измерены. Затем они будут помещены в HFNC, поток HFNC будет последовательно увеличиваться в соответствии с протоколом исследования и их комфортом, эффекты расширения легких субъектов при различном потоке будут количественно оцениваться с помощью электроимпедансной томографии (EIT), неинвазивного инструмента оценки. Их комфорт также будет оцениваться с помощью визуальной шкалы.
Другой: Поток ВФНК
Поток HFNC будет титроваться на основе политики или протокола больницы для пациентов с гипоксемией и протокола исследования для здоровых добровольцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прирост SpO2/FIO2 у пациентов с гипоксемией
Временное ограничение: 30 минут
SpO2/FIO2 при оптимальной/максимальной/переносимой/установке потока HFNC по сравнению с SpO2/FIO2 при значении потока HFNC, соответствующем инспираторному потоку пациента или 30 л/мин для пациентов с гипоксемией
30 минут
Изменение RR для пациентов с гипоксемией
Временное ограничение: 30 минут
Частота дыхания при оптимальной/максимальной/переносимой/установке потока HFNC по сравнению с SpO2/FIO2 при потоке HFNC, соответствующем потоку вдоха пациента или 30 л/мин для пациентов с гипоксемией
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценки комфорта
Временное ограничение: 30 минут
комфорт будет самооценкой с использованием визуальной аналоговой шкалы с измеренным баллом 0 - худший и 10 - лучший
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFNC-Flow-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников после деидентификации, лежащие в основе отчетов, представленных в этой статье, можно получить, связавшись с соответствующим автором. Данные будут доступны сразу после публикации и через 5 лет.

Сроки обмена IPD

5 лет после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

обращение к соответствующему автору с четким описанием использования данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться