Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtausasetusten vaikutukset High Flow -nenäkanyylin aikana aikuisille hypoksemiapotilaille

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Rush University Medical Center
High flow nenäkanyyli (HFNC) toimittaa happea virralla, joka ylittää potilaan sisäänhengitysvirtauksen tarpeen hapetuksen parantamiseksi. Lukuisat satunnaistetut kontrollitutkimukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että HFNC parantaa hapetusta ja auttaa välttämään intubaatiota hypoksemiapotilailla sekä vähentää hengitystyötä, parantaa ventilaatiota ja vähentää hyperkapniaa COPD-potilailla. Virtausasetukset ovat ratkaisevassa asemassa käytettäessä HFNC:tä, koska lisääntynyt virtaus voi vähentää sisäänhengitysponnistusta, parantaa ventilaatiota ja dynaamista keuhkojen mukavuutta. Kuitenkin monissa tutkimuksissa käytetyt virtausnopeudet vaihtelevat suuresti. Erilaisten HFNC-virtausasetusten kliiniset vaikutukset, erityisesti potilaan omaa sisäänhengitysvirtausta vastaavat tai ylittävät, eivät ole vielä tiedossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

High flow nenäkanyyli (HFNC) toimittaa happea virralla, joka ylittää potilaan sisäänhengitysvirtauksen tarpeen hapetuksen parantamiseksi. Lukuisat satunnaistetut kontrollitutkimukset ja meta-analyysit ovat osoittaneet, että HFNC parantaa hapetusta ja auttaa välttämään intubaatiota hypoksemiapotilailla sekä vähentää hengitystyötä, parantaa ventilaatiota ja vähentää hyperkapniaa COPD-potilailla. Virtausasetukset ovat ratkaisevassa asemassa käytettäessä HFNC:tä, koska lisääntynyt virtaus voi vähentää sisäänhengitysponnistusta, parantaa ventilaatiota ja dynaamista keuhkojen mukavuutta. Kuitenkin monissa tutkimuksissa käytetyt virtausnopeudet vaihtelevat suuresti, 20-40 LPM COPD-potilailla ja 30-60 LPM hypoksemiapotilailla. Erilaisten HFNC-virtausasetusten kliiniset vaikutukset, erityisesti potilaan omaa sisäänhengitysvirtausta vastaavat tai ylittävät, eivät ole vielä tiedossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta ja < 90 vuotta), jotka tarvitsevat nenäkanyylin happivirtausta ≥ 5 l/min SpO2:n ylläpitämiseksi 90–97 %:ssa.

Poissulkemiskriteerit (yleiset): - Elvytysmaskia ei voi käyttää, kuten kasvojen trauma, klaustrofobia

  • Kyvyttömyys kommunikoida suullisesti;
  • Raskaana
  • Kyvyttömyys hengittää nenän kautta, kuten nasosinusiitti, nenän tukkoisuus tai nenän tukkoisuus jne.
  • Tilattu SpO2-tavoite on yli 97 %
  • FIO2 tarvitsee ≤ 0,4
  • Inhaloitavan keuhkojen vasodilataattorin käyttö HFNC:n kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hapetus hypoksemiapotilailla
Hypoksemiaa sairastavat aikuispotilaat rekrytoidaan, heidän omat hengitysprofiilinsa (hengitysvirtaus, hengitystiheydet ja hengityksen tilavuus) mitataan. Tämän jälkeen potilaat asetetaan korkean virtauksen nenäkanyyliin (HFNC), HFNC-virtaus titrataan sairaalan politiikan tai protokollan ja potilaan mukavuuden perusteella. Potilaan kliinisiä vaikutuksia hapettumiseen seurataan ja kirjataan titrausprosessin aikana.
Muut: HFNC-virtaus
HFNC-virtaus titrataan sairaalan hypoksemiapotilaita koskevan politiikan tai protokollan ja terveiden vapaaehtoisten tutkimusprotokollan perusteella
Kokeellinen: Keuhkojen laajeneminen terveellä vapaaehtoisella
Aikuisia terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan, heidän omat hengitysprofiilinsa (hengitysvirtaus, hengitystiheydet ja hengityksen tilavuus) mitataan. Sitten ne sijoitetaan HFNC:hen, HFNC-virtausta lisätään peräkkäin tutkimusprotokollalla ja niiden mukavuus, koehenkilöiden keuhkojen laajenemisvaikutukset eri virtauksissa kvantifioidaan sähköimpedanssitomografialla (EIT), ei-invasiivisella arviointityökalulla. Niiden mukavuutta arvioidaan myös visuaalisella asteikolla.
Muut: HFNC-virtaus
HFNC-virtaus titrataan sairaalan hypoksemiapotilaita koskevan politiikan tai protokollan ja terveiden vapaaehtoisten tutkimusprotokollan perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2/FIO2-lisäys hypoksemiapotilaille
Aikaikkuna: 30 minuuttia
SpO2/FIO2 optimaalisella/maksimi-/siedettävällä/ HFNC-virtausasetuksella verrattuna SpO2/FIO2-arvoon HFNC-virtauksella, joka vastaa potilaan sisäänhengitysvirtausta tai 30 l/min hypoksemiapotilailla
30 minuuttia
RR-muutos hypoksemiapotilailla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Hengitystiheydet optimaalisella/maksimi-/siedettävällä/ HFNC-virtausasetuksella verrattuna SpO2/FIO2-arvoon HFNC-virtauksella, joka vastaa potilaan sisäänhengitysvirtausta tai 30 l/min hypoksemiapotilailla
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
mukavuus on itsearviointia käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jonka mitattu pistemäärä on 0 on huonoin ja 10 on paras
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFNC-Flow-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen raporttien taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot tunnistuksen poistamisen jälkeen voidaan saada ottamalla yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan. Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisun jälkeen ja päättyvät 5 vuoden kuluttua.

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ottaa yhteyttä vastaavaan tekijään selkeällä kuvauksella tietojen käytöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa