Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ustawień przepływu podczas kaniuli nosowej o wysokim przepływie u dorosłych pacjentów z hipoksemią

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) dostarcza tlen z przepływem przekraczającym zapotrzebowanie pacjenta na przepływ wdechowy w celu poprawy natlenienia. Liczne randomizowane badania kontrolne i metaanalizy wykazały, że HFNC poprawia utlenowanie i pomaga uniknąć intubacji u pacjentów z hipoksemią, a także zmniejsza wysiłek oddechowy, poprawia wentylację i zmniejsza hiperkapnię u pacjentów z POChP. Ustawienia przepływu odgrywają kluczową rolę podczas korzystania z HFNC, ponieważ zwiększony przepływ może zmniejszyć wysiłek wdechowy, poprawić wentylację i dynamiczną podatność płuc. Jednak natężenia przepływu stosowane w wielu badaniach są bardzo zróżnicowane. Kliniczne skutki różnych ustawień przepływu HFNC, w szczególności w celu dopasowania lub przekroczenia własnego przepływu wdechowego pacjenta, są nadal nieznane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) dostarcza tlen z przepływem przekraczającym zapotrzebowanie pacjenta na przepływ wdechowy w celu poprawy natlenienia. Liczne randomizowane badania kontrolne i metaanalizy wykazały, że HFNC poprawia utlenowanie i pomaga uniknąć intubacji u pacjentów z hipoksemią, a także zmniejsza wysiłek oddechowy, poprawia wentylację i zmniejsza hiperkapnię u pacjentów z POChP. Ustawienia przepływu odgrywają kluczową rolę podczas korzystania z HFNC, ponieważ zwiększony przepływ może zmniejszyć wysiłek wdechowy, poprawić wentylację i dynamiczną podatność płuc. Jednak prędkości przepływu stosowane w wielu badaniach różnią się znacznie, od 20-40 l/min u pacjentów z POChP i 30-60 l/min u pacjentów z hipoksemią. Kliniczne skutki różnych ustawień przepływu HFNC, w szczególności w celu dopasowania lub przekroczenia własnego przepływu wdechowego pacjenta, są nadal nieznane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci (wiek > 18 lat i < 90 lat), którzy potrzebują przepływu tlenu przez kaniulę nosową ≥ 5 l/min, aby utrzymać SpO2 na poziomie 90-97%.

Kryteria wykluczenia (częste): - Niemożność użycia maski resuscytacyjnej, np. uraz twarzy, klaustrofobia

  • Niezdolność do komunikacji werbalnej;
  • W ciąży
  • Niemożność oddychania przez nos, taka jak zapalenie nosa i zatok, zatkany nos lub niedrożność nosa itp.
  • Zamówiony cel SpO2 jest powyżej 97%
  • Potrzeby FIO2 ≤ 0,4
  • Stosowanie wziewnego środka rozszerzającego naczynia płucne przez HFNC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natlenienie pacjentów z hipoksemią
Zrekrutowani zostaną dorośli pacjenci z hipoksemią, zmierzone zostaną ich własne profile oddechowe (przepływ wdechowy, częstość oddechów i objętość oddechowa). Następnie pacjenci zostaną umieszczeni na kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC), przepływ HFNC będzie miareczkowany zgodnie z polityką lub protokołem szpitala i komfortem pacjenta, a kliniczny wpływ pacjenta na utlenowanie będzie monitorowany i rejestrowany podczas procesu miareczkowania.
Inny: Przepływ HFNC
Przepływ HFNC będzie miareczkowany na podstawie polityki lub protokołu szpitala dla pacjentów z hipoksemią i protokołu badawczego dla zdrowych ochotników
Eksperymentalny: Ekspansja płuc u zdrowego ochotnika
Zostaną zrekrutowani dorośli zdrowi ochotnicy, zmierzone zostaną ich własne profile oddychania (przepływ wdechowy, częstość oddechów i objętość oddechowa). Następnie zostaną one umieszczone na HFNC, przepływ HFNC będzie zwiększany sekwencyjnie zgodnie z protokołem badawczym i ich komfortem, efekty ekspansji płuc badanych przy różnych przepływach zostaną określone ilościowo za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT), nieinwazyjnego narzędzia do oceny. Ich komfort zostanie również oceniony za pomocą wizualnej skali.
Inny: Przepływ HFNC
Przepływ HFNC będzie miareczkowany na podstawie polityki lub protokołu szpitala dla pacjentów z hipoksemią i protokołu badawczego dla zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost SpO2/FIO2 dla pacjentów z hipoksemią
Ramy czasowe: 30 minut
SpO2/FIO2 przy optymalnym/maksymalnym/dopuszczalnym ustawieniu przepływu HFNC w porównaniu do SpO2/FIO2 przy przepływie HFNC odpowiadającym przepływowi wdechowemu pacjenta lub 30 l/min dla pacjentów z hipoksemią
30 minut
Zmiana RR u pacjentów z hipoksemią
Ramy czasowe: 30 minut
Częstość oddechów przy optymalnym/maksymalnym/dopuszczalnym ustawieniu przepływu HFNC w porównaniu do SpO2/FIO2 przy przepływie HFNC odpowiadającym przepływowi wdechowemu pacjenta lub 30 l/min dla pacjentów z hipoksemią
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny komfortu
Ramy czasowe: 30 minut
komfort będzie polegał na samoocenie za pomocą wizualnej skali analogowej, gdzie zmierzony wynik 0 oznacza najgorszy, a 10 najlepszy
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNC-Flow-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników po deidentyfikacji, które leżą u podstaw raportów opisanych w tym artykule, można uzyskać, kontaktując się z odpowiednim autorem. Dane będą dostępne natychmiast po publikacji i potrwają do 5 lat.

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontakt z autorem korespondencyjnym z jasnym opisem wykorzystania danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepływ HFNC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj