Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af flowindstillinger under højflow-næsekanyle for voksne hypoxæmipatienter

21. april 2021 opdateret af: Rush University Medical Center
High flow nasal cannula (HFNC) leverer ilt ved et flow, der overstiger patientens behov for inspiratorisk flow for at forbedre iltningen. Talrige randomiserede kontrolforsøg og metaanalyser har vist, at HFNC forbedrer iltningen og hjælper med at undgå intubation hos hypoxæmiske patienter, samt reducerer vejrtrækningsarbejdet, forbedrer ventilationen og mindsker hyperkapni hos KOL-patienter. Flowindstillinger spiller en afgørende rolle ved brug af HFNC, da øget flow kan reducere inspiratorisk indsats, forbedre ventilation og dynamisk lungecompliance. Strømningshastigheder, der anvendes i mange undersøgelser, varierer dog meget. De kliniske effekter af forskellige HFNC-flowindstillinger, specifikt til at matche eller overstige en patients eget inspiratoriske flow, er stadig ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

High flow nasal cannula (HFNC) leverer ilt ved et flow, der overstiger patientens behov for inspiratorisk flow for at forbedre iltningen. Talrige randomiserede kontrolforsøg og metaanalyser har vist, at HFNC forbedrer iltningen og hjælper med at undgå intubation hos hypoxæmiske patienter, samt reducerer vejrtrækningsarbejdet, forbedrer ventilationen og mindsker hyperkapni hos KOL-patienter. Flowindstillinger spiller en afgørende rolle ved brug af HFNC, da øget flow kan reducere inspiratorisk indsats, forbedre ventilation og dynamisk lungecompliance. Strømningshastigheder, der anvendes i mange undersøgelser, varierer dog meget, fra 20-40 LPM hos KOL-patienter og 30-60 LPM hos hypoxæmiske patienter. De kliniske effekter af forskellige HFNC-flowindstillinger, specifikt til at matche eller overstige en patients eget inspiratoriske flow, er stadig ukendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (alder > 18 år og < 90 år), som har behov for iltflow i næsekanylen ≥ 5 l/min for at opretholde SpO2 på 90-97 %.

Eksklusionskriterier (almindelige): - Ude af stand til at bruge genoplivningsmaske, såsom ansigtstraumer, klaustrofobi

  • Manglende evne til at kommunikere verbalt;
  • Gravid
  • Manglende evne til at trække vejret via næsen, såsom nasosinusitis, tilstoppet næse eller nasal obstruktion osv.
  • Det bestilte SpO2-mål er over 97 %
  • FIO2 behov ≤ 0,4
  • Brug af inhaleret pulmonal vasodilator via HFNC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iltbehandling på hypoxæmipatienter
Voksne patienter med hypoxæmi vil blive rekrutteret, deres egne vejrtrækningsprofiler (inspiratorisk flow, respirationsfrekvenser og tidalvolumen) vil blive målt. Derefter vil patienter blive placeret på high flow nasal cannula (HFNC), HFNC flow vil blive titreret baseret på hospitalets politik eller protokol og patientens komfort, patientens kliniske effekter på iltning vil blive overvåget og registreret under titreringsprocessen.
Andet: HFNC flow
HFNC flow vil blive titreret baseret på hospitalets politik eller protokol for hypoxæmipatienter og forskningsprotokol for raske frivillige
Eksperimentel: Lungeudvidelse på rask frivillig
Voksne raske frivillige vil blive rekrutteret, deres egne vejrtrækningsprofiler (inspiratorisk flow, respirationsfrekvenser og tidalvolumen) vil blive målt. Derefter vil de blive placeret på HFNC, HFNC flow vil blive øget sekventielt af forskningsprotokol og deres komfort, emners lungeudvidelseseffekter i forskellige flow vil blive kvantificeret ved elektrisk impedanstomografi (EIT), et ikke-invasivt vurderingsværktøj. Deres komfort vil også blive vurderet ved hjælp af en visuel skala.
Andet: HFNC flow
HFNC flow vil blive titreret baseret på hospitalets politik eller protokol for hypoxæmipatienter og forskningsprotokol for raske frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SpO2/FIO2-stigning til hypoxæmipatienter
Tidsramme: 30 minutter
SpO2/FIO2 ved den optimale/maksimale /tolerable/ HFNC flowindstilling sammenlignet med SpO2/FIO2 ved HFNC flow, der matcher patientens inspiratoriske flow eller 30 L/min for hypoxæmipatienter
30 minutter
RR-ændring for hypoxæmipatienter
Tidsramme: 30 minutter
Respirationsfrekvenser ved den optimale/maksimale /tolerable/ HFNC flowindstilling sammenlignet med SpO2/FIO2 ved HFNC flow, der matcher patientens inspiratoriske flow eller 30 l/min for hypoxæmipatienter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komfortscore
Tidsramme: 30 minutter
komfort vil være selvevaluering ved hjælp af en visuel analog skala med målt score på 0 er det værste og 10 er det bedste
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFNC-Flow-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata efter afidentifikation, der ligger til grund for rapporterne rapporteret i denne artikel, kan fås ved at kontakte den tilsvarende forfatter. Data vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelse og slutter om 5 år.

IPD-delingstidsramme

5 år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

kontakte den tilsvarende forfatter med klar beskrivelse af brugen af ​​dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner