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신경병성 통증 치료를 위한 척수 자극 및 물리치료 (SCS-PHYSIO)

2025년 5월 20일 업데이트: Göteborg University

보다 효과적인 통증 완화, 신체 활동 증가 및 건강 관련 삶의 질 개선을 위한 척수 자극 및 물리 요법을 통한 신경병성 통증 치료

이 연구는 신경병성 통증 환자의 통증 완화, 건강 관련 삶의 질 및 신체 기능에 대한 최적화된 약리학적 치료, 척수 자극 및 물리 요법의 복합 효과를 평가합니다. 모든 환자는 척수 자극 치료를 시작하기 전에 최적화된 약물 치료를 받게 됩니다. 참가자의 절반은 척수 자극 치료를 시작하기 전에 무작위로 물리 치료를 받고 나머지 절반은 척수 자극 치료 후 물리 치료를 시작합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 중등도-중증 통증 환자의 거의 절반이 부적절한 통증 완화를 받는 것으로 나타났습니다. 신경병성 통증은 인구의 1.5-8%에 영향을 미치는 일반적인 통증 상태입니다. 기존의 약물치료는 통증을 감소시키지만 불충분한 경우가 많습니다. 척수 자극(SCS)은 기존의 의료 관리에 비해 개선된 통증 완화 및 건강 관련 삶의 질과 관련이 있습니다. SCS 치료에도 불구하고 환자의 절반만이 50% 이상의 통증 완화를 보고합니다. 다른 연구에서는 전문가가 주도하는 능동적이고 구체적인 물리 치료가 만성 통증 상태의 통증을 감소시킨다고 밝혔습니다. 이 연구의 목적은 신경병증성 통증 환자의 통증 완화, 건강 관련 삶의 질 및 신체 기능에 대한 최적화된 약리학적 치료, SCS 및 물리 요법의 결합 효과에 접근하는 것입니다. 또한 이 연구는 물리 치료를 시작하는 것이 가장 효과적인 시기를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 416 50
        • Pain center, Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경병성 통증 > 6개월
  • NRS에 따른 통증 강도 ≥ 5(SCS로 치료할 신경병성 통증 성분의 경우)
  • 통증의 알려진 원인
  • 통증과 신경해부학적 상관관계
  • 통증 부위의 ≥50%는 SCS로 치료해야 합니다.
  • 환자는 물리 치료에 참여하고 SCS 이식을 받을 수 있는 신체적, 심리적 건강 상태를 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • SCS 이식을 할 수 없습니다
  • 스웨덴어에 대한 지식 부족
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 정신 질환 및/또는 환자의 통증 상태를 결정하는 주요 요인인 심리적 상태를 포함하여 치료되지 않은 중증 정신 장애
  • 신경병성 통증 이외의 다른 원인에 의한 무력화 통증 상태
  • 임신
  • 불충분한 규정 준수
  • 기대생존기간이 짧은 악성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척수 자극(SCS)

척수 자극(SCS)

  1. 약리학적 진통제 치료 및 SCS로 3개월간 치료
  2. SCS 및 약리학적 진통제 치료에 6개월 동안 추가 물리 치료
  3. 12개월 동안 약리학적 진통제 치료, SCS 치료 및 추가 자가 관리 신체 활동
장치: 척수 자극(SCS)
신경병성 통증 치료를 위한 SCS
다른: 물리치료
신경병증성 통증 치료를 위한 물리치료사 및 신체활동 상담과 함께 주당 2시간 물리치료
활성 비교기: 물리치료

물리치료

  1. 3개월간 약리적 진통제 치료
  2. 3개월간 물리치료 및 약물적 진통제 치료
  3. 3개월 동안 물리 요법 및 약리학적 진통제 치료와 함께 추가 SCS
  4. 12개월 동안 약리학적 진통제 치료, SCS 치료 및 추가 자가 관리 신체 활동
장치: 척수 자극(SCS)
신경병성 통증 치료를 위한 SCS
다른: 물리치료
신경병증성 통증 치료를 위한 물리치료사 및 신체활동 상담과 함께 주당 2시간 물리치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도(NRS)에 따른 통증 강도
기간: 이식 후 3개월
신경병성 통증과 관련하여 숫자 등급 척도(0에서 10까지의 점수, 여기서 0은 "통증 없음"으로, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 기술됨)에 따라 통증 감소(통증 강도)가 50% 이상 감소했다고 보고한 환자 수.
이식 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS에 따른 통증 강도
기간: 이식 후 9개월
신경병성 통증과 관련하여 숫자 등급 척도(0에서 10까지의 점수, 여기서 0은 "통증 없음"으로, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 기술됨)에 따라 통증 감소(통증 강도)가 50% 이상 감소했다고 보고한 환자 수.
이식 후 9개월
NRS에 따른 통증 강도
기간: 이식 후 6개월
신경병성 통증과 관련하여 숫자 등급 척도(0에서 10까지의 점수, 여기서 0은 "통증 없음"으로, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 기술됨)에 따라 통증 감소(통증 강도)가 50% 이상 감소했다고 보고한 환자 수.
이식 후 6개월
NRS에 따른 통증 강도
기간: 이식 후 12개월
신경병성 통증과 관련하여 숫자 등급 척도(0에서 10까지의 점수, 여기서 0은 "통증 없음"으로, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 기술됨)에 따라 통증 감소(통증 강도)가 50% 이상 감소했다고 보고한 환자 수.
이식 후 12개월
NRS에 따른 통증 강도
기간: 이식 후 15개월
신경병성 통증과 관련하여 숫자 등급 척도(0에서 10까지의 점수, 여기서 0은 "통증 없음"으로, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 기술됨)에 따라 통증 감소(통증 강도)가 50% 이상 감소했다고 보고한 환자 수.
이식 후 15개월
NRS에 따른 통증 강도
기간: 이식 후 21개월
신경병성 통증과 관련하여 숫자 등급 척도(0에서 10까지의 점수, 여기서 0은 "통증 없음"으로, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 기술됨)에 따라 통증 감소(통증 강도)가 50% 이상 감소했다고 보고한 환자 수.
이식 후 21개월
SF36에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 3개월
RAND Short Form 36(SF36)으로 평가됨. 설문지의 36개 항목은 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강과 같은 8개의 하위 척도 점수로 그룹화됩니다. 하위 척도 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋습니다.
이식 후 3개월
SF36에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 6개월
RAND Short Form 36(SF36)으로 평가됨. 설문지의 36개 항목은 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강과 같은 8개의 하위 척도 점수로 그룹화됩니다. 하위 척도 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋습니다.
이식 후 6개월
SF36에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 9개월
RAND Short Form 36(SF36)으로 평가됨. 설문지의 36개 항목은 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강과 같은 8개의 하위 척도 점수로 그룹화됩니다. 하위 척도 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋습니다.
이식 후 9개월
SF36에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 12개월
RAND Short Form 36(SF36)으로 평가됨. 설문지의 36개 항목은 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강과 같은 8개의 하위 척도 점수로 그룹화됩니다. 하위 척도 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋습니다.
이식 후 12개월
SF36에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 15개월
RAND Short Form 36(SF36)으로 평가됨. 설문지의 36개 항목은 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강과 같은 8개의 하위 척도 점수로 그룹화됩니다. 하위 척도 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋습니다.
이식 후 15개월
SF36에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 21개월
RAND Short Form 36(SF36)으로 평가됨. 설문지의 36개 항목은 신체 기능, 신체적 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강과 같은 8개의 하위 척도 점수로 그룹화됩니다. 하위 척도 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋습니다.
이식 후 21개월
EQ-5D로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 3개월

EQ-5D-5L로 평가됨. 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.

EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.
이식 후 3개월
EQ-5D로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 6개월

EQ-5D-5L로 평가됨. 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.

EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.
이식 후 6개월
EQ-5D로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 9개월

EQ-5D-5L로 평가됨. 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.

EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.
이식 후 9개월
EQ-5D로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 12개월

EQ-5D-5L로 평가됨. 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.

EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.
이식 후 12개월
EQ-5D로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 15개월

EQ-5D-5L로 평가됨. 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.

EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.
이식 후 15개월
EQ-5D로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 이식 후 21개월

EQ-5D-5L로 평가됨. 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5개 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.

EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다.
이식 후 21개월
신체 활동
기간: 3 개월
가속도계로 평가
3 개월
신체 활동
기간: 6 개월
가속도계로 평가
6 개월
신체 활동
기간: 9개월
가속도계로 평가
9개월
신체 활동
기간: 12 개월
가속도계로 평가
12 개월
신체 활동
기간: 15개월
가속도계로 평가
15개월
신체 활동
기간: 21개월
가속도계로 평가
21개월
직장으로 돌아가기
기간: 9개월
파트타임 또는 풀타임으로 업무에 복귀한 환자 수.
9개월
직장으로 돌아가기
기간: 21개월
파트타임 또는 풀타임으로 업무에 복귀한 환자 수.
21개월
병가 일수
기간: 9개월
병가 일수
9개월
병가 일수
기간: 21개월
병가 일수
21개월
약 소비
기간: 9개월
알약의 수와 복용량.
9개월
약 소비
기간: 21개월
알약의 수와 복용량.
21개월
병원 및 1차 진료 방문 횟수
기간: 9개월
병원 및 1차 진료 방문 횟수
9개월
병원 및 1차 진료 방문 횟수
기간: 21개월
병원 및 1차 진료 방문 횟수
21개월
NRS에 따른 환자 치료 만족도
기간: 이식 후 3개월
통증 완화와 관련하여 자가 보고된 치료 만족도, 환자가 치료 및 병원 치료를 얼마나 받아들일 수 있는지. 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족") 및 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음") ", 10점은 "매우 수용 가능").
이식 후 3개월
NRS에 따른 환자 치료 만족도
기간: 이식 후 6개월
통증 완화와 관련하여 자가 보고된 치료 만족도, 환자가 치료 및 병원 치료를 얼마나 받아들일 수 있는지. 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족") 및 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음") ", 10점은 "매우 수용 가능").
이식 후 6개월
NRS에 따른 환자 치료 만족도
기간: 이식 후 9개월
통증 완화와 관련하여 자가 보고된 치료 만족도, 환자가 치료 및 병원 치료를 얼마나 받아들일 수 있는지. 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족") 및 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음") ", 10점은 "매우 수용 가능").
이식 후 9개월
NRS에 따른 환자 치료 만족도
기간: 이식 후 12개월
통증 완화와 관련하여 자가 보고된 치료 만족도, 환자가 치료 및 병원 치료를 얼마나 받아들일 수 있는지. 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족") 및 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음") ", 10점은 "매우 수용 가능").
이식 후 12개월
NRS에 따른 환자 치료 만족도
기간: 이식 후 15개월
통증 완화와 관련하여 자가 보고된 치료 만족도, 환자가 치료 및 병원 치료를 얼마나 받아들일 수 있는지. 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족") 및 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음") ", 10점은 "매우 수용 가능").
이식 후 15개월
NRS에 따른 환자 치료 만족도
기간: 이식 후 21개월
통증 완화와 관련하여 자가 보고된 치료 만족도, 환자가 치료 및 병원 치료를 얼마나 받아들일 수 있는지. 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음", 10은 "매우 만족") 및 숫자 평가 척도(0~10점, 0은 "전혀 만족하지 않음") ", 10점은 "매우 수용 가능").
이식 후 21개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안, 우울증
기간: 이식 후 3개월
병원 불안 및 우울증(HAD) 척도로 평가합니다. 척도는 0-3 범위의 4점 응답 척도로 14개 항목으로 구성됩니다. 우울증에 대한 7개 항목과 불안에 대한 7개 항목의 점수 범위는 0-21입니다. 각 요인(불안 또는 우울증)에 대해 결과는 다음과 같이 해석됩니다. < 8점은 정상 범위 내, 8-10점은 가능한, > 10점은 개연성 있는 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
이식 후 3개월
불안, 우울증
기간: 이식 후 6개월
병원 불안 및 우울증(HAD) 척도로 평가합니다. 척도는 0-3 범위의 4점 응답 척도로 14개 항목으로 구성됩니다. 우울증에 대한 7개 항목과 불안에 대한 7개 항목의 점수 범위는 0-21입니다. 각 요인(불안 또는 우울증)에 대해 결과는 다음과 같이 해석됩니다. < 8점은 정상 범위 내, 8-10점은 가능한, > 10점은 개연성 있는 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
이식 후 6개월
불안, 우울증
기간: 이식 후 9개월
병원 불안 및 우울증(HAD) 척도로 평가합니다. 척도는 0-3 범위의 4점 응답 척도로 14개 항목으로 구성됩니다. 우울증에 대한 7개 항목과 불안에 대한 7개 항목의 점수 범위는 0-21입니다. 각 요인(불안 또는 우울증)에 대해 결과는 다음과 같이 해석됩니다. < 8점은 정상 범위 내, 8-10점은 가능한, > 10점은 개연성 있는 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
이식 후 9개월
불안, 우울증
기간: 이식 후 12개월
병원 불안 및 우울증(HAD) 척도로 평가합니다. 척도는 0-3 범위의 4점 응답 척도로 14개 항목으로 구성됩니다. 우울증에 대한 7개 항목과 불안에 대한 7개 항목의 점수 범위는 0-21입니다. 각 요인(불안 또는 우울증)에 대해 결과는 다음과 같이 해석됩니다. < 8점은 정상 범위 내, 8-10점은 가능한, > 10점은 개연성 있는 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
이식 후 12개월
불안, 우울증
기간: 이식 후 15개월
병원 불안 및 우울증(HAD) 척도로 평가합니다. 척도는 0-3 범위의 4점 응답 척도로 14개 항목으로 구성됩니다. 우울증에 대한 7개 항목과 불안에 대한 7개 항목의 점수 범위는 0-21입니다. 각 요인(불안 또는 우울증)에 대해 결과는 다음과 같이 해석됩니다. < 8점은 정상 범위 내, 8-10점은 가능한, > 10점은 개연성 있는 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
이식 후 15개월
불안, 우울증
기간: 이식 후 21개월
병원 불안 및 우울증(HAD) 척도로 평가합니다. 척도는 0-3 범위의 4점 응답 척도로 14개 항목으로 구성됩니다. 우울증에 대한 7개 항목과 불안에 대한 7개 항목의 점수 범위는 0-21입니다. 각 요인(불안 또는 우울증)에 대해 결과는 다음과 같이 해석됩니다. < 8점은 정상 범위 내, 8-10점은 가능한, > 10점은 개연성 있는 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
이식 후 21개월
신체 활동
기간: 이식 후 3개월
SGPALS(Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)로 평가하는 것은 "여가 시간에 신체 활동을 얼마나 하십니까?"라는 질문을 사용하여 작년 동안의 신체 활동을 측정하는 척도입니다. 질문에는 네 가지 옵션이 있습니다. 여기서 1은 신체적으로 비활동적이며 4는 경쟁 스포츠를 위한 정기적인 힘든 신체 훈련입니다.
이식 후 3개월
신체 활동
기간: 이식 후 6개월
SGPALS(Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)로 평가하는 것은 "여가 시간에 신체 활동을 얼마나 하십니까?"라는 질문을 사용하여 작년 동안의 신체 활동을 측정하는 척도입니다. 질문에는 네 가지 옵션이 있습니다. 여기서 1은 신체적으로 비활동적이며 4는 경쟁 스포츠를 위한 정기적인 힘든 신체 훈련입니다.
이식 후 6개월
신체 활동
기간: 이식 후 9개월
SGPALS(Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)로 평가하는 것은 "여가 시간에 신체 활동을 얼마나 하십니까?"라는 질문을 사용하여 작년 동안의 신체 활동을 측정하는 척도입니다. 질문에는 네 가지 옵션이 있습니다. 여기서 1은 신체적으로 비활동적이며 4는 경쟁 스포츠를 위한 정기적인 힘든 신체 훈련입니다.
이식 후 9개월
신체 활동
기간: 이식 후 12개월
SGPALS(Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)로 평가하는 것은 "여가 시간에 신체 활동을 얼마나 하십니까?"라는 질문을 사용하여 작년 동안의 신체 활동을 측정하는 척도입니다. 질문에는 네 가지 옵션이 있습니다. 여기서 1은 신체적으로 비활동적이며 4는 경쟁 스포츠를 위한 정기적인 힘든 신체 훈련입니다.
이식 후 12개월
신체 활동
기간: 이식 후 15개월
SGPALS(Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)로 평가하는 것은 "여가 시간에 신체 활동을 얼마나 하십니까?"라는 질문을 사용하여 작년 동안의 신체 활동을 측정하는 척도입니다. 질문에는 네 가지 옵션이 있습니다. 여기서 1은 신체적으로 비활동적이며 4는 경쟁 스포츠를 위한 정기적인 힘든 신체 훈련입니다.
이식 후 15개월
신체 활동
기간: 이식 후 21개월
SGPALS(Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale)로 평가하는 것은 "여가 시간에 신체 활동을 얼마나 하십니까?"라는 질문을 사용하여 작년 동안의 신체 활동을 측정하는 척도입니다. 질문에는 네 가지 옵션이 있습니다. 여기서 1은 신체적으로 비활동적이며 4는 경쟁 스포츠를 위한 정기적인 힘든 신체 훈련입니다.
이식 후 21개월
Pittsburgh Sleep Quality Index에 따른 수면의 질
기간: 이식 후 3개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가되었습니다. PSQI는 수면 시간과 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 포함하여 수면의 질과 관련된 다양한 요인을 평가하는 19개의 자체 평가 질문으로 구성됩니다. 19개 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화되며 각 항목은 0-3 척도에서 동일하게 가중치가 적용됩니다. 그런 다음 7개 구성 요소 점수를 합산하여 0-21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이식 후 3개월
Pittsburgh Sleep Quality Index에 따른 수면의 질
기간: 이식 후 6개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가되었습니다. PSQI는 수면 시간과 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 포함하여 수면의 질과 관련된 다양한 요인을 평가하는 19개의 자체 평가 질문으로 구성됩니다. 19개 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화되며 각 항목은 0-3 척도에서 동일하게 가중치가 부여됩니다. 그런 다음 7개 구성 요소 점수를 합산하여 0-21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이식 후 6개월
Pittsburgh Sleep Quality Index에 따른 수면의 질
기간: 이식 후 9개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가되었습니다. PSQI는 수면 시간과 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 포함하여 수면의 질과 관련된 다양한 요인을 평가하는 19개의 자체 평가 질문으로 구성됩니다. 19개 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화되며 각 항목은 0-3 척도에서 동일하게 가중치가 적용됩니다. 그런 다음 7개 구성 요소 점수를 합산하여 0-21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이식 후 9개월
Pittsburgh Sleep Quality Index에 따른 수면의 질
기간: 이식 후 12개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가되었습니다. PSQI는 수면 시간과 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 포함하여 수면의 질과 관련된 다양한 요인을 평가하는 19개의 자체 평가 질문으로 구성됩니다. 19개 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화되며 각 항목은 0-3 척도에서 동일하게 가중치가 적용됩니다. 그런 다음 7개 구성 요소 점수를 합산하여 0-21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이식 후 12개월
Pittsburgh Sleep Quality Index에 따른 수면의 질
기간: 이식 후 15개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가되었습니다. PSQI는 수면 시간과 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 포함하여 수면의 질과 관련된 다양한 요인을 평가하는 19개의 자체 평가 질문으로 구성됩니다. 19개 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화되며 각 항목은 0-3 척도에서 동일하게 가중치가 적용됩니다. 그런 다음 7개 구성 요소 점수를 합산하여 0-21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이식 후 15개월
Pittsburgh Sleep Quality Index에 따른 수면의 질
기간: 이식 후 21개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가되었습니다. PSQI는 수면 시간과 잠복기, 특정 수면 관련 문제의 빈도와 심각도를 포함하여 수면의 질과 관련된 다양한 요인을 평가하는 19개의 자체 평가 질문으로 구성됩니다. 19개 항목은 7개의 구성 요소 점수로 그룹화되며 각 항목은 0-3 척도에서 동일하게 가중치가 적용됩니다. 그런 다음 7개 구성 요소 점수를 합산하여 0-21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
이식 후 21개월
운동공포증
기간: 3 개월
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 평가했습니다. TSK는 움직임에 대한 두려움과 관련된 통증을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 17에서 68까지의 총 점수가 계산되며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
3 개월
운동공포증
기간: 6 개월
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 평가했습니다. TSK는 움직임에 대한 두려움과 관련된 통증을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 17에서 68까지의 총 점수가 계산되며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
6 개월
운동공포증
기간: 9개월
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 평가했습니다. TSK는 움직임에 대한 두려움과 관련된 통증을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 17에서 68까지의 총 점수가 계산되며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
9개월
운동공포증
기간: 12 개월
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 평가했습니다. TSK는 움직임에 대한 두려움과 관련된 통증을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 17에서 68까지의 총 점수가 계산되며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
12 개월
운동공포증
기간: 15개월
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 평가했습니다. TSK는 움직임에 대한 두려움과 관련된 통증을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 17에서 68까지의 총 점수가 계산되며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
15개월
운동공포증
기간: 21개월
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 평가했습니다. TSK는 움직임에 대한 두려움과 관련된 통증을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다. 17에서 68까지의 총 점수가 계산되며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
21개월
자기효능감: A-SES-S
기간: 3 개월
관절염에 대한 자기효능감 평가(A-SES-S). A-SES는 20개의 질문으로 구성된 자기효능감 설문지로 통증, 기능 및 기타 증상을 처리하는 능력의 세 가지 범주에서 환자의 자기효능감을 측정합니다. 총점이 10~100점으로 계산되며, 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미한다. 세 가지 범주는 별도로 계산할 수도 있고 질문 수로 나누어 10에서 100 사이의 점수를 얻을 수도 있습니다. 이 연구에서 우리는 "통증을 다루는 능력"과 "기타 증상" 범주를 분석할 것입니다.
3 개월
자기효능감: A-SES-S
기간: 6 개월
관절염에 대한 자기효능감 평가(A-SES-S). A-SES는 20개의 질문으로 구성된 자기효능감 설문지로 통증, 기능 및 기타 증상을 처리하는 능력의 세 가지 범주에서 환자의 자기효능감을 측정합니다. 총점이 10~100점으로 계산되며, 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미한다. 세 가지 범주는 별도로 계산할 수도 있고 질문 수로 나누어 10에서 100 사이의 점수를 얻을 수도 있습니다. 연구에서 우리는 "통증을 처리하는 능력"과 "기타 증상" 범주를 분석할 것입니다.
6 개월
자기효능감
기간: 9개월
관절염에 대한 자기효능감 평가(A-SES-S). A-SES는 20개의 질문으로 구성된 자기효능감 설문지로 통증, 기능 및 기타 증상을 처리하는 능력의 세 가지 범주에서 환자의 자기효능감을 측정합니다. 총점이 10~100점으로 계산되며, 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미한다. 세 가지 범주는 별도로 계산할 수도 있고 질문 수로 나누어 10에서 100 사이의 점수를 얻을 수도 있습니다. 연구에서 우리는 "통증을 처리하는 능력"과 "기타 증상" 범주를 분석할 것입니다.
9개월
자기효능감: A-SES-S
기간: 12 개월
관절염에 대한 자기효능감 평가(A-SES-S). A-SES는 20개의 질문으로 구성된 자기효능감 설문지로 통증, 기능 및 기타 증상을 처리하는 능력의 세 가지 범주에서 환자의 자기효능감을 측정합니다. 총점이 10~100점으로 계산되며, 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미한다. 세 가지 범주는 별도로 계산할 수도 있고 질문 수로 나누어 10에서 100 사이의 점수를 얻을 수도 있습니다. 연구에서 우리는 "통증을 처리하는 능력"과 "기타 증상" 범주를 분석할 것입니다.
12 개월
자기효능감: A-SES-S
기간: 15개월
관절염에 대한 자기효능감 평가(A-SES-S). A-SES는 20개의 질문으로 구성된 자기효능감 설문지로 통증, 기능 및 기타 증상을 처리하는 능력의 세 가지 범주에서 환자의 자기효능감을 측정합니다. 총점이 10~100점으로 계산되며, 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미한다. 세 가지 범주는 별도로 계산할 수도 있고 질문 수로 나누어 10에서 100 사이의 점수를 얻을 수도 있습니다. 연구에서 우리는 "통증을 처리하는 능력"과 "기타 증상" 범주를 분석할 것입니다.
15개월
자기효능감: A-SES-S
기간: 21개월
관절염에 대한 자기효능감 평가(A-SES-S). A-SES는 20개의 질문으로 구성된 자기효능감 설문지로 통증, 기능 및 기타 증상을 처리하는 능력의 세 가지 범주에서 환자의 자기효능감을 측정합니다. 총점이 10~100점으로 계산되며, 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미한다. 세 가지 범주는 별도로 계산할 수도 있고 질문 수로 나누어 10에서 100 사이의 점수를 얻을 수도 있습니다. 연구에서 우리는 "통증을 처리하는 능력"과 "기타 증상" 범주를 분석할 것입니다.
21개월
운동에 대한 자기효능감
기간: 3 개월
운동에 대한 자기효능감 평가(SEE-SV). 자기 효능감 척도는 신체 운동에 관한 환자의 자기 효능감을 측정합니다. 설문지는 1-10 척도로 답할 수 있는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 9에서 90 사이의 총 점수가 계산되며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3 개월
운동에 대한 자기효능감
기간: 6 개월
운동에 대한 자기효능감 평가(SEE-SV). 자기 효능감 척도는 신체 운동에 관한 환자의 자기 효능감을 측정합니다. 설문지는 1-10 척도로 답할 수 있는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 9에서 90 사이의 총 점수가 계산되며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6 개월
운동에 대한 자기효능감
기간: 9개월
운동에 대한 자기효능감 평가(SEE-SV). 자기 효능감 척도는 신체 운동에 관한 환자의 자기 효능감을 측정합니다. 설문지는 1-10 척도로 답할 수 있는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 9에서 90 사이의 총 점수가 계산되며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
9개월
운동에 대한 자기효능감
기간: 12 개월
운동에 대한 자기효능감 평가(SEE-SV). 자기 효능감 척도는 신체 운동에 관한 환자의 자기 효능감을 측정합니다. 설문지는 1-10 척도로 답할 수 있는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 9에서 90 사이의 총 점수가 계산되며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12 개월
운동에 대한 자기효능감
기간: 15개월
운동에 대한 자기효능감 평가(SEE-SV). 자기 효능감 척도는 신체 운동에 관한 환자의 자기 효능감을 측정합니다. 설문지는 1-10 척도로 답할 수 있는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 9에서 90 사이의 총 점수가 계산되며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
15개월
운동에 대한 자기효능감
기간: 21개월
운동에 대한 자기효능감 평가(SEE-SV). 자기 효능감 척도는 신체 운동에 관한 환자의 자기 효능감을 측정합니다. 설문지는 1-10 척도로 답할 수 있는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 9에서 90 사이의 총 점수가 계산되며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
21개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

협력자

Vastra Gotaland Region

수사관

  • 수석 연구원: Paulin Andréll, MD, PhD, Göteborgs Universitet/Västra Götalandsregionen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VGRFOU-216271

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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