Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja rdzenia kręgowego i fizjoterapia w leczeniu bólu neuropatycznego (SCS-PHYSIO)

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University

Leczenie bólu neuropatycznego za pomocą stymulacji rdzenia kręgowego i fizjoterapii w celu skuteczniejszego uśmierzania bólu, zwiększonej aktywności fizycznej i poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem

Badanie ocenia połączony wpływ zoptymalizowanego leczenia farmakologicznego, stymulacji rdzenia kręgowego i fizjoterapii na łagodzenie bólu, jakość życia związaną ze zdrowiem i sprawność fizyczną u pacjentów z bólem neuropatycznym. Wszyscy pacjenci otrzymają zoptymalizowane leczenie farmakologiczne przed rozpoczęciem leczenia stymulacją rdzenia kręgowego. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do fizjoterapii przed rozpoczęciem stymulacji rdzenia kręgowego, a druga połowa rozpocznie fizjoterapię po stymulacji rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że prawie połowa pacjentów z bólem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego otrzymuje niewystarczającą ulgę w bólu. Ból neuropatyczny jest częstym stanem bólowym, dotykającym 1,5-8% populacji. Konwencjonalne leczenie farmakologiczne zmniejsza ból, ale często jest niewystarczające. Stymulacja rdzenia kręgowego (SCS) wiąże się z poprawą łagodzenia bólu i jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z konwencjonalnym postępowaniem medycznym. Pomimo leczenia SCS tylko połowa pacjentów zgłasza ponad 50% ulgę w bólu. Inne badania wykazały, że aktywna, specyficzna fizjoterapia prowadzona przez profesjonalistów zmniejsza ból w przewlekłych stanach bólowych. Celem badania jest uzyskanie dostępu do łącznego wpływu zoptymalizowanego leczenia farmakologicznego, SCS i fizjoterapii na łagodzenie bólu, jakość życia związaną ze zdrowiem i sprawność fizyczną u pacjentów z bólem neuropatycznym. Ponadto w badaniu ocenia się, kiedy rozpoczęcie fizjoterapii jest najskuteczniejsze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 416 50
        • Pain center, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból neuropatyczny > 6 miesięcy
  • Natężenie bólu ≥ 5 wg NRS (dla składowej bólu neuropatycznego leczonego SCS)
  • Znana przyczyna bólu
  • Neuroanatomiczna korelacja z bólem
  • ≥50% bolesnego obszaru należy leczyć SCS
  • Stan zdrowia fizycznego i psychicznego pacjenta pozwala na udział w fizjoterapii oraz poddanie się zabiegowi wszczepienia SCS.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można przejść implantacji SCS
  • Niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Ciężkie nieleczone zaburzenia psychiczne, w tym choroby psychiczne i/lub stany psychiczne, które są główną determinantą stanu bólowego pacjenta
  • Obezwładniające stany bólowe o innych przyczynach niż ból neuropatyczny
  • Ciąża
  • Niewystarczająca zgodność
  • Choroba nowotworowa z krótkim oczekiwanym przeżyciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stymulacja rdzenia kręgowego (SCS)

Stymulacja rdzenia kręgowego (SCS)

  1. Farmakologiczne leczenie przeciwbólowe i leczenie SCS przez 3 miesiące
  2. Dodatkowa fizjoterapia przez 6 miesięcy do SCS i farmakologiczne leczenie przeciwbólowe
  3. Farmakologiczne leczenie przeciwbólowe, leczenie SCS oraz dodatkowa samodzielna aktywność fizyczna przez 12 miesięcy
Urządzenie: Stymulacja rdzenia kręgowego (SCS)
SCS w leczeniu bólu neuropatycznego
Inny: Fizjoterapia
Fizjoterapia 2 godz./tyg. z fizjoterapeutą i doradztwo w zakresie aktywności fizycznej w leczeniu bólu neuropatycznego
Aktywny komparator: Fizjoterapia

Fizjoterapia

  1. Farmakologiczne leczenie przeciwbólowe przez 3 miesiące
  2. Fizjoterapia przez 3 miesiące i farmakologiczne leczenie przeciwbólowe
  3. Dodatkowa SCS w połączeniu z fizjoterapią i farmakologicznym leczeniem przeciwbólowym przez 3 miesiące
  4. Farmakologiczne leczenie przeciwbólowe, leczenie SCS oraz dodatkowa samodzielna aktywność fizyczna przez 12 miesięcy
Urządzenie: Stymulacja rdzenia kręgowego (SCS)
SCS w leczeniu bólu neuropatycznego
Inny: Fizjoterapia
Fizjoterapia 2 godz./tyg. z fizjoterapeutą i doradztwo w zakresie aktywności fizycznej w leczeniu bólu neuropatycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu według numerycznej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji
Liczba pacjentów, którzy zgłaszają ≥50% zmniejszenie bólu (intensywność bólu) zgodnie z numeryczną skalą oceny (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”) w odniesieniu do bólu neuropatycznego.
3 miesiące po implantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu wg NRS
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
Liczba pacjentów, którzy zgłaszają ≥50% zmniejszenie bólu (intensywność bólu) zgodnie z numeryczną skalą oceny (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”) w odniesieniu do bólu neuropatycznego.
9 miesięcy po implantacji
Natężenie bólu wg NRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po implantacji
Liczba pacjentów, którzy zgłaszają ≥50% zmniejszenie bólu (intensywność bólu) zgodnie z numeryczną skalą oceny (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”) w odniesieniu do bólu neuropatycznego.
6 miesięcy po implantacji
Natężenie bólu wg NRS
Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji
Liczba pacjentów, którzy zgłaszają ≥50% zmniejszenie bólu (intensywność bólu) zgodnie z numeryczną skalą oceny (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”) w odniesieniu do bólu neuropatycznego.
12 miesięcy po implantacji
Natężenie bólu wg NRS
Ramy czasowe: 15 miesięcy po implantacji
Liczba pacjentów, którzy zgłaszają ≥50% zmniejszenie bólu (intensywność bólu) zgodnie z numeryczną skalą oceny (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”) w odniesieniu do bólu neuropatycznego.
15 miesięcy po implantacji
Natężenie bólu wg NRS
Ramy czasowe: 21 miesięcy po implantacji
Liczba pacjentów, którzy zgłaszają ≥50% zmniejszenie bólu (intensywność bólu) zgodnie z numeryczną skalą oceny (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”) w odniesieniu do bólu neuropatycznego.
21 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) według SF36
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji
Oceniane za pomocą krótkiego formularza RAND 36 (SF36). 36 pozycji w kwestionariuszu pogrupowanych jest w osiem podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami fizycznymi, ból ciała, ogólny stan zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne. Wyniki podskali wahają się od 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
3 miesiące po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) według SF36
Ramy czasowe: 6 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą krótkiego formularza RAND 36 (SF36). 36 pozycji w kwestionariuszu pogrupowanych jest w osiem podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami fizycznymi, ból ciała, ogólny stan zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne. Wyniki podskali wahają się od 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
6 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) według SF36
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą krótkiego formularza RAND 36 (SF36). 36 pozycji w kwestionariuszu pogrupowanych jest w osiem podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami fizycznymi, ból ciała, ogólny stan zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne. Wyniki podskali wahają się od 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
9 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) według SF36
Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą krótkiego formularza RAND 36 (SF36). 36 pozycji w kwestionariuszu pogrupowanych jest w osiem podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami fizycznymi, ból ciała, ogólny stan zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne. Wyniki podskali wahają się od 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
12 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) według SF36
Ramy czasowe: 15 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą krótkiego formularza RAND 36 (SF36). 36 pozycji w kwestionariuszu pogrupowanych jest w osiem podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami fizycznymi, ból ciała, ogólny stan zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne. Wyniki podskali wahają się od 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
15 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) według SF36
Ramy czasowe: 21 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą krótkiego formularza RAND 36 (SF36). 36 pozycji w kwestionariuszu pogrupowanych jest w osiem podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami fizycznymi, ból ciała, ogólny stan zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne. Wyniki podskali wahają się od 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
21 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji

Oceniono z EQ-5D-5L. Kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.
3 miesiące po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 6 miesięcy po implantacji

Oceniono z EQ-5D-5L. Kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.
6 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji

Oceniono z EQ-5D-5L. Kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.
9 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji

Oceniono z EQ-5D-5L. Kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.
12 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 15 miesięcy po implantacji

Oceniono z EQ-5D-5L. Kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.
15 miesięcy po implantacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 21 miesięcy po implantacji

Oceniono z EQ-5D-5L. Kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.
21 miesięcy po implantacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą akcelerometru
3 miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą akcelerometru
6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Oceniane za pomocą akcelerometru
9 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane za pomocą akcelerometru
12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Oceniane za pomocą akcelerometru
15 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Oceniane za pomocą akcelerometru
21 miesięcy
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy wracają do pracy w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin.
9 miesięcy
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy wracają do pracy w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin.
21 miesięcy
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba dni zwolnienia lekarskiego
9 miesięcy
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Liczba dni zwolnienia lekarskiego
21 miesięcy
Zużycie leków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba tabletek i dawkowanie.
9 miesięcy
Zużycie leków
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Liczba tabletek i dawkowanie.
21 miesięcy
Liczba wizyt w szpitalu i podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba wizyt w szpitalu i podstawowej opiece zdrowotnej
9 miesięcy
Liczba wizyt w szpitalu i podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Liczba wizyt w szpitalu i podstawowej opiece zdrowotnej
21 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z leczenia wg NRS
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji
Samodzielna ocena zadowolenia z leczenia w odniesieniu do łagodzenia bólu, stopnia akceptacji leczenia i opieki szpitalnej przez pacjenta. Liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”) oraz liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie nie do przyjęcia”) ” i 10 jako „bardzo do zaakceptowania”).
3 miesiące po implantacji
Zadowolenie pacjenta z leczenia wg NRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po implantacji
Samodzielna ocena zadowolenia z leczenia w odniesieniu do łagodzenia bólu, stopnia akceptacji leczenia i opieki szpitalnej przez pacjenta. Liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”) oraz liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie nie do przyjęcia”) ” i 10 jako „bardzo do zaakceptowania”).
6 miesięcy po implantacji
Zadowolenie pacjenta z leczenia wg NRS
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
Samodzielna ocena zadowolenia z leczenia w odniesieniu do łagodzenia bólu, stopnia akceptacji leczenia i opieki szpitalnej przez pacjenta. Liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”) oraz liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie nie do przyjęcia”) ” i 10 jako „bardzo do zaakceptowania”).
9 miesięcy po implantacji
Zadowolenie pacjenta z leczenia wg NRS
Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji
Samodzielna ocena zadowolenia z leczenia w odniesieniu do łagodzenia bólu, stopnia akceptacji leczenia i opieki szpitalnej przez pacjenta. Liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”) oraz liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie nie do przyjęcia”) ” i 10 jako „bardzo do zaakceptowania”).
12 miesięcy po implantacji
Zadowolenie pacjenta z leczenia wg NRS
Ramy czasowe: 15 miesięcy po implantacji
Samodzielna ocena zadowolenia z leczenia w odniesieniu do łagodzenia bólu, stopnia akceptacji leczenia i opieki szpitalnej przez pacjenta. Liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”) oraz liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie nie do przyjęcia”) ” i 10 jako „bardzo do zaakceptowania”).
15 miesięcy po implantacji
Zadowolenie pacjenta z leczenia wg NRS
Ramy czasowe: 21 miesięcy po implantacji
Samodzielna ocena zadowolenia z leczenia w odniesieniu do łagodzenia bólu, stopnia akceptacji leczenia i opieki szpitalnej przez pacjenta. Liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”) oraz liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie nie do przyjęcia”) ” i 10 jako „bardzo do zaakceptowania”).
21 miesięcy po implantacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk, depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD). Skala składa się z 14 pozycji na czterostopniowej skali odpowiedzi od 0 do 3. Siedem pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących lęku z zakresem punktacji od 0 do 21. Dla każdego czynnika (lęk lub depresja) wyniki interpretuje się w następujący sposób: < 8 punktów wskazuje na normalny zakres, 8-10 punktów wskazuje na możliwe, a >10 punktów wskazuje na prawdopodobny lęk lub depresję.
3 miesiące po implantacji
Lęk, depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD). Skala składa się z 14 pozycji na czterostopniowej skali odpowiedzi od 0 do 3. Siedem pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących lęku z zakresem punktacji od 0 do 21. Dla każdego czynnika (lęk lub depresja) wyniki interpretuje się w następujący sposób: < 8 punktów wskazuje na normalny zakres, 8-10 punktów wskazuje na możliwe, a >10 punktów wskazuje na prawdopodobny lęk lub depresję.
6 miesięcy po implantacji
Lęk, depresja
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD). Skala składa się z 14 pozycji na czterostopniowej skali odpowiedzi od 0 do 3. Siedem pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących lęku z zakresem punktacji od 0 do 21. Dla każdego czynnika (lęk lub depresja) wyniki interpretuje się w następujący sposób: < 8 punktów wskazuje na normalny zakres, 8-10 punktów wskazuje na możliwe, a >10 punktów wskazuje na prawdopodobny lęk lub depresję.
9 miesięcy po implantacji
Lęk, depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD). Skala składa się z 14 pozycji na czterostopniowej skali odpowiedzi od 0 do 3. Siedem pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących lęku z zakresem punktacji od 0 do 21. Dla każdego czynnika (lęk lub depresja) wyniki interpretuje się w następujący sposób: < 8 punktów wskazuje na normalny zakres, 8-10 punktów wskazuje na możliwe, a >10 punktów wskazuje na prawdopodobny lęk lub depresję.
12 miesięcy po implantacji
Lęk, depresja
Ramy czasowe: 15 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD). Skala składa się z 14 pozycji na czterostopniowej skali odpowiedzi od 0 do 3. Siedem pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących lęku z zakresem punktacji od 0 do 21. Dla każdego czynnika (lęk lub depresja) wyniki interpretuje się w następujący sposób: < 8 punktów wskazuje na normalny zakres, 8-10 punktów wskazuje na możliwe, a >10 punktów wskazuje na prawdopodobny lęk lub depresję.
15 miesięcy po implantacji
Lęk, depresja
Ramy czasowe: 21 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD). Skala składa się z 14 pozycji na czterostopniowej skali odpowiedzi od 0 do 3. Siedem pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących lęku z zakresem punktacji od 0 do 21. Dla każdego czynnika (lęk lub depresja) wyniki interpretuje się w następujący sposób: < 8 punktów wskazuje na normalny zakres, 8-10 punktów wskazuje na możliwe, a >10 punktów wskazuje na prawdopodobny lęk lub depresję.
21 miesięcy po implantacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji
Oceniany za pomocą „Skali poziomu aktywności fizycznej Saltina-Grimby'ego” (SGPALS) to skala, która mierzy aktywność fizyczną w ciągu ostatniego roku za pomocą pytania „Jak dużo się poruszasz i wytężasz fizycznie w czasie wolnym?”. Pytanie ma cztery opcje, gdzie 1 to brak aktywności fizycznej, a 4 to regularny ciężki trening fizyczny do uprawiania sportów wyczynowych.
3 miesiące po implantacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po implantacji
Oceniany za pomocą „Skali poziomu aktywności fizycznej Saltina-Grimby'ego” (SGPALS) to skala, która mierzy aktywność fizyczną w ciągu ostatniego roku za pomocą pytania „Jak dużo się poruszasz i wytężasz fizycznie w czasie wolnym?”. Pytanie ma cztery opcje, gdzie 1 to brak aktywności fizycznej, a 4 to regularny ciężki trening fizyczny do uprawiania sportów wyczynowych.
6 miesięcy po implantacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
Oceniany za pomocą „Skali poziomu aktywności fizycznej Saltina-Grimby'ego” (SGPALS) to skala, która mierzy aktywność fizyczną w ciągu ostatniego roku za pomocą pytania „Jak dużo się poruszasz i wytężasz fizycznie w czasie wolnym?”. Pytanie ma cztery opcje, gdzie 1 to brak aktywności fizycznej, a 4 to regularny ciężki trening fizyczny do uprawiania sportów wyczynowych.
9 miesięcy po implantacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji
Oceniany za pomocą „Skali poziomu aktywności fizycznej Saltina-Grimby'ego” (SGPALS) to skala, która mierzy aktywność fizyczną w ciągu ostatniego roku za pomocą pytania „Jak dużo się poruszasz i wytężasz fizycznie w czasie wolnym?”. Pytanie ma cztery opcje, gdzie 1 to brak aktywności fizycznej, a 4 to regularny ciężki trening fizyczny do uprawiania sportów wyczynowych.
12 miesięcy po implantacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 15 miesięcy po implantacji
Oceniany za pomocą „Skali poziomu aktywności fizycznej Saltina-Grimby'ego” (SGPALS) to skala, która mierzy aktywność fizyczną w ciągu ostatniego roku za pomocą pytania „Jak dużo się poruszasz i wytężasz fizycznie w czasie wolnym?”. Pytanie ma cztery opcje, gdzie 1 to brak aktywności fizycznej, a 4 to regularny ciężki trening fizyczny do uprawiania sportów wyczynowych.
15 miesięcy po implantacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 21 miesięcy po implantacji
Oceniany za pomocą „Skali poziomu aktywności fizycznej Saltina-Grimby'ego” (SGPALS) to skala, która mierzy aktywność fizyczną w ciągu ostatniego roku za pomocą pytania „Jak dużo się poruszasz i wytężasz fizycznie w czasie wolnym?”. Pytanie ma cztery opcje, gdzie 1 to brak aktywności fizycznej, a 4 to regularny ciężki trening fizyczny do uprawiania sportów wyczynowych.
21 miesięcy po implantacji
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 3 miesiące po implantacji
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI składa się z 19 pytań samooceny, które oceniają szeroką gamę czynników związanych z jakością snu, w tym oszacowanie czasu trwania i latencji snu oraz częstotliwość i nasilenie określonych problemów związanych ze snem. 19 elementów jest pogrupowanych w siedem punktów składowych, z których każdy ma taką samą wagę w skali 0-3. Wynik siedmiu składowych jest następnie sumowany, aby uzyskać ogólny wynik PSQI, który ma zakres 0-21; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
3 miesiące po implantacji
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 6 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI składa się z 19 pytań samooceny, które oceniają szeroką gamę czynników związanych z jakością snu, w tym oszacowanie czasu trwania i latencji snu oraz częstotliwość i nasilenie określonych problemów związanych ze snem. 19 elementów jest pogrupowanych w siedem punktów składowych, z których każdy ma taką samą wagę w skali 0-3. Wynik siedmiu składowych jest następnie sumowany, aby uzyskać ogólny wynik PSQI, który ma zakres 0-21; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
6 miesięcy po implantacji
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 9 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI składa się z 19 pytań samooceny, które oceniają szeroką gamę czynników związanych z jakością snu, w tym oszacowanie czasu trwania i latencji snu oraz częstotliwość i nasilenie określonych problemów związanych ze snem. 19 elementów jest pogrupowanych w siedem punktów składowych, z których każdy ma taką samą wagę w skali 0-3. Wynik siedmiu składowych jest następnie sumowany, aby uzyskać ogólny wynik PSQI, który ma zakres 0-21; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
9 miesięcy po implantacji
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI składa się z 19 pytań samooceny, które oceniają szeroką gamę czynników związanych z jakością snu, w tym oszacowanie czasu trwania i latencji snu oraz częstotliwość i nasilenie określonych problemów związanych ze snem. 19 elementów jest pogrupowanych w siedem punktów składowych, z których każdy ma taką samą wagę w skali 0-3. Wynik siedmiu składowych jest następnie sumowany, aby uzyskać ogólny wynik PSQI, który ma zakres 0-21; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
12 miesięcy po implantacji
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 15 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI składa się z 19 pytań samooceny, które oceniają szeroką gamę czynników związanych z jakością snu, w tym oszacowanie czasu trwania i latencji snu oraz częstotliwość i nasilenie określonych problemów związanych ze snem. 19 elementów jest pogrupowanych w siedem punktów składowych, z których każdy ma taką samą wagę w skali 0-3. Wynik siedmiu składowych jest następnie sumowany, aby uzyskać ogólny wynik PSQI, który ma zakres 0-21; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
15 miesięcy po implantacji
Jakość snu według Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 21 miesięcy po implantacji
Oceniane za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI składa się z 19 pytań samooceny, które oceniają szeroką gamę czynników związanych z jakością snu, w tym oszacowanie czasu trwania i latencji snu oraz częstotliwość i nasilenie określonych problemów związanych ze snem. 19 elementów jest pogrupowanych w siedem punktów składowych, z których każdy ma taką samą wagę w skali 0-3. Wynik siedmiu składowych jest następnie sumowany, aby uzyskać ogólny wynik PSQI, który ma zakres 0-21; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
21 miesięcy po implantacji
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK to 17-punktowa skala, opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem związanego z bólem. Oblicza się łączne wyniki od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
3 miesiące
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK to 17-punktowa skala, opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem związanego z bólem. Oblicza się łączne wyniki od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
6 miesięcy
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK to 17-punktowa skala, opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem związanego z bólem. Oblicza się łączne wyniki od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
9 miesięcy
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK to 17-punktowa skala, opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem związanego z bólem. Oblicza się łączne wyniki od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
12 miesięcy
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK to 17-punktowa skala, opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem związanego z bólem. Oblicza się łączne wyniki od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
15 miesięcy
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Oceniane za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK to 17-punktowa skala, opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem związanego z bólem. Oblicza się łączne wyniki od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
21 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności: A-SES-S
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniony z samoskutecznością dla zapalenia stawów (A-SES-S). A-SES to kwestionariusz oceny własnej skuteczności, który zawiera 20 pytań i mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w trzech kategoriach: zdolność radzenia sobie z bólem, funkcjonowanie i inne objawy. Obliczany jest całkowity wynik między 10 a 100, gdzie wysoki wynik całkowity wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności. Te trzy kategorie można również obliczyć oddzielnie i podzielić na liczbę pytań, co również daje wynik od 10 do 100. W badaniu przeanalizujemy kategorie „zdolność do radzenia sobie z bólem” oraz „inne objawy”.
3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności: A-SES-S
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniony z samoskutecznością dla zapalenia stawów (A-SES-S). A-SES to kwestionariusz oceny własnej skuteczności, który zawiera 20 pytań i mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w trzech kategoriach: zdolność radzenia sobie z bólem, funkcjonowanie i inne objawy. Obliczany jest całkowity wynik między 10 a 100, gdzie wysoki wynik całkowity wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności. Te trzy kategorie można również obliczyć oddzielnie i podzielić na liczbę pytań, co również daje wynik od 10 do 100. W badaniu przeanalizujemy kategorie „zdolność do radzenia sobie z bólem” oraz „inne objawy”.
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Oceniony z samoskutecznością dla zapalenia stawów (A-SES-S). A-SES to kwestionariusz oceny własnej skuteczności, który zawiera 20 pytań i mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w trzech kategoriach: zdolność radzenia sobie z bólem, funkcjonowanie i inne objawy. Obliczany jest całkowity wynik między 10 a 100, gdzie wysoki wynik całkowity wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności. Te trzy kategorie można również obliczyć oddzielnie i podzielić na liczbę pytań, co również daje wynik od 10 do 100. W badaniu przeanalizujemy kategorie „zdolność do radzenia sobie z bólem” oraz „inne objawy”.
9 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności: A-SES-S
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniony z samoskutecznością dla zapalenia stawów (A-SES-S). A-SES to kwestionariusz oceny własnej skuteczności, który zawiera 20 pytań i mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w trzech kategoriach: zdolność radzenia sobie z bólem, funkcjonowanie i inne objawy. Obliczany jest całkowity wynik między 10 a 100, gdzie wysoki wynik całkowity wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności. Te trzy kategorie można również obliczyć oddzielnie i podzielić na liczbę pytań, co również daje wynik od 10 do 100. W badaniu przeanalizujemy kategorie „zdolność do radzenia sobie z bólem” oraz „inne objawy”.
12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności: A-SES-S
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Oceniony z samoskutecznością dla zapalenia stawów (A-SES-S). A-SES to kwestionariusz oceny własnej skuteczności, który zawiera 20 pytań i mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w trzech kategoriach: zdolność radzenia sobie z bólem, funkcjonowanie i inne objawy. Obliczany jest całkowity wynik między 10 a 100, gdzie wysoki wynik całkowity wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności. Te trzy kategorie można również obliczyć oddzielnie i podzielić na liczbę pytań, co również daje wynik od 10 do 100. W badaniu przeanalizujemy kategorie „zdolność do radzenia sobie z bólem” oraz „inne objawy”.
15 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności: A-SES-S
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Oceniony z samoskutecznością dla zapalenia stawów (A-SES-S). A-SES to kwestionariusz oceny własnej skuteczności, który zawiera 20 pytań i mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w trzech kategoriach: zdolność radzenia sobie z bólem, funkcjonowanie i inne objawy. Obliczany jest całkowity wynik między 10 a 100, gdzie wysoki wynik całkowity wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności. Te trzy kategorie można również obliczyć oddzielnie i podzielić na liczbę pytań, co również daje wynik od 10 do 100. W badaniu przeanalizujemy kategorie „zdolność do radzenia sobie z bólem” oraz „inne objawy”.
21 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniano poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE-SV). Skala własnej skuteczności mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w zakresie ćwiczeń fizycznych. Kwestionariusz składa się z 9 pytań, na które można odpowiedzieć w skali od 1 do 10. Obliczany jest całkowity wynik od 9 do 90, gdzie wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
3 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceniano poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE-SV). Skala własnej skuteczności mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w zakresie ćwiczeń fizycznych. Kwestionariusz składa się z 9 pytań, na które można odpowiedzieć w skali od 1 do 10. Obliczany jest całkowity wynik od 9 do 90, gdzie wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Oceniano poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE-SV). Skala własnej skuteczności mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w zakresie ćwiczeń fizycznych. Kwestionariusz składa się z 9 pytań, na które można odpowiedzieć w skali od 1 do 10. Obliczany jest całkowity wynik od 9 do 90, gdzie wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
9 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniano poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE-SV). Skala własnej skuteczności mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w zakresie ćwiczeń fizycznych. Kwestionariusz składa się z 9 pytań, na które można odpowiedzieć w skali od 1 do 10. Obliczany jest całkowity wynik od 9 do 90, gdzie wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Oceniano poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE-SV). Skala własnej skuteczności mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w zakresie ćwiczeń fizycznych. Kwestionariusz składa się z 9 pytań, na które można odpowiedzieć w skali od 1 do 10. Obliczany jest całkowity wynik od 9 do 90, gdzie wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
15 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Oceniano poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE-SV). Skala własnej skuteczności mierzy poczucie własnej skuteczności pacjenta w zakresie ćwiczeń fizycznych. Kwestionariusz składa się z 9 pytań, na które można odpowiedzieć w skali od 1 do 10. Obliczany jest całkowity wynik od 9 do 90, gdzie wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulin Andréll, MD, PhD, Göteborgs Universitet/Västra Götalandsregionen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGRFOU-216271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj