- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03740763
Selkäydinstimulaatio ja fysioterapia neuropaattisen kivun hoitoon (SCS-PHYSIO)
Neuropaattisen kivun hoito selkäydinstimulaatiolla ja fysioterapialla tehokkaamman kivunlievityksen, fyysisen aktiivisuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 416 50
- Pain center, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neuropaattinen kipu > 6 kuukautta
- Kivun intensiteetti ≥ 5 NRS:n mukaan (neuropaattiselle kipukomponentille, jota hoidetaan SCS:llä)
- Tunnettu kivun syy
- Neuroanatominen korrelaatio kivun kanssa
- ≥50 % kipeästä alueesta tulee hoitaa SCS:llä
- Potilaan fyysinen ja psyykkinen terveydentila mahdollistaa potilaan osallistumisen fysioterapiaan ja SCS-implantaatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- SCS-istutusta ei voida suorittaa
- Riittämätön ruotsin kielen taito
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Vaikeat hoitamattomat psykiatriset häiriöt, mukaan lukien psykiatriset sairaudet ja/tai psyykkiset tilat, jotka ovat ensisijaisesti potilaan kiputilan määräävä tekijä
- Muiden syiden kuin neuropaattisen kivun aiheuttamat lamauttavat kiputilat
- Raskaus
- Riittämätön noudattaminen
- Pahanlaatuinen sairaus, jonka odotettu eloonjääminen on lyhyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkäydinstimulaatio (SCS)
Selkäydinstimulaatio (SCS)
|
SCS neuropaattisen kivun hoitoon
Fysioterapiaa 2 tuntia/viikko fysioterapeutin kanssa ja liikuntaneuvontaa neuropaattisen kivun hoitoon
|
|
Active Comparator: Fysioterapia
Fysioterapia
|
SCS neuropaattisen kivun hoitoon
Fysioterapiaa 2 tuntia/viikko fysioterapeutin kanssa ja liikuntaneuvontaa neuropaattisen kivun hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat ≥ 50 %:n kivun vähenemisestä (kivun intensiteetistä) numeerisen arviointiasteikon mukaan (pistemäärä 0–10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") neuropaattisen kivun osalta.
|
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat ≥ 50 %:n kivun vähenemisestä (kivun intensiteetistä) numeerisen arviointiasteikon mukaan (pistemäärä 0–10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") neuropaattisen kivun osalta.
|
9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat ≥ 50 %:n kivun vähenemisestä (kivun intensiteetistä) numeerisen arviointiasteikon mukaan (pistemäärä 0–10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") neuropaattisen kivun osalta.
|
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat ≥ 50 %:n kivun vähenemisestä (kivun intensiteetistä) numeerisen arviointiasteikon mukaan (pistemäärä 0–10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") neuropaattisen kivun osalta.
|
12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat ≥ 50 %:n kivun vähenemisestä (kivun intensiteetistä) numeerisen arviointiasteikon mukaan (pistemäärä 0–10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") neuropaattisen kivun osalta.
|
15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat ≥ 50 %:n kivun vähenemisestä (kivun intensiteetistä) numeerisen arviointiasteikon mukaan (pistemäärä 0–10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") neuropaattisen kivun osalta.
|
21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) SF36:n mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu RAND Short Form 36:lla (SF36).
Kyselylomakkeen 36 kohtaa on ryhmitelty kahdeksaan ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, energia/elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) SF36:n mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu RAND Short Form 36:lla (SF36).
Kyselylomakkeen 36 kohtaa on ryhmitelty kahdeksaan ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, energia/elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) SF36:n mukaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu RAND Short Form 36:lla (SF36).
Kyselylomakkeen 36 kohtaa on ryhmitelty kahdeksaan ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, energia/elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) SF36:n mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu RAND Short Form 36:lla (SF36).
Kyselylomakkeen 36 kohtaa on ryhmitelty kahdeksaan ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, energia/elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) SF36:n mukaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu RAND Short Form 36:lla (SF36).
Kyselylomakkeen 36 kohtaa on ryhmitelty kahdeksaan ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, energia/elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) SF36:n mukaan
Aikaikkuna: 21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu RAND Short Form 36:lla (SF36).
Kyselylomakkeen 36 kohtaa on ryhmitelty kahdeksaan ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, energia/elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
|
21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) arvioitu EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu EQ-5D-5L:llä. Kyselylomakkeessa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) arvioitu EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu EQ-5D-5L:llä. Kyselylomakkeessa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) arvioitu EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu EQ-5D-5L:llä. Kyselylomakkeessa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) arvioitu EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu EQ-5D-5L:llä. Kyselylomakkeessa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) arvioitu EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu EQ-5D-5L:llä. Kyselylomakkeessa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) arvioitu EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu EQ-5D-5L:llä. Kyselylomakkeessa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa. |
21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu kiihtyvyysmittarilla
|
3 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu kiihtyvyysmittarilla
|
6 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioitu kiihtyvyysmittarilla
|
9 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu kiihtyvyysmittarilla
|
12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioitu kiihtyvyysmittarilla
|
15 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Arvioitu kiihtyvyysmittarilla
|
21 kuukautta
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka palaavat töihin osa- tai kokopäiväisesti.
|
9 kuukautta
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka palaavat töihin osa- tai kokopäiväisesti.
|
21 kuukautta
|
|
Sairausloman päivät
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sairauslomapäivien lukumäärä
|
9 kuukautta
|
|
Sairausloman päivät
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Sairauslomapäivien lukumäärä
|
21 kuukautta
|
|
Lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pillereiden määrä ja annostus.
|
9 kuukautta
|
|
Lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Pillereiden määrä ja annostus.
|
21 kuukautta
|
|
Sairaala- ja perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sairaala- ja perusterveydenhuollon käyntien määrä
|
9 kuukautta
|
|
Sairaala- ja perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Sairaala- ja perusterveydenhuollon käyntien määrä
|
21 kuukautta
|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyys NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Itse ilmoittama hoitotyytyväisyys kivunlievitykseen liittyen, kuinka hyväksyttävänä potilas kokee hoidon ja sairaalahoidon.
Numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 on kuvattu "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen") ja numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 kuvataan "ei ollenkaan hyväksyttävää" " ja 10 "erittäin hyväksyttävänä").
|
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyys NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Itse ilmoittama hoitotyytyväisyys kivunlievitykseen liittyen, kuinka hyväksyttävänä potilas kokee hoidon ja sairaalahoidon.
Numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 on kuvattu "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen") ja numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 kuvataan "ei ollenkaan hyväksyttävää" " ja 10 "erittäin hyväksyttävänä").
|
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyys NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Itse ilmoittama hoitotyytyväisyys kivunlievitykseen liittyen, kuinka hyväksyttävänä potilas kokee hoidon ja sairaalahoidon.
Numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 on kuvattu "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen") ja numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 kuvataan "ei ollenkaan hyväksyttävää" " ja 10 "erittäin hyväksyttävänä").
|
9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyys NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Itse ilmoittama hoitotyytyväisyys kivunlievitykseen liittyen, kuinka hyväksyttävänä potilas kokee hoidon ja sairaalahoidon.
Numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 on kuvattu "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen") ja numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 kuvataan "ei ollenkaan hyväksyttävää" " ja 10 "erittäin hyväksyttävänä").
|
12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyys NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Itse ilmoittama hoitotyytyväisyys kivunlievitykseen liittyen, kuinka hyväksyttävänä potilas kokee hoidon ja sairaalahoidon.
Numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 on kuvattu "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen") ja numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 kuvataan "ei ollenkaan hyväksyttävää" " ja 10 "erittäin hyväksyttävänä").
|
15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Potilaiden hoitotyytyväisyys NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Itse ilmoittama hoitotyytyväisyys kivunlievitykseen liittyen, kuinka hyväksyttävänä potilas kokee hoidon ja sairaalahoidon.
Numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 on kuvattu "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen") ja numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 kuvataan "ei ollenkaan hyväksyttävää" " ja 10 "erittäin hyväksyttävänä").
|
21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla.
Asteikko koostuu 14 kohdasta nelipisteisellä vastausasteikolla 0-3.
Seitsemän kohtaa masennukseen ja 7 kohtaa ahdistukseen, pisteet vaihtelevat 0-21.
Jokaisen tekijän (ahdistus tai masennus) tulokset tulkitaan seuraavasti: < 8 pistettä tarkoittaa normaalia, 8-10 pistettä mahdollista ja > 10 pistettä todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
|
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla.
Asteikko koostuu 14 kohdasta nelipisteisellä vastausasteikolla 0-3.
Seitsemän kohtaa masennukseen ja 7 kohtaa ahdistukseen, pisteet vaihtelevat 0-21.
Jokaisen tekijän (ahdistus tai masennus) tulokset tulkitaan seuraavasti: < 8 pistettä tarkoittaa normaalia, 8-10 pistettä mahdollista ja > 10 pistettä todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
|
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla.
Asteikko koostuu 14 kohdasta nelipisteisellä vastausasteikolla 0-3.
Seitsemän kohtaa masennukseen ja 7 kohtaa ahdistukseen, pisteet vaihtelevat 0-21.
Jokaisen tekijän (ahdistus tai masennus) tulokset tulkitaan seuraavasti: < 8 pistettä tarkoittaa normaalia, 8-10 pistettä mahdollista ja > 10 pistettä todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
|
9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla.
Asteikko koostuu 14 kohdasta nelipisteisellä vastausasteikolla 0-3.
Seitsemän kohtaa masennukseen ja 7 kohtaa ahdistukseen, pisteet vaihtelevat 0-21.
Jokaisen tekijän (ahdistus tai masennus) tulokset tulkitaan seuraavasti: < 8 pistettä tarkoittaa normaalia, 8-10 pistettä mahdollista ja > 10 pistettä todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
|
12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: 15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla.
Asteikko koostuu 14 kohdasta nelipisteisellä vastausasteikolla 0-3.
Seitsemän kohtaa masennukseen ja 7 kohtaa ahdistukseen, pisteet vaihtelevat 0-21.
Jokaisen tekijän (ahdistus tai masennus) tulokset tulkitaan seuraavasti: < 8 pistettä tarkoittaa normaalia, 8-10 pistettä mahdollista ja > 10 pistettä todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
|
15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: 21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla.
Asteikko koostuu 14 kohdasta nelipisteisellä vastausasteikolla 0-3.
Seitsemän kohtaa masennukseen ja 7 kohtaa ahdistukseen, pisteet vaihtelevat 0-21.
Jokaisen tekijän (ahdistus tai masennus) tulokset tulkitaan seuraavasti: < 8 pistettä tarkoittaa normaalia, 8-10 pistettä mahdollista ja > 10 pistettä todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
|
21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
"Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale" (SGPALS) -asteikolla arvioitu asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen vuoden aikana kysymyksellä "Kuinka paljon liikut ja rasitat fyysisesti vapaa-ajallasi?".
Kysymyksessä on neljä vaihtoehtoa, joista 1 on fyysisesti passiivinen ja 4 on säännöllistä kovaa fyysistä harjoittelua kilpaurheiluun.
|
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
"Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla" (SGPALS) arvioitu asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen vuoden aikana kysymyksellä "Kuinka paljon liikut ja rasitat fyysisesti vapaa-ajallasi?".
Kysymyksessä on neljä vaihtoehtoa, joista 1 on fyysisesti passiivinen ja 4 on säännöllistä kovaa fyysistä harjoittelua kilpaurheiluun.
|
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
"Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla" (SGPALS) arvioitu asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen vuoden aikana kysymyksellä "Kuinka paljon liikut ja rasitat fyysisesti vapaa-ajallasi?".
Kysymyksessä on neljä vaihtoehtoa, joista 1 on fyysisesti passiivinen ja 4 on säännöllistä kovaa fyysistä harjoittelua kilpaurheiluun.
|
9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
"Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla" (SGPALS) arvioitu asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen vuoden aikana kysymyksellä "Kuinka paljon liikut ja rasitat fyysisesti vapaa-ajallasi?".
Kysymyksessä on neljä vaihtoehtoa, joista 1 on fyysisesti passiivinen ja 4 on säännöllistä kovaa fyysistä harjoittelua kilpaurheiluun.
|
12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
"Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla" (SGPALS) arvioitu asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen vuoden aikana kysymyksellä "Kuinka paljon liikut ja rasitat fyysisesti vapaa-ajallasi?".
Kysymyksessä on neljä vaihtoehtoa, joista 1 on fyysisesti passiivinen ja 4 on säännöllistä kovaa fyysistä harjoittelua kilpaurheiluun.
|
15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
"Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla" (SGPALS) arvioitu asteikko, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta viimeisen vuoden aikana kysymyksellä "Kuinka paljon liikut ja rasitat fyysisesti vapaa-ajallasi?".
Kysymyksessä on neljä vaihtoehtoa, joista 1 on fyysisesti passiivinen ja 4 on säännöllistä kovaa fyysistä harjoittelua kilpaurheiluun.
|
21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka arvioivat monenlaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä, mukaan lukien arviot unen kestosta ja latenssista sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
19 kohtaa on ryhmitelty seitsemään osapisteeseen, joista jokainen on painotettu tasaisesti asteikolla 0-3.
Seitsemän komponentin pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
3 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka arvioivat monenlaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä, mukaan lukien arviot unen kestosta ja latenssista sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
19 kohtaa on ryhmitelty seitsemään osapisteeseen, joista jokainen on painotettu tasaisesti asteikolla 0-3.
Seitsemän komponentin pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
6 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka arvioivat monenlaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä, mukaan lukien arviot unen kestosta ja latenssista sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
19 kohtaa on ryhmitelty seitsemään osapisteeseen, joista jokainen on painotettu tasaisesti asteikolla 0-3.
Seitsemän komponentin pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
9 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka arvioivat monenlaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä, mukaan lukien arviot unen kestosta ja latenssista sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
19 kohtaa on ryhmitelty seitsemään osapisteeseen, joista jokainen on painotettu tasaisesti asteikolla 0-3.
Seitsemän komponentin pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
12 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka arvioivat monenlaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä, mukaan lukien arviot unen kestosta ja latenssista sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
19 kohtaa on ryhmitelty seitsemään osapisteeseen, joista jokainen on painotettu tasaisesti asteikolla 0-3.
Seitsemän komponentin pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
15 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
Aikaikkuna: 21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka arvioivat monenlaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä, mukaan lukien arviot unen kestosta ja latenssista sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
19 kohtaa on ryhmitelty seitsemään osapisteeseen, joista jokainen on painotettu tasaisesti asteikolla 0-3.
Seitsemän komponentin pisteet lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
21 kuukautta implantoinnin jälkeen
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK).
TSK on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan kipuun liittyvää liikepelkoa.
Kokonaispisteet 17-68 lasketaan, kun korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta.
|
3 kuukautta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK).
TSK on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan kipuun liittyvää liikepelkoa.
Kokonaispisteet 17-68 lasketaan, kun korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta.
|
6 kuukautta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK).
TSK on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan kipuun liittyvää liikepelkoa.
Kokonaispisteet 17-68 lasketaan, kun korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta.
|
9 kuukautta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK).
TSK on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan kipuun liittyvää liikepelkoa.
Kokonaispisteet 17-68 lasketaan, kun korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta.
|
12 kuukautta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK).
TSK on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan kipuun liittyvää liikepelkoa.
Kokonaispisteet 17-68 lasketaan, kun korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta.
|
15 kuukautta
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Arvioitu Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK).
TSK on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan kipuun liittyvää liikepelkoa.
Kokonaispisteet 17-68 lasketaan, kun korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta.
|
21 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus: A-SES-S
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu omatehokkuus niveltulehdukseen (A-SES-S).
A-SES on itsetehokkuuskysely, joka sisältää 20 kysymystä ja mittaa potilaan itsetehokkuutta kolmessa kategoriassa: kyky käsitellä kipua, toimintakyky ja muut oireet.
Kokonaispistemäärä 10 ja 100 välillä lasketaan, jos korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
Kolme luokkaa voidaan myös laskea erikseen ja jakaa kysymysten lukumäärään, jolloin tuloksena on myös pisteet 10-100.
Tutkimuksessa analysoimme luokkia "kyky käsitellä kipua" ja "muut oireet".
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus: A-SES-S
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu omatehokkuus niveltulehdukseen (A-SES-S).
A-SES on itsetehokkuuskysely, joka sisältää 20 kysymystä ja mittaa potilaan itsetehokkuutta kolmessa kategoriassa: kyky käsitellä kipua, toimintakyky ja muut oireet.
Kokonaispistemäärä 10 ja 100 välillä lasketaan, jos korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
Kolme luokkaa voidaan myös laskea erikseen ja jakaa kysymysten lukumäärään, jolloin tuloksena on myös pisteet 10-100.
Tutkimuksessa analysoimme luokkia "kyky käsitellä kipua" ja "muut oireet".
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioitu omatehokkuus niveltulehdukseen (A-SES-S).
A-SES on itsetehokkuuskysely, joka sisältää 20 kysymystä ja mittaa potilaan itsetehokkuutta kolmessa kategoriassa: kyky käsitellä kipua, toimintakyky ja muut oireet.
Kokonaispistemäärä 10 ja 100 välillä lasketaan, jos korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
Kolme luokkaa voidaan myös laskea erikseen ja jakaa kysymysten lukumäärään, jolloin tuloksena on myös pisteet 10-100.
Tutkimuksessa analysoimme luokkia "kyky käsitellä kipua" ja "muut oireet".
|
9 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus: A-SES-S
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu omatehokkuus niveltulehdukseen (A-SES-S).
A-SES on itsetehokkuuskysely, joka sisältää 20 kysymystä ja mittaa potilaan itsetehokkuutta kolmessa kategoriassa: kyky käsitellä kipua, toimintakyky ja muut oireet.
Kokonaispistemäärä 10 ja 100 välillä lasketaan, jos korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
Kolme luokkaa voidaan myös laskea erikseen ja jakaa kysymysten lukumäärään, jolloin tuloksena on myös pisteet 10-100.
Tutkimuksessa analysoimme luokkia "kyky käsitellä kipua" ja "muut oireet".
|
12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus: A-SES-S
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioitu omatehokkuus niveltulehdukseen (A-SES-S).
A-SES on itsetehokkuuskysely, joka sisältää 20 kysymystä ja mittaa potilaan itsetehokkuutta kolmessa kategoriassa: kyky käsitellä kipua, toimintakyky ja muut oireet.
Kokonaispistemäärä 10 ja 100 välillä lasketaan, jos korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
Kolme luokkaa voidaan myös laskea erikseen ja jakaa kysymysten lukumäärään, jolloin tuloksena on myös pisteet 10-100.
Tutkimuksessa analysoimme luokkia "kyky käsitellä kipua" ja "muut oireet".
|
15 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus: A-SES-S
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Arvioitu omatehokkuus niveltulehdukseen (A-SES-S).
A-SES on itsetehokkuuskysely, joka sisältää 20 kysymystä ja mittaa potilaan itsetehokkuutta kolmessa kategoriassa: kyky käsitellä kipua, toimintakyky ja muut oireet.
Kokonaispistemäärä 10 ja 100 välillä lasketaan, jos korkea kokonaispistemäärä osoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
Kolme luokkaa voidaan myös laskea erikseen ja jakaa kysymysten lukumäärään, jolloin tuloksena on myös pisteet 10-100.
Tutkimuksessa analysoimme luokkia "kyky käsitellä kipua" ja "muut oireet".
|
21 kuukautta
|
|
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu harjoituksen itsetehokkuudella (SEE-SV).
Itsetehokkuusasteikko mittaa potilaan itsetehokkuutta fyysisen harjoittelun suhteen.
Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, joihin voidaan vastata asteikolla 1-10.
Lasketaan kokonaispistemäärä 9–90, jos suurempi luku edustaa parempaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu harjoituksen itsetehokkuudella (SEE-SV).
Itsetehokkuusasteikko mittaa potilaan itsetehokkuutta fyysisen harjoittelun suhteen.
Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, joihin voidaan vastata asteikolla 1-10.
Lasketaan kokonaispistemäärä 9–90, jos suurempi luku edustaa parempaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioitu harjoituksen itsetehokkuudella (SEE-SV).
Itsetehokkuusasteikko mittaa potilaan itsetehokkuutta fyysisen harjoittelun suhteen.
Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, joihin voidaan vastata asteikolla 1-10.
Lasketaan kokonaispistemäärä 9–90, jos suurempi luku edustaa parempaa tulosta.
|
9 kuukautta
|
|
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu harjoituksen itsetehokkuudella (SEE-SV).
Itsetehokkuusasteikko mittaa potilaan itsetehokkuutta fyysisen harjoittelun suhteen.
Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, joihin voidaan vastata asteikolla 1-10.
Lasketaan kokonaispistemäärä 9–90, jos suurempi luku edustaa parempaa tulosta.
|
12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioitu harjoituksen itsetehokkuudella (SEE-SV).
Itsetehokkuusasteikko mittaa potilaan itsetehokkuutta fyysisen harjoittelun suhteen.
Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, joihin voidaan vastata asteikolla 1-10.
Lasketaan kokonaispistemäärä 9–90, jos suurempi luku edustaa parempaa tulosta.
|
15 kuukautta
|
|
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Arvioitu harjoituksen itsetehokkuudella (SEE-SV).
Itsetehokkuusasteikko mittaa potilaan itsetehokkuutta fyysisen harjoittelun suhteen.
Kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä, joihin voidaan vastata asteikolla 1-10.
Lasketaan kokonaispistemäärä 9–90, jos suurempi luku edustaa parempaa tulosta.
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paulin Andréll, MD, PhD, Göteborgs Universitet/Västra Götalandsregionen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGRFOU-216271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .