- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03741049
ScalpelCric 세트의 평가 및 윤상갑상막절개술의 두 가지 추가 기법과의 비교
Scalpel-Bougie 기술에 해당하는 윤상갑상막 절개술을 위한 새로운 ScalpelCric 세트의 평가 및 플라스틱 후두 모델에 대한 윤상갑상막 절개술의 두 가지 추가 기법과의 비교(A) 및 돼지 후두 모델에서 외과적 윤상갑상막 절개술을 사용한 새로운 ScalpelCric 세트의 비교(B) 영향 시뮬레이션에서 교육(A+B)
환기할 수 없는 상황에서 삽관할 수 없는 상황에서는 외과적 기도가 마지막 구조 옵션입니다. 특히 병원 전 환경에서는 기도 관리가 병원 환경보다 더 어려운 것 같다. 거의 모든 응급 의사는 윤상갑상막절개술에 대한 경험이 제한되어 있으며 인간에 대한 데이터 부족으로 인해 이 인명 구조 절차에 대해 어떤 방법을 가르쳐야 하는지 불분명합니다. 본 연구의 목적은 Scalpel Bougie 기법, Seldinger 기법을 사용하여 소성후두모형과 돼지후두모형에서 응급 수술 기도를 구축한 의료인(의대생, 구급대원, 연수생 마취의 및 컨설턴트)의 수행도를 비교하는 것이다. 그리고 일반적인 수술 기술.
또한 조사관은 3가지 기술의 교육이 후속 시뮬레이션된 환기 불가 삽관 시나리오에서 선호하는 기술의 의사 결정에 영향을 미치는지 여부를 밝히고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 마인츠 대학병원에서 의대생(University Mainz), 구급대원(구급차 및 구조 헬리콥터에 고용됨), 훈련생 마취과 마취과 컨설턴트를 모집할 계획입니다. 사전 서면 동의 후 참가자는 연구 전 설문지를 작성해야 하며 참가자는 3가지 기술에 대한 정보 시트를 받고 조사자는 참가자에게 다양한 기술을 시연하는 짧은 비디오를 보여줍니다. 모든 참가자는 플라스틱 후두 모델에서 각 방법으로 하나의 삽입을 연습할 수 있는 기회를 갖습니다.
그 후 참가자는 플라스틱 모델에서 각 기술을 수행해야 하며 조사자는 초기 취급 장비에서 조사자가 광섬유 위치 확인으로 확인된 기관내 튜브의 성공적인 배치로 간주하는 최종 끝점까지의 시간을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhineland Palatine
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Mainz, Rhineland Palatine, 독일, 55131
- Johannes Gutenberg University Medicine Centre Mainz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 말하기와 쓰기의 독일어
- 동의 능력
제외 기준:
- 사전 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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컨설턴트
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메스부기 세트
멜커 세트
메스와 검경
ScalpelCric 세트
메스와 검경
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수습 마취과 의사
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메스부기 세트
멜커 세트
메스와 검경
ScalpelCric 세트
메스와 검경
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구급대원
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메스부기 세트
멜커 세트
메스와 검경
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재학생
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메스부기 세트
멜커 세트
메스와 검경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최초 장비 취급부터 광섬유 위치 확인으로 확인된 기관내관의 성공적인 배치까지의 시간
기간: 최대 3분
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최대 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 시도의 성공률
기간: 최대 3분
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최대 3분
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시행 횟수
기간: 최대 3분
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최대 3분
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기관 외상의 치수
기간: 최대 10분
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수평 및 수직 mm
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최대 10분
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출연자의 편안함 평가
기간: 최대 15분
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리커트 척도: 1=매우 쉬움, 2=쉬움, 3=어려움, 4=매우 어려움
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최대 15분
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윤상갑상막절개술을 위한 의사결정까지의 시간에 대한 훈련의 영향
기간: 최대 5시간
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가소형 및 돼지 후두 모델에서 윤상갑상막절개술의 다양한 기술을 수행한 후 참가자는 삽관 불가 및 인공호흡 불가 시나리오에 대한 시뮬레이터 교육을 완료합니다.
윤상갑상막절개술을 수행하기로 결정하는 시간(초 단위로 측정)은 시나리오 시작부터 측정됩니다.
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최대 5시간
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기술 선택에 대한 교육의 영향
기간: 최대 5시간
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가소형 및 돼지 후두 모델에서 윤상갑상막절개술의 다양한 기술을 수행한 후 참가자는 삽관 불가 및 인공호흡 불가 시나리오에 대한 시뮬레이터 교육을 완료합니다.
참가자가 선택한 윤상절개술의 기술(Scalpel bougie, 셀딩거, 수술)이 보고되고 참가자가 훈련을 수행하기 전에 선택한 선호 기술과 비교됩니다.
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최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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