Оценка набора ScalpelCric и сравнение с двумя другими методами крикотиротомии
Оценка нового набора ScalpelCric для крикотиротомии, соответствующего технике скальпель-бужи, и сравнение с двумя другими методами крикотиротомии на модели пластики гортани (A) и сравнение нового набора ScalpelCric с хирургической крикотиротомией на модели гортани свиньи (B) Влияние Обучение (A+B) в симуляции
В ситуации, когда вентиляция невозможна, интубация невозможна, хирургическое вмешательство является последним вариантом спасения. Особенно на догоспитальном этапе управление дыхательными путями представляется более сложным, чем в условиях стационара. Почти все врачи неотложной помощи имеют ограниченный опыт крикотиротомии, и неясно, какой метод следует преподавать для этой спасительной процедуры из-за отсутствия данных о людях. Целью данного исследования является сравнение эффективности медицинского персонала (студенты-медики, фельдшеры, анестезиологи-стажеры и консультанты) при установлении экстренного хирургического воздуховода на пластиковой модели гортани и на модели гортани свиньи с использованием методики Scalpel Bougie, техники Seldinger. и общая хирургическая техника.
Кроме того, исследователи хотят выяснить, влияет ли обучение трем методам на принятие решения о предпочтительном методе в последующем смоделированном сценарии невозможности вентиляции и интубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи планируют набрать студентов-медиков (Университет Майнца), фельдшеров (работающих в машине скорой помощи и спасательных вертолетах), стажеров-анестезиологов и консультантов отделения анестезиологии из университетской больницы Майнца. После письменного информированного согласия участники должны заполнить анкету перед исследованием, затем участники получают информационный лист о 3 методах, а исследователи показывают участникам короткое видео, демонстрирующее различные методы. У всех участников есть возможность отработать по одному введению каждым методом на пластиковой модели гортани.
После этого участники должны выполнить каждую технику на пластиковой модели, и исследователи измеряют время от первоначального обращения с оборудованием до конечной конечной точки, которую исследователи принимают за успешное размещение эндотрахеальной трубки, подтвержденное проверкой положения с помощью оптоволокна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhineland Palatine
-
Mainz, Rhineland Palatine, Германия, 55131
- Johannes Gutenberg University Medicine Centre Mainz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие
- Немецкий язык в устной и письменной речи
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Участники не желают или не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Консультанты
|
СкальпельБуги Набор
Мелькер Сет
Скальпель и зеркало
СкальпельCric Set
Скальпель и зеркало
|
|
Анестезиологи-стажеры
|
СкальпельБуги Набор
Мелькер Сет
Скальпель и зеркало
СкальпельCric Set
Скальпель и зеркало
|
|
Парамедики
|
СкальпельБуги Набор
Мелькер Сет
Скальпель и зеркало
|
|
Студенты
|
СкальпельБуги Набор
Мелькер Сет
Скальпель и зеркало
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от первоначального обращения с оборудованием до успешной установки эндотрахеальной трубки, подтвержденной оптоволоконным контролем положения
Временное ограничение: до 3 минут
|
до 3 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха в первом испытании
Временное ограничение: до 3 минут
|
до 3 минут
|
|
|
Количество испытаний
Временное ограничение: до 3 минут
|
до 3 минут
|
|
|
Размер травмы трахеи
Временное ограничение: до 10 минут
|
по горизонтали и вертикали в мм
|
до 10 минут
|
|
Оценка комфорта исполнителем
Временное ограничение: до 15 минут
|
Шкала Лайкерта: 1=очень легко, 2=легко, 3=сложно, 4=очень сложно
|
до 15 минут
|
|
Влияние тренировок на время принятия решения о крикотиротомии
Временное ограничение: до 5 часов
|
После выполнения различных техник крикотиротомии на платистической модели гортани и модели гортани свиньи участники пройдут обучение на тренажере по сценарию невозможности интубации и вентиляции.
Время принятия решения (измеряемое в секундах) о проведении крикотиротомии будет измеряться с начала сценария.
|
до 5 часов
|
|
Влияние тренировок на выбор техники
Временное ограничение: до 5 часов
|
После выполнения различных техник крикотиротомии на платистической модели гортани и модели гортани свиньи участники пройдут обучение на тренажере по сценарию невозможности интубации и вентиляции.
Техника (скальпель-буж, Сельдингер, хирургическая) крикотиротомии, выбранная участником, будет описана и сравнена с предпочтительной техникой, которую участник выбрал перед началом обучения.
|
до 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-13819
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .