Evaluering av ScalpelCric-settet og sammenligning med to ytterligere teknikker for cricothyrotomi
Evaluering av det nye ScalpelCric-settet for cricothyrotomi som tilsvarer Scalpel-Bougie-teknikken og sammenligning med to ytterligere teknikker for cricothyrotomi på en plastisk larynxmodell (A) og sammenligning av det nye ScalpelCric-settet med kirurgisk cricothyrotomi i en svineinfluensamodell (Brinfluensa) Trening (A+B) i en simulering
I en situasjon som ikke kan ventilere kan ikke intubere er kirurgiske luftveier det siste redningsalternativet. Spesielt i prehospitale omgivelser ser luftveishåndteringen ut til å være vanskeligere enn i sykehus. Nesten alle legevaktleger har begrenset erfaring med crikotyrotomi, og det er uklart hvilken metode som skal læres inn for denne livreddende prosedyren, på grunn av mangel på data hos mennesker. Målet med denne studien er å sammenligne ytelsen til medisinsk personell (medisinstudenter, paramedikere, anestesileger og konsulenter) ved etablering av en akuttkirurgisk luftvei på en plastisk larynxmodell og i en svinestrupemodell ved bruk av Scalpel Bougie-teknikken, Seldinger-teknikken og den vanlige kirurgiske teknikken.
Videre ønsker etterforskerne å belyse om treningen av de 3 teknikkene har en innflytelse i beslutningsprosessen av den foretrukne teknikken i et senere simulert scenarie som ikke kan ventilere kan ikke intubere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å rekruttere medisinstudenter (University Mainz), paramedikere (ansatt i ambulanse og redningshelikopter), anestesileger og konsulenter ved anestesiavdelingen fra universitetssykehuset Mainz. Etter skriftlig informert samtykke må deltakerne fylle ut et spørreskjema før studien, deretter får deltakerne et informasjonsark om de 3 teknikkene og etterforskerne viser deltakerne en kort video som viser de forskjellige teknikkene. Alle deltakere har mulighet til å øve en innsetting med hver metode på en plastisk larynxmodell.
Deretter må deltakerne utføre hver teknikk på plastmodellen, og etterforskerne måler tiden fra førstegangs håndtering av utstyr til det endelige endepunktet, som etterforskerne tar som en vellykket plassering av endotrakealtuben verifisert ved en fiberoptisk posisjonssjekk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhineland Palatine
-
Mainz, Rhineland Palatine, Tyskland, 55131
- Johannes Gutenberg University Medicine Centre Mainz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke
- Tysk språk i tale og skrift
- Evne til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke vil eller kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konsulenter
|
ScalpelBougie sett
Melker Set
Skalpell og spekulum
ScalpelCric-sett
Skalpell og spekulum
|
|
Anestesilegepraktikant
|
ScalpelBougie sett
Melker Set
Skalpell og spekulum
ScalpelCric-sett
Skalpell og spekulum
|
|
Ambulansepersonell
|
ScalpelBougie sett
Melker Set
Skalpell og spekulum
|
|
Studenter
|
ScalpelBougie sett
Melker Set
Skalpell og spekulum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra førstegangs håndtering av utstyr til vellykket plassering av endotrakealtuben verifisert ved en fiberoptisk posisjonskontroll
Tidsramme: opptil 3 minutter
|
opptil 3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate i første forsøk
Tidsramme: opptil 3 minutter
|
opptil 3 minutter
|
|
|
Antall forsøk
Tidsramme: opptil 3 minutter
|
opptil 3 minutter
|
|
|
Dimensjon av trakealtrauma
Tidsramme: opptil 10 minutter
|
horisontalt og vertikalt i mm
|
opptil 10 minutter
|
|
Komfortevaluering av utøveren
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Likert-skala: 1=veldig lett, 2=lett, 3=vanskelig, 4=svært vanskelig
|
opptil 15 minutter
|
|
Påvirkning av trening på tidspunktet for beslutningstaking for cricothyrotomi
Tidsramme: opptil 5 timer
|
Etter å ha utført de forskjellige teknikkene for crikotyrotomi på en platistisk og en svinestrupemodell, vil deltakerne gjennomføre en simulatortrening for et scenario som ikke kan intubere og ikke ventilere.
Tiden for å bestemme seg (målt i sekunder) for å utføre krikotyrotomi vil bli målt fra begynnelsen av scenariet.
|
opptil 5 timer
|
|
Påvirkning av trening på valg av teknikk
Tidsramme: opptil 5 timer
|
Etter å ha utført de forskjellige teknikkene for crikotyrotomi på en platistisk og en svinestrupemodell, vil deltakerne gjennomføre en simulatortrening for et scenario som ikke kan intubere og ikke ventilere.
Teknikken (Scalpel bougie, seldinger, kirurgisk) for cricotyrotomi, valgt av deltakeren, vil bli rapportert og sammenlignet med den foretrukne teknikken som deltakeren hadde valgt før treningen ble utført.
|
opptil 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-13819
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .