Bewertung des ScalpelCric Sets und Vergleich mit zwei weiteren Techniken der Koniotomie
Bewertung des neuartigen ScalpelCric-Sets zur Koniotomie entsprechend der Scalpel-Bougie-Technik und Vergleich mit zwei weiteren Techniken der Koniotomie an einem Plastik-Kehlkopfmodell (A) und Vergleich des neuartigen ScalpelCric-Sets mit chirurgischer Koniotomie an einem Schweine-Kehlkopfmodell (B) Einfluss von Training (A+B) in einer Simulation
In einer Situation, in der keine Beatmung möglich ist, ist die chirurgische Beatmung die letzte Rettungsoption. Insbesondere im präklinischen Bereich scheint das Atemwegsmanagement schwieriger zu sein als im Krankenhaus. Nahezu alle Notärzte haben nur begrenzte Erfahrung mit Koniotomie und es ist unklar, welche Methode für dieses lebensrettende Verfahren gelehrt werden sollte, da keine Daten beim Menschen vorliegen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von medizinischem Personal (Medizinstudenten, Rettungssanitätern, angehenden Anästhesisten und Fachärzten) bei der Einrichtung eines chirurgischen Notfall-Atemwegs an einem Kunststoff-Kehlkopfmodell und an einem Schweine-Kehlkopfmodell unter Verwendung der Scalpel-Bougie-Technik, der Seldinger-Technik, zu vergleichen und die übliche Operationstechnik.
Darüber hinaus wollen die Untersucher klären, ob das Training der 3 Techniken einen Einfluss auf die Entscheidungsfindung der bevorzugten Technik in einem anschließend simulierten Nicht-Beatmung-Nicht-Intubieren-Szenario hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler planen, Medizinstudenten (Universität Mainz), Rettungssanitäter (Einsatz in Ambulanz und Rettungshubschrauber), Anästhesisten in Ausbildung und Oberärzte der Abteilung für Anästhesiologie des Universitätsklinikums Mainz einzustellen. Nach schriftlicher Einverständniserklärung müssen die Teilnehmer einen Vorstudienfragebogen ausfüllen, dann erhalten die Teilnehmer ein Informationsblatt über die 3 Techniken und die Ermittler zeigen den Teilnehmern ein kurzes Video, das die verschiedenen Techniken demonstriert. Alle Teilnehmer haben die Möglichkeit, mit jeder Methode ein Einführen an einem Kunststoff-Kehlkopfmodell zu üben.
Danach müssen die Teilnehmer jede Technik am Kunststoffmodell durchführen und die Untersucher messen die Zeit von der ersten Handhabung der Ausrüstung bis zum endgültigen Endpunkt, den die Untersucher als erfolgreiche Platzierung des Endotrachealtubus ansehen, der durch eine faseroptische Positionsprüfung bestätigt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhineland Palatine
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Mainz, Rhineland Palatine, Deutschland, 55131
- Johannes Gutenberg University Medicine Centre Mainz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung
- Deutsche Sprache in Wort und Schrift
- Einwilligungsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Berater
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ScalpelBougie-Set
Melker-Set
Skalpell und Spekulum
ScalpelCric Set
Skalpell und Spekulum
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Auszubildende Anästhesisten
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ScalpelBougie-Set
Melker-Set
Skalpell und Spekulum
ScalpelCric Set
Skalpell und Spekulum
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Sanitäter
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ScalpelBougie-Set
Melker-Set
Skalpell und Spekulum
|
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Studenten
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ScalpelBougie-Set
Melker-Set
Skalpell und Spekulum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit von der ersten Handhabung des Geräts bis zur erfolgreichen Platzierung des Endotrachealtubus, die durch eine faseroptische Positionskontrolle verifiziert wird
Zeitfenster: bis zu 3 Minuten
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bis zu 3 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote im ersten Versuch
Zeitfenster: bis zu 3 Minuten
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bis zu 3 Minuten
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Anzahl von Versuchen
Zeitfenster: bis zu 3 Minuten
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bis zu 3 Minuten
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Dimension des Trachealtraumas
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
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horizontal und vertikal in mm
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bis zu 10 Minuten
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Komfortbewertung durch den Ausführenden
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
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Likert-Skala: 1=sehr einfach, 2=leicht, 3=schwierig, 4=sehr schwierig
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bis zu 15 Minuten
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Einfluss des Trainings auf die Zeit bis zur Entscheidungsfindung für Koniotomie
Zeitfenster: bis zu 5 Std
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Nach der Durchführung der verschiedenen Techniken der Koniotomie an einem platistischen und einem porcinen Larynxmodell absolvieren die Teilnehmer ein Simulatortraining für ein Szenario, in dem nicht intubiert und nicht beatmet werden kann.
Die Zeit bis zur Entscheidung (gemessen in Sekunden) zur Durchführung der Koniotomie wird ab Beginn des Szenarios gemessen.
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bis zu 5 Std
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Einfluss des Trainings auf die Wahl der Technik
Zeitfenster: bis zu 5 Std
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Nach der Durchführung der verschiedenen Techniken der Koniotomie an einem platistischen und einem porcinen Larynxmodell absolvieren die Teilnehmer ein Simulatortraining für ein Szenario, in dem nicht intubiert und nicht beatmet werden kann.
Die vom Teilnehmer gewählte Technik (Skalpellbougie, Seldinger, Chirurgie) der Koniotomie wird berichtet und mit der bevorzugten Technik verglichen, die der Teilnehmer vor Durchführung des Trainings gewählt hatte.
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bis zu 5 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-13819
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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