ScalpelCric-sarjan arviointi ja vertailu kahteen muuhun krikotyrotomiatekniikkaan
Scalpel-Bougie-skalpeli-Bougie-tekniikkaa vastaavan uuden ScalpelCric-sarjan arviointi cricothyrotomiaa varten ja vertailu kahteen muuhun krikotyrotomian tekniikkaan plastisessa kurkunpään mallissa (A) ja uuden ScalpelCric-sarjan vertailu kirurgisen cricothyrotomian kanssa (B) Harjoittelu (A+B) simulaatiossa
Hengitystä ei voida intuboida tilanteessa, jossa kirurgiset hengitystiet ovat viimeinen pelastusvaihtoehto. Varsinkin esisairaalaympäristössä hengitysteiden hallinta näyttää olevan vaikeampaa kuin sairaalaympäristössä. Melkein kaikilla ensiapulääkäreillä on rajallinen kokemus krikotyreotomiasta, ja on epäselvää, mitä menetelmää tähän hengenpelastustoimenpiteeseen tulisi opettaa, koska ihmisistä ei ole tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lääkintähenkilöstön (lääketieteen opiskelijat, ensihoitajat, anestesio-opiskelijat ja konsultit) suorituskykyä hätäkirurgisten hengitysteiden muodostamisessa plastisella kurkunpäämallilla ja sian kurkunpäämallissa Scalpel Bougie -tekniikalla, Seldinger-tekniikalla. ja yleinen kirurginen tekniikka.
Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, onko kolmen tekniikan harjoittelulla vaikutusta ensisijaisen tekniikan päätöksentekoon myöhemmin simuloidussa ei-ventilaatio-intubaatio-skenaariossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat värvätä Mainzin yliopistosairaalasta lääketieteen opiskelijoita (University Mainz), ensihoitajaa (ambulanssissa ja pelastushelikopterissa työskenteleviä), anestesia-harjoittelijoita ja anestesiologian osaston konsultteja. Kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujien on täytettävä tutkimusta edeltävä kyselylomake, jonka jälkeen osallistujat saavat tietolomakkeen kolmesta tekniikasta ja tutkijat näyttävät osallistujille lyhyen videon, jossa esitellään erilaisia tekniikoita. Kaikilla osallistujilla on mahdollisuus harjoitella yhtä asennusta kullakin menetelmällä muovisella kurkunpään mallilla.
Tämän jälkeen osallistujien on suoritettava kukin tekniikka muovimallilla ja tutkijat mittaavat aikaa laitteiston alustavasta käsittelystä lopulliseen päätepisteeseen, jonka tutkijat pitävät endotrakeaaliputken onnistuneeksi sijoitukseksi kuituoptisella asennontarkistuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland Palatine
-
Mainz, Rhineland Palatine, Saksa, 55131
- Johannes Gutenberg University Medicine Centre Mainz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- Saksan kieli puhumisessa ja kirjoittamisessa
- Kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Konsultit
|
ScalpelBougie-setti
Melker setti
Scalpell ja speculum
ScalpelCric-setti
Scalpell ja speculum
|
|
Anestesialääkäriharjoittelija
|
ScalpelBougie-setti
Melker setti
Scalpell ja speculum
ScalpelCric-setti
Scalpell ja speculum
|
|
Ensihoitajat
|
ScalpelBougie-setti
Melker setti
Scalpell ja speculum
|
|
Opiskelijat
|
ScalpelBougie-setti
Melker setti
Scalpell ja speculum
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika laitteen ensimmäisestä käsittelystä endotrakeaaliputken onnistuneeseen asettamiseen, joka varmistetaan kuituoptisella asennontarkistuksella
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia
|
jopa 3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen kokeilun onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia
|
jopa 3 minuuttia
|
|
|
Kokeiden määrä
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia
|
jopa 3 minuuttia
|
|
|
Henkitorven trauman ulottuvuus
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
vaaka- ja pystysuunnassa mm
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Mukavuuden arviointi esiintyjän toimesta
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
Likert-asteikko: 1=erittäin helppo, 2=helppo, 3=vaikea, 4=erittäin vaikea
|
jopa 15 minuuttia
|
|
Harjoittelun vaikutus krikotyrotomian päätöksentekoon kuluvaan aikaan
Aikaikkuna: jopa 5 tuntia
|
Suoritettuaan eri krikotyrotomian tekniikat platistisella ja sian kurkunpään mallilla osallistujat suorittavat simulaattorikoulutuksen skenaarioon, jossa ei voida intuboida eikä ventiloida.
Aika päättää (mitattu sekunteina) krikotyreotomiasta mitataan skenaarion alusta alkaen.
|
jopa 5 tuntia
|
|
Harjoittelun vaikutus tekniikan valintaan
Aikaikkuna: jopa 5 tuntia
|
Suoritettuaan eri krikotyrotomian tekniikat platistisella ja sian kurkunpään mallilla osallistujat suorittavat simulaattorikoulutuksen skenaarioon, jossa ei voida intuboida eikä ventiloida.
Osallistujan valitsema krikotyrotomiatekniikka (Scalpel bougie, seldinger, kirurginen) raportoidaan ja sitä verrataan ensisijaiseen tekniikkaan, jonka osallistuja oli valinnut ennen koulutuksen suorittamista.
|
jopa 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-13819
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .