Valutazione del set ScalpelCric e confronto con due ulteriori tecniche di cricotirotomia
Valutazione del nuovo set ScalpelCric per la cricotirotomia corrispondente alla tecnica Scalpel-Bougie e confronto con altre due tecniche di cricotirotomia su un modello laringeo in plastica (A) e confronto del nuovo set ScalpelCric con la cricotirotomia chirurgica in un modello laringeo suino (B) Influenza di Addestramento (A+B) in una simulazione
Durante una situazione in cui non è possibile ventilare e non è possibile intubare le vie aeree chirurgiche è l'ultima opzione di salvataggio. Soprattutto in ambito preospedaliero la gestione delle vie aeree sembra essere più difficile che in ambito ospedaliero. Quasi tutti i medici di emergenza hanno un'esperienza limitata con la cricotirotomia e non è chiaro quale metodo dovrebbe essere insegnato per questa procedura salvavita, a causa della mancanza di dati negli esseri umani. Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni del personale medico (studenti di medicina, paramedici, tirocinanti anestesisti e consulenti) nella creazione di una via aerea chirurgica di emergenza su un modello laringeo in plastica e in un modello laringeo suino utilizzando la tecnica Scalpel Bougie, la tecnica Seldinger e la comune tecnica chirurgica.
Inoltre gli investigatori vogliono chiarire se l'addestramento delle 3 tecniche ha un'influenza nel processo decisionale della tecnica preferita in uno scenario successivamente simulato non può ventilare non può intubare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Tecnica Scalpel Bougie (modello laringeo in plastica)
- Dispositivo: Tecnica di Seldinger (modello laringeo in plastica)
- Dispositivo: Tecnica chirurgica (modello laringeo in plastica)
- Dispositivo: Tecnica Scalpel Bougie (modello laringeo suino)
- Dispositivo: Tecnica chirurgica (modello laringeo suino)
Descrizione dettagliata
Gli investigatori intendono reclutare studenti di medicina (Università di Mainz), paramedici (impiegati in ambulanza ed elicottero di soccorso), tirocinanti anestesisti e consulenti del dipartimento di anestesiologia dell'ospedale universitario di Mainz. Dopo il consenso informato scritto, i partecipanti devono completare un questionario pre-studio, quindi i partecipanti ricevono un foglio informativo sulle 3 tecniche e gli investigatori mostrano ai partecipanti un breve video che dimostra le diverse tecniche. Tutti i partecipanti hanno l'opportunità di praticare un inserimento con ciascun metodo su un modello laringeo in plastica.
Successivamente i partecipanti devono eseguire ogni tecnica sul modello in plastica e gli investigatori misurano il tempo dalla manipolazione iniziale dell'attrezzatura all'end-point finale, che gli investigatori considerano un posizionamento riuscito del tubo endotracheale verificato da un controllo della posizione a fibre ottiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhineland Palatine
-
Mainz, Rhineland Palatine, Germania, 55131
- Johannes Gutenberg University Medicine Centre Mainz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto
- Lingua tedesca nel parlato e nello scritto
- Capacità di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Consulenti
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Set bisturi Bougie
Insieme di Melker
Bisturi e speculum
BisturiCric Set
Bisturi e speculum
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Anestesisti tirocinanti
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Set bisturi Bougie
Insieme di Melker
Bisturi e speculum
BisturiCric Set
Bisturi e speculum
|
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Paramedici
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Set bisturi Bougie
Insieme di Melker
Bisturi e speculum
|
|
Studenti
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Set bisturi Bougie
Insieme di Melker
Bisturi e speculum
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo dalla manipolazione iniziale dell'attrezzatura al corretto posizionamento del tubo endotracheale verificato da un controllo della posizione a fibre ottiche
Lasso di tempo: fino a 3 minuti
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fino a 3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di successo nella prima prova
Lasso di tempo: fino a 3 minuti
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fino a 3 minuti
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Numero di prove
Lasso di tempo: fino a 3 minuti
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fino a 3 minuti
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Dimensione del trauma tracheale
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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orizzontalmente e verticalmente in mm
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fino a 10 minuti
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Valutazione del comfort da parte dell'esecutore
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
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Scala Likert: 1=molto facile, 2=facile, 3=difficile, 4=molto difficile
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fino a 15 minuti
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Influenza della formazione sul tempo necessario per prendere decisioni per la cricotirotomia
Lasso di tempo: fino a 5 ore
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Dopo aver eseguito le diverse tecniche di cricotirotomia su un modello platistico e su un modello laringeo suino, i partecipanti completeranno un addestramento al simulatore per uno scenario non intubato e non ventilato.
Il tempo per decidere (misurato in secondi) di eseguire la cricotirotomia sarà misurato dall'inizio dello scenario.
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fino a 5 ore
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Influenza dell'allenamento sulla scelta della tecnica
Lasso di tempo: fino a 5 ore
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Dopo aver eseguito le diverse tecniche di cricotirotomia su un modello platistico e su un modello laringeo suino, i partecipanti completeranno un addestramento al simulatore per uno scenario non intubato e non ventilato.
La tecnica (Scalpel bougie, seldinger, chirurgica) di cricotyrotomy, scelta dal partecipante verrà riportata e confrontata con la tecnica preferita, il partecipante aveva scelto prima di eseguire la formazione.
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fino a 5 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-13819
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