Evaluación del juego ScalpelCric y comparación con otras dos técnicas de cricotiroidotomía
Evaluación del nuevo juego ScalpelCric para cricotirotomía correspondiente a la técnica Scalpel-Bougie y comparación con otras dos técnicas de cricotirotomía en un modelo laríngeo de plástico (A) y comparación del nuevo juego ScalpelCric con cricotiroidotomía quirúrgica en un modelo laríngeo porcino (B) Influencia de Entrenamiento (A+B) en una Simulación
Durante una situación de no poder ventilar, no poder intubar, la vía aérea quirúrgica es la última opción de rescate. Especialmente en el entorno prehospitalario, el manejo de la vía aérea parece ser más difícil que en un entorno hospitalario. Casi todos los médicos de urgencias tienen una experiencia limitada con la cricotiroidotomía y no está claro qué método se debe enseñar para este procedimiento que salva vidas, debido a la falta de datos en humanos. El objetivo de este estudio es comparar el desempeño del personal médico (estudiantes de medicina, paramédicos, anestesistas en formación y consultores) en el establecimiento de una vía aérea quirúrgica de emergencia en un modelo laríngeo plástico y en un modelo laríngeo porcino utilizando la técnica Scalpel Bougie, la técnica Seldinger y la técnica quirúrgica común.
Además, los investigadores quieren dilucidar si el entrenamiento de las 3 técnicas influye en la toma de decisión de la técnica preferida en un escenario de no poder ventilar no poder intubar simulado posteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Técnica bisturí Bougie (modelo laríngeo plástico)
- Dispositivo: Técnica de Seldinger (modelo laríngeo plástico)
- Dispositivo: Técnica quirúrgica (modelo laríngeo plástico)
- Dispositivo: Técnica bisturí Bougie (modelo laríngeo porcino)
- Dispositivo: Técnica quirúrgica (modelo laríngeo porcino)
Descripción detallada
Los investigadores planean reclutar estudiantes de medicina (Universidad de Mainz), paramédicos (empleados en ambulancias y helicópteros de rescate), anestesistas en formación y consultores del departamento de anestesiología del hospital universitario de Mainz. Después del consentimiento informado por escrito, los participantes deben completar un cuestionario previo al estudio, luego los participantes reciben una hoja de información sobre las 3 técnicas y los investigadores muestran a los participantes un video corto que demuestra las diferentes técnicas. Todos los participantes tienen la oportunidad de practicar una inserción con cada método en un modelo laríngeo de plástico.
Después de eso, los participantes tienen que realizar cada técnica en el modelo de plástico y los investigadores miden el tiempo desde el manejo inicial del equipo hasta el punto final, que los investigadores toman como una colocación exitosa del tubo endotraqueal verificado por una verificación de posición de fibra óptica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhineland Palatine
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Mainz, Rhineland Palatine, Alemania, 55131
- Johannes Gutenberg University Medicine Centre Mainz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- lengua alemana en el habla y la escritura
- Capacidad de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Participantes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Consultores
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Juego Bisturí Bougie
Conjunto Melker
Bisturí y espéculo
BisturíCric Set
Bisturí y espéculo
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Anestesistas en formación
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Juego Bisturí Bougie
Conjunto Melker
Bisturí y espéculo
BisturíCric Set
Bisturí y espéculo
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Paramédicos
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Juego Bisturí Bougie
Conjunto Melker
Bisturí y espéculo
|
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Estudiantes
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Juego Bisturí Bougie
Conjunto Melker
Bisturí y espéculo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo desde el manejo inicial del equipo hasta la colocación exitosa del tubo endotraqueal verificado por una verificación de posición de fibra óptica
Periodo de tiempo: hasta 3 minutos
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hasta 3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito en la primera prueba
Periodo de tiempo: hasta 3 minutos
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hasta 3 minutos
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Número de intentos
Periodo de tiempo: hasta 3 minutos
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hasta 3 minutos
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Dimensión del trauma traqueal
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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horizontal y verticalmente en mm
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hasta 10 minutos
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Evaluación del confort por parte del ejecutante
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Escala de Likert: 1=muy fácil, 2=fácil, 3=difícil, 4=muy difícil
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hasta 15 minutos
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Influencia del entrenamiento en el tiempo de toma de decisiones para cricotiroidotomía
Periodo de tiempo: hasta 5 horas
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Después de realizar las diferentes técnicas de cricotiroidotomía en un modelo de laringe platística y porcina, los participantes completarán un entrenamiento en simulador para un escenario de no poder intubar y no poder ventilar.
El tiempo para decidir (medido en segundos) realizar la cricotiroidotomía se medirá desde el inicio del escenario.
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hasta 5 horas
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Influencia del entrenamiento en la elección de la técnica
Periodo de tiempo: hasta 5 horas
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Después de realizar las diferentes técnicas de cricotiroidotomía en un modelo de laringe platística y porcina, los participantes completarán un entrenamiento en simulador para un escenario de no poder intubar y no poder ventilar.
La técnica (Scalpel bougie, seldinger, quirúrgica) de cricotirotomía, elegida por el participante, será reportada y comparada con la técnica preferida, que el participante había elegido antes de realizar el entrenamiento.
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hasta 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-13819
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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