급성 입원 고령자 환자의 영양 및 약물치료 최적화 원문보기 KCI 원문보기 인용 (OptiNAM)

OptiNAM 연구는 입원 시 시작하여 퇴원 후 16주까지 계속되는 단일 맹검 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 임상시험에는 3개의 독립적인 기본 종료점이 있는 5개의 하위 연구가 있으며 모두 개별 샘플 크기 계산이 있습니다.

연구는 개입 그룹과 통제 그룹으로 구성됩니다. 대조군은 표준 치료를 받습니다.

모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 환자가 참여하도록 초대됩니다. 서면 동의서에 서명한 후 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 블록 무작위 배정됩니다.

중재 그룹은 아래에 설명된 맞춤형 재활 프로그램을 받습니다. 결과 측정은 퇴원 후 기준선, 8주 및 16주에 수행됩니다. 참조. 결과 측정에 관한 섹션.

하위 연구 1, 영양실조:

노인 환자의 영양실조에는 다인성 병인이 있기 때문에 하위 연구 1은 기준선(입학 일) 및 표준 관리와 비교하여 퇴원 후 16주. 개입에는 약물 검토가 포함됩니다(cf. 하위 연구 2), 식이 요법 중재 및 임상 관련 물리 치료, 직업, 노인병 및/또는 치아 치료 중재인 경우. 표준 치료와 비교하여 다중 모드 개입이 삶의 질, 영양 상태, 에너지 및 단백질 섭취, 영양 섭취를 손상시키는 증상, 신체 성능, 인지 기능, 노쇠, 재입원, 염증 및 바이오마커를 개선할 수 있다는 2차 가설입니다. 비용 편익 분석이 수행됩니다.

식이요법 개입: 연구 대상자는 입학 시 개인 식단 계획을 받습니다. 식단 계획은 퇴원 시 영양사가 검토합니다. 퇴원 후 최적의 에너지 및 단백질 섭취를 보장하기 위해 지역사회 기반 영양사가 1, 2, 4, 8주차에 1시간 동안 참가자를 방문합니다.

물리치료 개입: 식료품 쇼핑, 요리 및/또는 식사 수행 능력이 낮은 참여자는 하지의 근력도 낮은 경우 퇴원 후 지역사회 기반 근력, 균형 및 지구력 훈련을 제공받습니다. 교육은 알고리즘 기반으로 1시간 단위로 진행되며 퇴원 후 16주간 주 2회 실시된다.

작업 중재, 삼킴곤란: 관련이 있는 경우(EAT-10 점수 >=3) 병원 기반 작업 치료사가 입원 중 FOTT(Facial Oral Tract Therapy) 원칙에 따라 삼킴곤란을 검토하고 치료합니다. 퇴원 후 첫 주 동안 지역 사회 기반 작업 치료사가 치료를 계속합니다. 개입 기간 동안 최대 2주간 1시간 방문이 제공됩니다.

직업적 개입, 일상생활 수행 능력 낮음: 참가자가 식료품 쇼핑, 요리 및 식사를 수행하는 능력이 낮은 경우(기능 회복 점수 <=2로 평가) 지역 사회 기반 작업 치료사가 참가자를 방문하는 동안 참가자를 방문합니다. 일상 생활 활동의 질을 평가하기 위해 퇴원 후 첫 2주. 관련이 있고 재활 가능성이 있는 경우 퇴원 후 16주 동안 1시간 7회 방문이 제공됩니다.

노인병 개입: 관련이 있는 경우(최소 노인 우울증 점수 >=2), 노인병 의사는 입원 중 우울증에 대한 임상 평가를 수행하고 필요한 경우 치료를 시작합니다.

치과 개입: 관련이 있는 경우(참가자가 구강 통증, 씹기 어려움 또는 구강건조증을 보고함) 치과의사는 입원 중에 치아 상태와 구강 건강을 평가하고 필요한 경우 참가자가 퇴원 후 치과의사와 상담하도록 권장합니다. 피험자의 구강위생 상태가 불충분한 경우 퇴원 후 치위생사가 퇴원 후 피험자를 2회 방문한다.

하위 연구 2, 약물 최적화:

고령 환자에 대한 약물 처방은 어려운 일이며 일반적인 건강, 동반 질환, 장기 기능, 약동학 및 약력학 특성, 생물학적 연령 및 신체적 성능의 현저한 개인 간 차이에 기인할 수 있습니다. 따라서 "모두에게 적합한" 접근 방식은 고령 환자에게 적합하지 않을 수 있습니다. 하위 연구 2의 목적은 연구 참가자의 영양 상태에 관계없이 급성 치료 부서에 입원하는 동안 전문가 간 수행된 약물 검토의 효과를 조사하여 개입 그룹의 모든 피험자가 약물 검토를 받는 것입니다. . 전문가 간 수행된 약물 검토가 통제 그룹에 비해 퇴원 후 8주 후에 개입 그룹에서 약물 적절성 지수 점수(MAI 점수)를 감소시킨다는 가설이 있습니다. 전문직 간 수행된 약물 검토가 상태/질병에 대해 처방된 약물 부족, 부적절한 다중 약물 및 고위험 약물 처방에 대한 최적이 아닌 약물을 개선한다는 2차 가설입니다.

하위 연구 3, 신장 기능 추정치의 정확도 및 처방 권고 지침의 결과:

모든 약물 또는 활성 대사물의 40%가 신장으로 배설되기 때문에 신장 기능 추정의 정확성은 약물 처방 최적화에 필수적입니다. 신기능에 따른 약물 처방 및 용량 조절 부족은 신기능 장애가 있는 고령 환자에서 흔히 발생하며 과다 복용, 약물 부작용, 입원, 삶의 질 저하 및 사망을 초래할 수 있습니다. 사구체 여과율(GFR)을 측정하기 위한 황금 표준은 외인성 여과 마커입니다. 그러나 이 방법은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리므로 임상 환경에서 비실용적입니다. 따라서 GFR은 종종 내인성 바이오마커의 혈청 농도로 추정됩니다. 하위 연구 3은 급성 입원한 고령 환자의 GFR을 가장 정확하게 추정하는 바이오마커와 방정식을 조사하는 것을 목표로 합니다.

하위 연구 4, 시토크롬 450 변이에 대한 약리유전학적 검사 및 약물 처방 최적화 가능성:

사이토크롬 450 효소는 모든 약물의 최대 80%의 대사를 담당합니다. 효소 복합체는 주로 간에서 발견되지만 장 점막, 피부, 폐, 뇌 및 신장에도 존재합니다. CYP 450 복합체의 활성에는 개인마다 유전적으로 큰 차이가 있어 치료 효과 부족, 효과 부족 또는 약물 부작용이 발생합니다. 약리유전학적 검사를 통한 이러한 유전적 개인 간 차이에 대한 통찰력은 치료 효과, 순응도 및 부작용 위험과 관련하여 약물 처방을 최적화할 가능성이 있습니다. 따라서, 하위 연구 4는 시토크롬 450 변이에 대한 약물유전학 시험의 가능성을 기술적으로 조사하고자 합니다.

하위 연구 5, 취약성 평가:

노쇠는 노인들에게 흔한 임상 증후군이며 여러 생리적 시스템에 걸친 예비 용량 및 기능의 감소로 인해 취약성이 증가한 상태로 정의됩니다. 노쇠는 일상 생활에 대처하는 개인의 능력에 영향을 미치고 낙상, 장애, 입원 및 사망 위험이 높습니다. 노쇠 평가는 입원 시와 퇴원 후 8주 및 16주에 검사되는 두 가지 다른 노쇠 점수 시스템인 Frieds "Frailty Phenotype"과 Morley의 "Frail Scale"을 기반으로 합니다. 평가의 목적은 환자와 기능 수준의 변화를 설명하는 데 가장 적합한 노쇠 측정을 평가하는 것입니다. 금본위제가 없기 때문에 우리는 FI-Outref를 독립적인 취약성 척도로 사용합니다. FI-OutRef는 기준 간격을 벗어난 표준 입학 실험실 테스트 결과를 기반으로 하는 노쇠 지수입니다.