Otimização da Nutrição e Medicação para Pacientes Médicos Idosos Admitidos de Forma Aguda (OptiNAM)

O estudo OptiNAM foi concebido como um ensaio controlado randomizado simples-cego, começando na admissão e continuando até 16 semanas após a alta. O estudo tem cinco subestudos com três endpoints primários independentes, todos com cálculos de tamanho de amostra individual.

O estudo consiste em um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo de controle recebe cuidados padrão.

Os pacientes que atendem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão são convidados a participar. Depois de assinar um consentimento informado por escrito, os participantes são randomizados em bloco para o grupo de intervenção ou controle.

O grupo de intervenção recebe um programa de reabilitação personalizado, descrito a seguir. As medidas de resultado são realizadas na linha de base, semana 8 e semana 16 após a alta, cf. seção sobre medidas de resultados.

Subestudo 1, Desnutrição:

Como a desnutrição entre pacientes idosos tem etiologia multifatorial, o subestudo 1 investiga os efeitos de uma intervenção transicional multimodal na qualidade de vida em pacientes idosos internados de forma aguda com desnutrição ou risco de desnutrição (de acordo com o Mini Nutritional Assessment - Short Form) desde a linha de base (admissão dia) e 16 semanas após a alta em comparação com o tratamento padrão. A intervenção inclui uma revisão da medicação (cf. subestudo 2), uma intervenção dietética e, se clinicamente relevante, intervenção fisioterapêutica, ocupacional, geriátrica e/ou odontológica. É hipótese secundária que uma intervenção multimodal em comparação com o tratamento padrão pode melhorar a qualidade de vida, estado nutricional, ingestão de energia e proteína, sintomas que comprometem a ingestão nutricional, desempenho físico, função cognitiva, fragilidade, reinternações, inflamação e biomarcadores. Será realizada uma análise de custo-benefício.

Intervenção dietética: Os sujeitos do estudo recebem um plano de dieta pessoal durante a admissão. O plano alimentar é revisado na alta por um nutricionista. Para garantir a ingestão ideal de energia e proteína após a alta, um nutricionista da comunidade visita os participantes por uma hora nas semanas 1, 2, 4 e 8.

Intervenção fisioterapêutica: Aos participantes com baixa capacidade de fazer compras, cozinhar e/ou comer é oferecido um treinamento de força, equilíbrio e resistência baseado na comunidade após a alta, se eles também tiverem baixa força muscular nas extremidades inferiores. As sessões de treinamento são baseadas em algoritmos, têm duração de uma hora e são oferecidas duas vezes por semana durante 16 semanas após a alta.

Intervenção ocupacional, Disfagia: Se relevante (escore EAT-10 >=3), um terapeuta ocupacional do hospital revisa e trata a disfagia com base no princípio da Terapia Facial Oral Tract (FOTT) durante a admissão. Durante a primeira semana após a alta, um terapeuta ocupacional comunitário continua com o tratamento. São oferecidos no máximo dois atendimentos semanais de uma hora durante todo o período das intervenções.

Intervenção ocupacional, baixa capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD): Se o participante tiver baixa capacidade de fazer compras, cozinhar e comer (avaliado pela pontuação de recuperação funcional <=2), então um terapeuta ocupacional comunitário visita o participante durante nas duas primeiras semanas após a alta para avaliar a qualidade das atividades de vida diária. Se relevante, e se houver potencial de reabilitação, são oferecidas sete consultas de uma hora durante as 16 semanas após a alta.

Intervenção geriátrica: Se relevante (uma pontuação mínima de depressão geriátrica >=2), um médico geriátrico realiza uma avaliação clínica da depressão durante a internação e inicia o tratamento, se necessário.

Intervenção odontológica: Se relevante (participante relatou dor na boca, dificuldades para mastigar ou xerostomia), um dentista avalia o estado dentário e a saúde bucal durante a admissão e, se necessário, incentiva o participante a consultar um dentista após a alta. Se um participante apresentar higiene bucal insuficiente, um higienista dental visita o participante após a alta duas vezes durante a alta.

Subestudo 2, Otimização da medicação:

A prescrição de medicamentos para pacientes idosos é desafiadora e pode ser atribuída a variações interindividuais marcantes na saúde geral, comorbidades, função de órgãos, propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas, idade biológica e desempenho físico. Assim, a abordagem "tamanho único" é provavelmente inapropriada em pacientes idosos. O objetivo do subestudo 2 é investigar o efeito de uma revisão de medicação conduzida interprofissionalmente durante a admissão em um departamento de cuidados intensivos, independentemente do estado nutricional do participante do estudo, portanto, todos os indivíduos do grupo de intervenção recebem uma revisão de medicação . Supõe-se que as revisões de medicação conduzidas interprofissionalmente reduzam a pontuação do Índice de Adequação de Medicação (escore MAI) no grupo de intervenção oito semanas após a alta em comparação com o grupo de controle. A hipótese secundária é que as revisões de medicamentos conduzidas interprofissionalmente melhoram: falta de prescrição de medicamentos para uma condição/doença, polifarmácia inadequada e prescrição de medicamentos abaixo do ideal para medicamentos de alto risco.

Subestudo 3, Precisão das estimativas da função renal e a consequência para a prescrição de diretrizes de recomendações:

A precisão nas estimativas da função renal é essencial para otimizar a prescrição de medicamentos, uma vez que 40% de todos os medicamentos ou seus metabólitos ativos são excretados pelos rins. A falta de prescrição de medicamentos e ajuste de dose de acordo com a função renal é comum em pacientes idosos com insuficiência renal e pode resultar em superdosagem, reações adversas a medicamentos, internações hospitalares, redução da qualidade de vida e mortalidade. O padrão ouro para medir a taxa de filtração glomerular (TFG) é um marcador de filtração exógena. No entanto, este método é caro, demorado e, portanto, impraticável em um ambiente clínico. Portanto, a TFG é frequentemente estimada com base nas concentrações séricas de um biomarcador endógeno. O subestudo 3 visa investigar qual(is) biomarcador(es) e equação estimam com mais precisão a TFG em pacientes médicos mais velhos que foram internados de forma aguda.

Subestudo 4, Teste farmacogenético nas variações do citocromo 450 e seu potencial para otimização da prescrição de medicamentos:

As enzimas do citocromo 450 são responsáveis ​​pelo metabolismo de até 80% de todos os medicamentos. O complexo enzimático é encontrado principalmente no fígado, mas também está presente na mucosa intestinal, pele, pulmões, cérebro e rins. Existem grandes diferenças genéticas interindividuais na atividade do complexo CYP 450, resultando em falta de efeitos terapêuticos, falta de efeito ou reações adversas a medicamentos. A compreensão dessas diferenças genéticas interindividuais por meio de testes farmacogenéticos possui um potencial na otimização da prescrição de medicamentos em relação aos efeitos terapêuticos, adesão e risco de efeitos colaterais. Assim, o subestudo 4 deseja investigar descritivamente o potencial do teste farmacogenético nas variações do citocromo 450.

Subestudo 5, Avaliação da Fragilidade:

A fragilidade é uma síndrome clínica comum em adultos mais velhos e definida como um estado de vulnerabilidade aumentada resultante do declínio da capacidade de reserva e da função em vários sistemas fisiológicos. A fragilidade afeta a capacidade da pessoa de lidar com a vida cotidiana e leva a um alto risco de quedas, incapacidade, hospitalização e mortalidade. A avaliação da fragilidade é baseada em dois sistemas de pontuação de fragilidade diferentes, Frieds "Frailty Phenotype" e Morley's "Frail Scale", examinados na admissão e 8 e 16 semanas após a alta. O objetivo da avaliação é avaliar qual medida de fragilidade é a mais adequada para descrever os pacientes e as mudanças em seu nível funcional. Como não existe padrão-ouro, utilizamos o FI-Outref como medida independente de fragilidade. FI-OutRef é um Índice de Fragilidade, baseado em resultados de exames laboratoriais padrão de admissão fora do intervalo de referência.