Optimering av kost och medicinering för akut inlagda äldre medicinska patienter (OptiNAM)

OptiNAM-studien är utformad som en enkelblind randomiserad kontrollerad studie som börjar vid inläggning och fortsätter till 16 veckor efter utskrivning. Studien har fem delstudier med tre oberoende primära effektmått, alla med individuella urvalsstorleksberäkningar.

Studien består av en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Kontrollgruppen får standardvård.

Patienter som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna inbjuds att delta. Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke, blockeras deltagarna till antingen interventions- eller kontrollgruppen.

Insatsgruppen får ett personligt anpassat rehabiliteringsprogram som beskrivs nedan. Utfallsmått görs vid baseline, vecka 8 och vecka 16 efter efter utskrivning, jfr. avsnitt om utfallsmått.

Delstudie 1, Undernäring:

Eftersom undernäring bland äldre patienter har multifaktoriell etiologi undersöker delstudie 1 effekterna av en multimodal övergångsintervention på livskvalitet hos akut inlagda äldre patienter med undernäring eller risk för undernäring (enligt Mini Nutritional Assessment - Short Form) från baslinjen (inläggning). dag) och 16 veckor efter utskrivning jämfört med standardvård. Insatsen inkluderar en läkemedelsgenomgång (jfr. delstudie 2), en dietisk intervention och om det är kliniskt relevant fysioterapeutisk-, yrkes-, geriatrisk- och/eller odontologisk intervention. Det är en sekundär hypotes att en multimodal intervention jämfört med standardvård kan förbättra livskvalitet, näringsstatus, energi- och proteinintag, symtom som äventyrar näringsintag, fysisk prestation, kognitiv funktion, skörhet, återinläggningar, inflammation och biomarkörer. En kostnads-nyttoanalys kommer att genomföras.

Dietisk intervention: Försökspersonerna får en personlig kostplan vid antagningen. Kostplanen granskas vid utskrivning av en dietist. För att säkerställa optimalt energi- och proteinintag efter utskrivning besöker en samhällsbaserad dietist deltagarna under en timme i vecka 1, 2, 4 och 8.

Fysioterapeutisk intervention: Deltagare med låg förmåga att utföra matinköp, matlagning och/eller ätande erbjuds en gemenskapsbaserad styrke-, balans- och uthållighetsträning efter utskrivning om de även har låg muskelstyrka i nedre extremiteterna. Träningspassen är baserade på algoritmer, har en längd på en timme, och erbjuds två gånger i veckan i 16 veckor efter utskrivning.

Arbetsintervention, dysfagi: Om relevant (EAT-10 poäng >=3), en sjukhusbaserad arbetsterapeut granskar och behandlar dysfagin utifrån principen Facial Oral Tract Therapy (FOTT) under inläggningen. Under den första veckan efter utskrivningen fortsätter en samhällsbaserad arbetsterapeut med behandlingen. Max två veckovisa besök på en timme under hela insatsperioden erbjuds.

Yrkesintervention, låg förmåga att utföra dagliga aktiviteter (ADL): Om deltagaren har låg förmåga att handla mat, laga mat och äta (utvärderad av Functional Recovery Score <=2) besöker en samhällsbaserad arbetsterapeut deltagaren under de första två veckorna efter utskrivningen för att utvärdera kvaliteten på aktiviteter i det dagliga livet. Vid behov, och om det finns en rehabiliteringspotential, erbjuds sju besök på en timme under de 16 veckorna efter utskrivning.

Geriatrisk intervention: Om det är relevant (ett Mini Geriatric Depression Score >=2) gör en geriatrisk läkare en klinisk bedömning av depression under inläggningen och påbörjar behandling vid behov.

Odontologisk intervention: Om det är relevant (deltagaren rapporterade smärta i munnen, svårigheter att tugga eller xerostomi), utvärderar en tandläkare tandstatus och munhälsa under inläggningen och uppmuntrar vid behov deltagaren att konsultera en tandläkare efter utskrivning. Om en deltagare visar otillräcklig munhygien besöker en tandhygienist deltagaren efter utskrivning två gånger under efter utskrivning.

Delstudie 2, Läkemedelsoptimering:

Läkemedelsförskrivning för äldre patienter är utmanande och kan tillskrivas markanta interindividuella variationer i allmän hälsa, komorbiditeter, organfunktion, farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper, biologisk ålder och fysisk prestation. Sålunda är metoden "en storlek passar alla" förmodligen olämplig hos äldre patienter. Syftet med delstudie 2 är att undersöka utreda effekten av en interprofessionell genomförd läkemedelsgenomgång vid inläggning på en akutavdelning oavsett näringsstatus hos studiedeltagaren, således får alla försökspersoner i interventionsgruppen en läkemedelsgenomgång. . Det antas att interprofessionellt genomförda läkemedelsgenomgångar minskar MAI-score (Medication Appropriateness Index-poäng) i interventionsgruppen åtta veckor efter utskrivning jämfört med kontrollgruppen. Det är en sekundär hypotes att interprofessionellt genomförda läkemedelsrecensioner förbättras: brist på läkemedel som förskriver ett tillstånd/sjukdom, olämplig polyfarmaci och suboptimal läkemedelsförskrivning av högriskläkemedel.

Delstudie 3, Noggrannhet av njurfunktionsuppskattningar och konsekvensen för riktlinjer för förskrivningsrekommendationer:

Noggrannhet i uppskattningar av njurfunktion är avgörande för optimering av läkemedelsförskrivning eftersom 40 % av all medicin eller deras aktiva metaboliter utsöndras via njurarna. Brist på läkemedelsförskrivning och dosjustering efter njurfunktionen är vanligt hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion och kan resultera i överdosering, biverkningar, sjukhusinläggningar, minskad livskvalitet och dödlighet. Guldstandarden för att mäta glomerulär filtrationshastighet (GFR) är en exogen filtreringsmarkör. Denna metod är dock kostsam, tidskrävande och därmed opraktisk i en klinisk miljö. Därför uppskattas GFR ofta på serumkoncentrationer av en endogen biomarkör. Delstudie 3 syftar till att undersöka vilken(t) biomarkör(er) och ekvation som mest exakt uppskattar GFR hos äldre medicinska patienter som har blivit akut inlagda.

Delstudie 4, Farmakogenetisk test på cytokrom 450-variationer och dess potential för optimering av läkemedelsförskrivning:

Cytokrom 450-enzymer är ansvariga för metabolismen av upp till 80 % av alla mediciner. Enzymkomplexet finns främst i levern men finns även i tarmslemhinnan, huden, lungorna, hjärnan och njurarna. Det finns stora genetiska interindividuella skillnader i aktiviteten hos CYP 450-komplexet, vilket resulterar i avsaknad av terapeutiska effekter, bristande effekt eller biverkningar av läkemedel. Insikt i dessa genetiska interindividuella skillnader via farmakogenetiska tester har en potential i optimering av läkemedelsförskrivning med avseende på terapeutiska effekter, följsamhet och risk för biverkningar. Således vill delstudie 4 beskrivande undersöka potentialen för farmakogenetiskt test på cytokrom 450-variationer.

Delstudie 5, Bedömning av svaghet:

Skörhet är ett vanligt kliniskt syndrom hos äldre vuxna och definieras som tillstånd av ökad sårbarhet till följd av minskad reservkapacitet och funktion över flera fysiologiska system. Skörhet påverkar personens förmåga att klara av vardagen och leder till hög risk för fall, funktionsnedsättning, sjukhusvistelse och dödlighet. Skörhetsbedömningen baseras på två olika skörhetspoängsystem, Frieds "Frailty Phenotype" och Morleys "Frail Scale", undersökta vid intagningen och 8 och 16 veckor efter utskrivning. Syftet med bedömningen är att utvärdera vilket skröplighetsmått som är bäst tillämpbart för att beskriva patienterna och förändringar i deras funktionsnivå. Eftersom det inte finns någon guldstandard använder vi FI-Outref som ett oberoende mått på svaghet. FI-OutRef är ett Frailty Index, baserat på standardresultat från laboratorietester utanför referensintervallet.