Ravitsemuksen ja lääkityksen optimointi akuutisti hoidetuille iäkkäille potilaille (OptiNAM)

OptiNAM-tutkimus on suunniteltu yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka alkaa potilaalle pääsystä ja jatkuu 16 viikkoon kotiutuksen jälkeen. Kokeessa on viisi alatutkimusta, joissa on kolme riippumatonta ensisijaista päätetapahtumaa, joissa kaikissa on yksittäisiä otoskokolaskelmia.

Tutkimus koostuu interventioryhmästä ja kontrolliryhmästä. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.

Potilaat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, kutsutaan osallistumaan. Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.

Interventioryhmä saa henkilökohtaisen kuntoutusohjelman, joka on kuvattu alla. Tulosmittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 16 kotiutuksen jälkeen, vrt. tulosmittauksia koskevassa osassa.

Osatutkimus 1, Aliravitsemus:

Koska iäkkäiden potilaiden aliravitsemuksella on monitekijäinen etiologia, alatutkimuksessa 1 tutkitaan multimodaalisen siirtymävaiheen interventiovaikutuksia akuutisti otettujen iäkkäiden potilaiden elämänlaatuun, joilla on aliravitsemus tai aliravitsemusriski (Mini Nutritional Assessment - Short Form -tutkimuksen mukaan) lähtötilanteesta (pääsy). päivä) ja 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Interventio sisältää lääkitysarvioinnin (vrt. alatutkimus 2), ravitsemustoimenpiteet ja kliinisesti merkitykselliset fysioterapeuttiset, työperäiset, geriatriset ja/tai odontologiset toimenpiteet. Toissijaisena oletuksena on, että multimodaalinen interventio tavanomaiseen hoitoon verrattuna voi parantaa elämänlaatua, ravitsemustilaa, energian ja proteiinin saantia, ravinnonsaannin vaarantuvia oireita, fyysistä suorituskykyä, kognitiivisia toimintoja, heikkoutta, uusiutumista, tulehdusta ja biomarkkereita. Kustannus-hyötyanalyysi tehdään.

Dieettiinterventio: Tutkittavat saavat henkilökohtaisen ruokavaliosuunnitelman sisäänpääsyn yhteydessä. Ravitsemusterapeutti tarkistaa ruokavaliosuunnitelman kotiutuksen yhteydessä. Varmistaakseen optimaalisen energian ja proteiinin saannin kotiutuksen jälkeen yhteisössä toimiva ravitsemusterapeutti vierailee osallistujien luona tunnin ajan viikolla 1, 2, 4 ja 8.

Fysioterapeuttinen interventio: Osallistujille, joiden kyky tehdä ostoksia, ruoanlaittoa ja/tai syömistä on heikko, tarjotaan kotiutuksen jälkeen yhteisöllistä voima-, tasapaino- ja kestävyysharjoitusta, jos heillä on myös alhainen lihasvoima alaraajoissa. Harjoitukset perustuvat algoritmeihin, kestävät yhden tunnin ja niitä tarjotaan kahdesti viikossa 16 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.

Ammatillinen interventio, Dysfagia: Tarvittaessa (EAT-10 pistemäärä >=3), sairaalassa toimiva toimintaterapeutti tarkastaa ja hoitaa dysfagian kasvojen suukanavaterapian (FOTT) periaatteen mukaisesti vastaanoton yhteydessä. Kotiutumisen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana yhteisöllinen toimintaterapeutti jatkaa hoitoa. Interventiojakson aikana tarjotaan enintään kaksi tunnin mittaista viikoittaista käyntiä.

Ammatillinen interventio, alhainen kyky suorittaa päivittäisiä aktiviteetteja (ADL): Jos osallistujalla on heikko kyky tehdä ostoksia, ruoanlaittoa ja syömistä (arvioitu funktionaalisella palautumispisteellä <=2), yhteisössä toimiva toimintaterapeutti vierailee osallistujan luona aikana kaksi ensimmäistä viikkoa kotiutuksen jälkeen arvioidakseen päivittäisen elämän toimintojen laatua. Tarvittaessa ja jos kuntoutuspotentiaalia on tarjolla seitsemän tunnin mittaista käyntiä kotiutuksen jälkeisten 16 viikon aikana.

Ikäihmisten hoito: Tarvittaessa (mini-geriatrinen masennuspistemäärä >=2) geriatrinen lääkäri tekee kliinisen masennuksen arvioinnin vastaanoton aikana ja aloittaa hoidon tarvittaessa.

Hammaslääkärin hoito: Tarvittaessa (osallistuja ilmoitti suukipusta, pureskeluvaikeuksista tai kserostomiasta), hammaslääkäri arvioi hampaiden tilan ja suun terveyden käynnin aikana ja tarvittaessa rohkaisee osallistujaa hakeutumaan hammaslääkäriin kotiutuksen jälkeen. Jos osallistuja osoittaa riittämätöntä suuhygieniaa, hammashygienisti vierailee osallistujan luona kotiutuksen jälkeen kahdesti kotiutuksen jälkeen.

Alatutkimus 2, Lääkkeiden optimointi:

Lääkkeiden määrääminen iäkkäille potilaille on haastavaa, ja sen voidaan katsoa johtuvan merkittävistä yksilöiden välisistä vaihteluista yleisessä terveydentilassa, liitännäissairauksissa, elinten toiminnassa, farmakokineettisissä ja farmakodynaamisissa ominaisuuksissa, biologisessa iässä ja fyysisessä suorituskyvyssä. Näin ollen "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapa ei todennäköisesti sovellu iäkkäille potilaille. Osatutkimuksen 2 tavoitteena on selvittää akuuttiosastolle ottamisen yhteydessä suoritetun ammattien välisen lääkitysarvioinnin vaikutusta riippumatta tutkimukseen osallistujan ravitsemustilasta, jolloin kaikki interventioryhmän koehenkilöt saavat lääkitysarvioinnin. . Oletuksena on, että ammatinharjoittajien väliset lääkitysarvioinnit vähentävät lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksiä (MAI-pistemäärä) interventioryhmässä kahdeksan viikkoa kotiutuksen jälkeen verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaisena oletuksena on, että ammattilaisten väliset lääkitysarvioinnit paranevat: sairauteen/sairauteen määräävien lääkkeiden puute, sopimaton monihoito ja riskilääkkeiden alioptimaalinen määräys.

Alatutkimus 3, Munuaisten toiminta-arvioiden tarkkuus ja seuraukset reseptisuositusten ohjeisiin:

Munuaisten toimintaarvioiden tarkkuus on välttämätöntä lääkemääräyksen optimoimiseksi, koska 40 % kaikista lääkkeistä tai niiden aktiivisista metaboliiteista erittyy munuaisten kautta. Lääkemääräyksen puute ja munuaisten toiminnan mukaisen annoksen säätäminen on yleistä iäkkäillä munuaisten vajaatoimintapotilailla ja voi johtaa yliannostukseen, haittavaikutuksiin, sairaalahoitoon, elämänlaadun heikkenemiseen ja kuolleisuuteen. GFR:n (glomerulussuodatusnopeuden) mittauksen kultastandardi on eksogeeninen suodatusmerkki. Tämä menetelmä on kuitenkin kallis, aikaa vievä ja siksi epäkäytännöllinen kliinisissä olosuhteissa. Siksi GFR arvioidaan usein endogeenisen biomarkkerin seerumipitoisuuksilla. Alatutkimuksen 3 tavoitteena on selvittää, mitkä biomarkkerit ja yhtälöt arvioivat tarkimmin GFR:n vanhemmilla lääketieteellisillä potilailla, jotka on otettu akuutisti hoitoon.

Alatutkimus 4, Farmakogeneettinen testi sytokromi 450 -muunnelmille ja sen potentiaali lääkkeiden määräämisen optimointiin:

Sytokromi 450 -entsyymit vastaavat jopa 80 %:ssa kaikista lääkkeistä. Entsyymikompleksia löytyy pääasiassa maksasta, mutta sitä esiintyy myös suoliston limakalvoissa, ihossa, keuhkoissa, aivoissa ja munuaisissa. CYP 450 -kompleksin aktiivisuudessa on suuria geneettisiä yksilöiden välisiä eroja, jotka johtavat terapeuttisten vaikutusten puuttumiseen, vaikutuksen puutteeseen tai haittavaikutuksiin. Näistä yksilöiden välisistä geneettisistä eroista farmakogeneettisten testien avulla on mahdollista optimoida lääkkeiden määräämistä terapeuttisten vaikutusten, hoitomyöntyvyyden ja sivuvaikutusten riskin suhteen. Siten alatutkimuksessa 4 halutaan tutkia kuvailevasti farmakogeneettisen testin mahdollisuuksia sytokromi 450 -muunnelmille.

Alatutkimus 5, heikkouden arviointi:

Hauraus on yleinen kliininen oireyhtymä iäkkäillä aikuisilla, ja se määritellään lisääntyneen haavoittuvuuden tilaksi, joka johtuu useiden fysiologisten järjestelmien varakapasiteetin ja toiminnan heikkenemisestä. Hauraus vaikuttaa ihmisen kykyyn selviytyä arjesta ja johtaa korkeaan kaatumis-, vammautumis-, sairaalahoito- ja kuolleisuusriskiin. Haurausarviointi perustuu kahteen erilaiseen heikkouden pisteytysjärjestelmään, Friedsin "Frailty Phenotype" ja Morley's "Frail Scale", jotka on tutkittu vastaanoton yhteydessä ja 8 ja 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Arvioinnin tarkoituksena on arvioida, mikä heikkousmittari soveltuu parhaiten kuvaamaan potilaita ja heidän toimintatasonsa muutoksia. Koska kultastandardia ei ole, käytämme FI-Outrefia itsenäisenä heikkouden mittana. FI-OutRef on Frailty-indeksi, joka perustuu standardien laboratoriotestien tuloksiin vertailuvälin ulkopuolella.