Optimalisering av ernæring og medisiner for akutt innlagte eldre medisinske pasienter (OptiNAM)

OptiNAM-studien er designet som en enkeltblindet randomisert kontrollert studie som starter ved innleggelse og fortsetter til 16 uker etter utskrivning. Forsøket har fem delstudier med tre uavhengige primære endepunkter, alle med individuelle utvalgsstørrelsesberegninger.

Studien består av en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Kontrollgruppen får standardbehandling.

Pasienter som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene inviteres til å delta. Etter å ha signert et skriftlig informert samtykke, blokkeres deltakerne til enten intervensjons- eller kontrollgruppen.

Intervensjonsgruppen får et personlig tilpasset rehabiliteringsprogram, som er beskrevet nedenfor. Resultatmål utføres ved baseline, uke 8 og uke 16 etter etter utskrivning, jfr. avsnitt om resultatmål.

Delstudie 1, Underernæring:

Ettersom underernæring blant eldre pasienter har multifaktoriell etiologi undersøker delstudie 1 effekten av en multimodal overgangsintervensjon på livskvalitet hos akutt innlagte eldre pasienter med underernæring eller risiko for underernæring (i henhold til Mini Nutritional Assessment - Short Form) fra baseline (innleggelse). dag) og 16 uker etter utskrivning sammenlignet med standardbehandling. Intervensjonen inkluderer en legemiddelgjennomgang (jf. delstudie 2), en dietetisk intervensjon og hvis klinisk relevant fysioterapeutisk-, yrkes-, geriatrisk- og/eller odontologisk intervensjon. Det er en sekundær hypotese at en multimodal intervensjon sammenlignet med standardbehandling kan forbedre livskvalitet, ernæringsstatus, energi- og proteininntak, symptomer som kompromitterer ernæringsinntak, fysisk ytelse, kognitiv funksjon, skrøpelighet, re-innleggelser, betennelser og biomarkører. Det vil bli gjennomført en nyttekostnadsanalyse.

Dietetisk intervensjon: Studieobjektene får en personlig kostholdsplan ved innleggelsen. Kostholdsplanen gjennomgås ved utskriving av kostholdsveileder. For å sikre optimalt energi- og proteininntak etter utskrivning besøker en samfunnsbasert kostholdsekspert deltakerne en time i uke 1, 2, 4 og 8.

Fysioterapeutisk intervensjon: Deltakere med lav evne til å utføre dagligvareinnkjøp, matlaging og/eller spising tilbys en fellesskapsbasert styrke-, balanse- og utholdenhetstrening etter utskrivning dersom de også har lav muskelstyrke i underekstremitetene. Treningsøktene er basert på algoritmer, har en varighet på én time, og tilbys to ganger i uken i 16 uker etter utskrivning.

Ergointervensjon, dysfagi: Hvis relevant (EAT-10 score >=3), en sykehusbasert ergoterapeut gjennomgår og behandler dysfagien basert på Facial Oral Tract Therapy (FOTT) prinsippet under innleggelse. I løpet av den første uken etter utskrivelse fortsetter en lokalbasert ergoterapeut med behandlingen. Det tilbys maksimalt to ukentlige besøk på en time i hele intervensjonsperioden.

Yrkesintervensjon, lav evne til å utføre Activities of Daily Living (ADL): Hvis deltakeren har lav evne til å handle inn mat, lage mat og spise (evaluert av Functional Recovery Score <=2), så besøker en lokalsamfunnsbasert ergoterapeut deltakeren under de første to ukene etter utskrivning for å evaluere kvaliteten på dagliglivets aktiviteter. Dersom det er aktuelt, og dersom det er rehabiliteringspotensial, tilbys sju besøk à en time i løpet av de 16 ukene etter utskrivning.

Geriatrisk intervensjon: Hvis det er relevant (en Mini Geriatric Depression Score >=2), gjennomfører en geriatrisk lege en klinisk vurdering av depresjon under innleggelse og starter behandling om nødvendig.

Odontologisk intervensjon: Dersom det er relevant (deltaker rapporterte smerter i munnen, vanskeligheter med å tygge eller xerostomi), vurderer tannlege tannstatus og munnhelse ved innleggelse, og om nødvendig oppfordrer deltakeren til å oppsøke tannlege etter utskrivning. Dersom en deltaker viser utilstrekkelig munnhygiene, besøker en tannpleier deltakeren etter utskrivning to ganger i løpet av etter utskrivning.

Delstudie 2, Medisinoptimalisering:

Forskrivning av medisiner for eldre pasienter er utfordrende og kan tilskrives markerte interindividuelle variasjoner i generell helse, komorbiditeter, organfunksjon, farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper, biologisk alder og fysisk ytelse. Dermed er "one size fits all"-tilnærmingen sannsynligvis upassende hos eldre pasienter. Målet med delstudie 2 er å undersøke undersøke effekten av en tverrprofesjonelt gjennomført legemiddelgjennomgang ved innleggelse på akuttavdeling uavhengig av ernæringsstatus hos studiedeltakeren, dermed får alle forsøkspersoner i intervensjonsgruppen en legemiddelgjennomgang. . Det er en hypotese om at tverrprofesjonelt utførte medisingjennomganger reduserer MAI-skåren (Medication Appropriateness Index) i intervensjonsgruppen åtte uker etter utskrivning sammenlignet med kontrollgruppen. Det er en sekundær hypotese at interprofesjonelt utførte medisingjennomganger forbedres: mangel på medisiner som forskriver en tilstand/sykdom, upassende polyfarmasi og suboptimal medisinering av høyrisikomedisiner.

Delstudie 3, Nøyaktighet av nyrefunksjonsestimater og konsekvens for retningslinjer for forskrivningsanbefalinger:

Nøyaktighet i nyrefunksjonsestimater er avgjørende for optimalisering av medisinforskrivning siden 40 % av all medisin eller deres aktive metabolitter utskilles renalt. Manglende medisinforskrivning og dosejustering i henhold til nyrefunksjonen er vanlig hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon og kan gi overdosering, bivirkninger, sykehusinnleggelser, redusert livskvalitet og dødelighet. Gullstandarden for måling av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) er en eksogen filtrasjonsmarkør. Imidlertid er denne metoden kostbar, tidkrevende og dermed upraktisk i en klinisk setting. Derfor estimeres GFR ofte på serumkonsentrasjoner av en endogen biomarkør. Delstudie 3 tar sikte på å undersøke hvilke(n) biomarkør(er) og ligning som mest nøyaktig estimerer GFR hos eldre medisinske pasienter som har vært akutt innlagt.

Delstudie 4, Farmakogenetisk test på cytokrom 450-variasjoner og dets potensiale for optimalisering av medisinforskrivning:

Cytokrom 450-enzymer er ansvarlige for metabolisme av opptil 80 % av alle medisiner. Enzymkomplekset finnes hovedsakelig i lever, men finnes også i tarmslimhinne, hud, lunger, hjerne og nyrer. Det er store genetiske interindividuelle forskjeller i aktiviteten til CYP 450-komplekset, noe som resulterer i mangel på terapeutiske effekter, mangel på effekt eller bivirkninger. Innsikt i disse genetiske interindividuelle forskjellene via farmakogenetiske tester har et potensiale i optimalisering av medisinforskrivning med hensyn til terapeutiske effekter, compliance og risiko for bivirkninger. Delstudie 4 ønsker derfor å undersøke potensialet til farmakogenetisk test på cytokrom 450-variasjoner.

Delstudie 5, Vurdering av skrøpelighet:

Skrøpelighet er et vanlig klinisk syndrom hos eldre voksne og definert som en tilstand av økt sårbarhet som følge av nedgang i reservekapasitet og funksjon på tvers av flere fysiologiske systemer. Skrøpelighet påvirker personens evne til å mestre hverdagen og fører til høy risiko for fall, uførhet, sykehusinnleggelse og dødelighet. Skrøpelighetsvurderingen er basert på to ulike skrøpelighetsscoringssystemer, Frieds «Frailty Phenotype» og Morleys «Frail Scale», undersøkt ved innleggelse og 8 og 16 uker etter utskrivning. Formålet med vurderingen er å vurdere hvilket skrøpelighetstiltak som er best anvendelig for å beskrive pasientene og endringer i deres funksjonsnivå. Siden det ikke finnes noen gullstandard, bruker vi FI-Outref som et uavhengig mål på skrøpelighet. FI-OutRef er en skrøpelighetsindeks, basert på standard laboratorietestresultater utenfor referanseintervallet.