Оптимизация питания и медикаментозного лечения остро госпитализированных пожилых пациентов (OptiNAM)

Исследование OptiNAM разработано как простое слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое начинается при поступлении и продолжается до 16 недель после выписки. Испытание включает пять дополнительных исследований с тремя независимыми первичными конечными точками, все с индивидуальными расчетами размера выборки.

Исследование состоит из группы вмешательства и контрольной группы. Контрольная группа получает стандартный уход.

К участию приглашаются пациенты, соответствующие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения. После подписания письменного информированного согласия участники блокируются рандомизированно либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.

Группа вмешательства получает индивидуальную программу реабилитации, которая описана ниже. Оценка исходов проводится на исходном уровне, через 8 и 16 недель после выписки, ср. раздел, посвященный показателям результатов.

Подисследование 1, Недоедание:

Поскольку недоедание среди пожилых пациентов имеет многофакторную этиологию, в подисследовании 1 исследуется влияние мультимодального переходного вмешательства на качество жизни у остро госпитализированных пожилых пациентов с недоеданием или риском недоедания (согласно Мини-оценке питания — краткая форма) по сравнению с исходным уровнем (при поступлении). день) и через 16 недель после выписки по сравнению со стандартной терапией. Вмешательство включает обзор лекарств (см. подисследование 2), диетическое вмешательство и, если это клинически значимо, физиотерапевтическое, профессиональное, гериатрическое и/или одонтологическое вмешательство. Существует вторичная гипотеза о том, что мультимодальное вмешательство по сравнению со стандартным лечением может улучшить качество жизни, статус питания, потребление энергии и белка, симптомы, которые ухудшают потребление пищи, физическую работоспособность, когнитивную функцию, слабость, повторные госпитализации, воспаление и биомаркеры. Будет проведен анализ затрат и результатов.

Диетическое вмешательство: испытуемые получают личный план диеты при поступлении. План диеты пересматривается при выписке врачом-диетологом. Чтобы обеспечить оптимальное потребление энергии и белка после выписки, диетолог посещает участников на один час в неделю 1, 2, 4 и 8.

Физиотерапевтическое вмешательство: участникам с низкой способностью совершать покупки продуктов, готовить и/или принимать пищу после выписки предлагаются общественные тренировки силы, равновесия и выносливости, если у них также низкая мышечная сила в нижних конечностях. Учебные занятия основаны на алгоритмах, имеют продолжительность один час и предлагаются два раза в неделю в течение 16 недель после выписки.

Профессиональное вмешательство, дисфагия: если уместно (оценка EAT-10 >=3), врач-эрготерапевт в больнице проверит и вылечит дисфагию на основе принципа терапии лицевых и ротовых путей (FOTT) во время госпитализации. В течение первой недели после выписки эрготерапевт продолжает лечение по месту жительства. Предлагается не более двух посещений в неделю продолжительностью один час в течение всего периода вмешательства.

Профессиональное вмешательство, низкая способность выполнять повседневную деятельность (ADL): если у участника низкая способность совершать покупки, готовить и есть (оценивается оценкой функционального восстановления <= 2), тогда терапевт по месту жительства посещает участника во время первые две недели после выписки для оценки качества повседневной деятельности. При необходимости и при наличии реабилитационного потенциала предлагаются семь одночасовых посещений в течение 16 недель после выписки.

Гериатрическое вмешательство: при необходимости (мини-показатель гериатрической депрессии >=2) врач-гериатр проводит клиническую оценку депрессии при поступлении и при необходимости начинает лечение.

Одонтологическое вмешательство: если это уместно (участник сообщил о боли во рту, затрудненном жевании или ксеростомии), стоматолог оценивает стоматологическое состояние и здоровье полости рта во время приема и, при необходимости, рекомендует участнику проконсультироваться со стоматологом после выписки. Если участник демонстрирует недостаточную гигиену полости рта, стоматолог-гигиенист посещает участника после выписки дважды в течение после выписки.

Подисследование 2, Оптимизация лекарств:

Назначение лекарств пожилым пациентам является сложной задачей и может быть связано с выраженными индивидуальными различиями в общем состоянии здоровья, сопутствующих заболеваниях, функциях органов, фармакокинетических и фармакодинамических свойствах, биологическом возрасте и физической работоспособности. Таким образом, подход «один размер подходит всем», вероятно, не подходит для пожилых пациентов. Цель подисследования 2 состоит в том, чтобы изучить влияние межпрофессионального обзора лекарств во время поступления в отделение неотложной помощи, независимо от статуса питания участника исследования, таким образом, все субъекты в группе вмешательства получают обзор лекарств. . Предполагается, что межпрофессиональные обзоры лекарств снижают показатель индекса соответствия лекарств (оценка MAI) в группе вмешательства через восемь недель после выписки по сравнению с контрольной группой. Существует вторичная гипотеза о том, что межпрофессиональные обзоры лекарств улучшаются: отсутствие назначений лекарств для состояния / заболевания, неуместная полипрагмазия и субоптимальное назначение лекарств с высоким риском.

Подисследование 3, Точность оценки функции почек и последствия для назначения рекомендаций:

Точность оценки функции почек необходима для оптимизации назначения лекарств, поскольку 40 % всех лекарств или их активных метаболитов выводятся почками. Отсутствие назначения лекарств и коррекции дозы в зависимости от функции почек часто встречается у пожилых пациентов с почечной недостаточностью и может привести к передозировке, побочным реакциям, госпитализации, снижению качества жизни и смертности. Золотым стандартом измерения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) является маркер экзогенной фильтрации. Однако этот метод является дорогостоящим, трудоемким и, следовательно, непрактичным в клинических условиях. Поэтому СКФ часто оценивают по концентрации эндогенного биомаркера в сыворотке крови. Подисследование 3 направлено на изучение того, какие биомаркеры и уравнения наиболее точно оценивают СКФ у пожилых пациентов, поступивших в экстренном порядке.

Подисследование 4, Фармакогенетический тест вариаций цитохрома 450 и его потенциал для оптимизации назначения лекарств:

Ферменты цитохрома 450 отвечают за метаболизм до 80% всех лекарств. Ферментный комплекс в основном содержится в печени, но также присутствует в слизистой оболочке кишечника, коже, легких, головном мозге и почках. Существуют серьезные генетические межиндивидуальные различия в активности комплекса CYP 450, приводящие к отсутствию терапевтического эффекта, отсутствию эффекта или побочным реакциям на лекарства. Понимание этих генетических межиндивидуальных различий с помощью фармакогенетических тестов обладает потенциалом для оптимизации назначения лекарств в отношении терапевтических эффектов, соблюдения режима лечения и риска побочных эффектов. Таким образом, подисследование 4 направлено на описательное исследование потенциала фармакогенетического теста на вариации цитохрома 450.

Подисследование 5, Оценка слабости:

Слабость является распространенным клиническим синдромом у пожилых людей и определяется как состояние повышенной уязвимости в результате снижения резервных возможностей и функций многих физиологических систем. Слабость влияет на способность человека справляться с повседневной жизнью и приводит к высокому риску падений, инвалидности, госпитализации и смертности. Оценка слабости основана на двух различных системах оценки слабости: «Фенотип слабости» Фридса и «Шкала слабости» Морли, которые исследуются при поступлении и через 8 и 16 недель после выписки. Цель оценки состоит в том, чтобы определить, какая мера слабости лучше всего подходит для описания пациентов и изменений их функционального уровня. Поскольку не существует золотого стандарта, мы используем FI-Outref как независимую меру хрупкости. FI-OutRef — это индекс слабости, основанный на результатах стандартных лабораторных тестов при поступлении за пределы референтного интервала.