- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03741582
도시 변화와 건강: 보고타의 TransMiCable 사례 (TRUST)
케이블카는 지리적 장벽이 있는 지역에 거주하는 취약 계층을 위한 도시 이동성 혜택을 제공하는 교통 수단입니다. 인기에도 불구하고 케이블카가 건강에 미치는 잠재적인 영향에 대한 증거는 없습니다. 콜롬비아 보고타의 "Ciudad Bolivar"에 위치한 TransMicable은 2018년 말에 개장하여 건강에 미치는 영향과 접근성 개선을 평가할 수 있는 전례 없는 기회를 제공할 예정입니다. 조사관의 목표는 건강의 사회적 결정 요인(사회적 자본, 고용, 범죄, 교통, 미세 환경 오염, 건축 환경), 건강한 행동(여가 및 교통 신체 활동) 및 건강 결과(건강 관련 품질)에 대한 TransMiCable 구현의 효과를 평가하는 것입니다. 생명, 호흡기 질환 및 살인).
조사관은 다음과 같은 6가지 요소로 통제된 준실험적 사전 사후 연구를 수행하고 있습니다. 2) 반복 대면 설문지, 인체 측정 및 신체 활동을 통한 사회적 자본, 커뮤니티 참여, 이동 시간, 비용, 수요, 모드 선택, 신체 활동 및 건강 관련 삶의 질에 대한 (비개입-개입) 정량적 연구 가속도계 사용. 3) 여행을 추적하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용하여 양적 연구 모집단의 하위 샘플에서 운송 궤적 연구. 4) 환경 평가의 하위 샘플 5) 지역사회와 지역 공공 및 민간 이해관계자를 포함하는 시민 과학 "by the people"을 사용하여 이웃에 대한 인식의 잠재적 변화를 다루기 위한 우리의 목소리(Voice in the Neighborhood) 질적 연구 및 6) 2차 데이터 살인 및 급성 호흡기 질환에 대한 공식 감시 시스템의 시간 추세를 사용한 범죄 및 호흡기 질환 분석.
조사자들의 주요 가설은 1) TransMiCable이 없는 다른 지역과 비교할 때 구현 후 TransMicable 대상 지역에서 사회적 자본 및 삶의 질 지표가 증가한다는 것입니다. 2) TransMiCable을 구현한 후 TransMiCable을 사용하는 "Ciudad Bolivar" 지역 주민들의 총 이동 횟수는 TransMiCable이 없는 다른 지역과 비교할 때 보고타 시내로 이동하는 데 걸리는 시간과 비용이 크게 감소했습니다. "San Cristobal"의 지역. 3) "시우다드 볼리바르(Ciudad Bolivar)" 거주자를 위한 모드 선택이 비공식 교통 서비스에서 TransMiCable 스테이션과의 근접성 측면에서 긍정적인 연관성이 있는 TransMiCable 시스템으로 크게 이동했습니다. 4) 대부분의 TransMiCable 사용자는 이전에 비공식 버스 환승 및 공식 버스 피더 사용자입니다. 대부분의 사용자는 도보로 TransMiCable에 액세스하지만 역에서 멀리 떨어져 있는 일부 사용자는 TransMiCable에 액세스하기 위해 비공식 교통 서비스를 이용합니다. 5) TransMiCable의 대상 영역 주변은 제어 영역에 비해 미세 환경 오염이 감소합니다. 6) 통제 지역과 비교할 때 TransMiCable의 대상 지역 주민들에 대한 이웃에 대한 인식에 변화가 있습니다. 7) TransMiCable이 없는 제어 영역과 비교하여 TransMiCable 구현 영역에서 살인 및 급성 호흡기 질환의 발생률이 크게 감소했습니다. 이 연구의 결과를 통해 기본 역학을 이해하고 장기적으로 여행 및 건강 행동의 변화를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아, 11111111
- Universidad De Los Andes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구 지역에서 지난 2년 이상 거주
- 향후 2년 동안 연구 지역에서 이사하지 않을 것입니다.
- 어떤 종류의인지 문제가 없습니다
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 연구 지역에서 지난 2년 동안 거주하지 않았습니다.
- 향후 2년 내에 연구 지역에서 이동할 계획이 있음
- 어떤 종류의인지 문제가 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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컨트롤 - 산 크리스토발
중재(TransMicable)에 접근할 수 없는 지역에 위치한 1021명의 개인.
제어 구역은 자동차의 각 예상 역 주변에 800미터 버퍼로 정의되었습니다. "San Cristobal"은 케이블카가 예상되지만 자금이 지원되지 않는 구역이었습니다.
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개입 - 시우다드 볼비아르
TransMiCable의 영향을 받는 지역에 거주하는 1031명의 개인.
TransMiCable의 영향 영역은 케이블카의 각 스테이션 주변의 800미터 반경 버퍼로 정의되었습니다.
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TransMiCable에는 4개의 스테이션("El Tunal" , "Juan Pablo II" , "Manitas" 및 "Paraiso", 그림 2에서 강조 표시된 정류장 참조)이 있는 3.43km 길이의 서비스 라인이 하나 있습니다.
"El Tunal"은 도시의 급행 버스 시스템에 연결되는 역입니다.
TransMiCable의 계획된 용량은 163개의 캐빈 또는 곤돌라에서 시간당 3,600명입니다.
각 캐빈은 10명의 승객을 수용할 수 있으며 휠체어와 자전거를 위한 공간이 있으며 무료 Wi-Fi가 제공됩니다.
최단 경로를 통해 각 역에서 포털 "El Tunal"까지의 예상 이동 시간 단축은 다음과 같습니다. "Juan Pablo II" 역에서 26분 절약-32분에서 6분으로; "마니타스"역에서 31분 단축-38분에서 7분으로, "파라이소"역에서 49분 단축-62분에서 13분으로 22.
TransMiCable과 함께 공원, 야외 체육관, 스포츠 코트, 어린이 및 노인을 위한 커뮤니티 센터, 시장, 행정 및 관광 사무소 건설을 포함한 도시 프로젝트가 구현될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범죄 측정
기간: 이 측정은 서로 다른 공식 시스템에서 수행되며 매년 말까지 수집됩니다.
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살인에 대한 공식 감시 시스템의 시간 추세를 사용한 범죄의 2차 데이터 분석.
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이 측정은 서로 다른 공식 시스템에서 수행되며 매년 말까지 수집됩니다.
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호흡기 질환 측정
기간: 이 측정은 서로 다른 공식 시스템에서 수행되며 매년 말까지 수집됩니다.
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급성 호흡기 질환에 대한 공식 감시 시스템의 시간 추세를 사용한 호흡기 질환의 2차 데이터 분석.
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이 측정은 서로 다른 공식 시스템에서 수행되며 매년 말까지 수집됩니다.
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기본 활동 모니터링
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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Actigraph 활동 모니터는 연구의 모든 참가자에게 7일 동안 착용한 경우 제공됩니다.
참가자의 모니터 수신은 제한된 모니터 수로 인해 제어 그룹보다 개입 그룹에서 우선 순위가 높았습니다.
참가자는 최소한 연속 7일 동안(초기 익숙해지는 날과 마지막 날 아침 포함) ActiGraph "GT3X" 또는 "GT3X+" 가속도계를 허리에 착용하고 오른쪽 겨드랑이 중앙선에 맞춰 위치해야 합니다. ) 깨어있는 모든 시간 동안.
가속도계는 60초 단위로 데이터를 수집하도록 초기화됩니다.
모니터 사용을 성공적으로 완료한 참가자는 모든 측정이 끝날 때마다 특별 상품을 위한 추첨에 포함됩니다.
모든 후속 조치에서 참가자는 설문지와 함께 활동 모니터링을 반복하도록 요청받습니다.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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궤적 측정
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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GPS(Global Positioning System) 모바일 애플리케이션을 사용하여 참가자 하위 집합의 궤적을 기록했습니다.
첫 번째 측정을 위해 참가자의 스마트폰에 모바일 애플리케이션 Moves를 설치하여 활동 일지를 자동으로 기록했습니다.
응용 프로그램은 최소 연속 7일 동안 설치된 상태로 유지됩니다(초기 숙지일 및 마지막 날 아침 포함).
모바일 애플리케이션에서 생성되는 데이터에는 방문한 장소의 지리적 위치, 각 장소의 출발 및 도착 시간, 걷기, 자전거 타기, 달리기 및 동력 운송으로 분류되는 교통 수단이 포함되며 스마트 폰에 따라 액세스에 사용되는 경로가 포함됩니다. 지리적으로 확인된 검문소가 있는 각 목적지.
Moves 서버가 7월 31일에 종료되기 때문에 후속 측정을 위해 다른 GPS 궤적 모바일 애플리케이션을 사용할 것입니다.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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종단 질적 인터뷰
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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지역사회와 지역 공공 및 민간 이해관계자를 포함하는 "사람에 의한" 시민 과학을 사용하여 이웃에 대한 인식의 잠재적인 변화를 해결하기 위한 이웃의 목소리 질적 연구.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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설문 조사 교통 부문
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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보고타의 이동성 조사에서 취한 질문으로 측정된 대중 교통 사용의 특성.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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설문 조사 IPAQ 섹션
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 긴 버전으로 측정한 일주일 동안의 여가 시간 신체 활동 시간.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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설문 조사 삶의 질 섹션
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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세계보건기구 삶의 질 도구(WHOQOL-bref 도구)로 측정한 삶의 질과 웰빙.
이 도구는 신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역으로 나누어진 26개 항목 설문지로 삶의 질 프로파일을 생성합니다.
각 구성 요소의 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타내는 점수를 도출할 수 있습니다.
점수는 0에서 시작하여 각 질문에 대해 5가 가능한 최상의 결과인 5까지 긍정적으로 증가합니다.
각 영역의 평균 점수는 평균 점수를 계산하는 데 사용되며, WHOQOL-100(설문지의 긴 버전)과 비교할 수 있도록 점수를 만들기 위해 4를 곱합니다.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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설문조사 사회자본 부문
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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세계 은행(SC-IQ), 라틴 아메리카 개발 은행 - CAF 조사 및 Encuesta Multipropósito를 기반으로 적응된 설문지로 측정된 사회적 자본.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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설문 조사 호흡기 질환 부문
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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"5세 미만" 및 "65세 이상"의 모듈로 측정된 가구 내 모든 영유아 및 노인의 급성 및 만성 호흡기 질환 식별
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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설문 조사 외로움 섹션
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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참가자의 외로움은 UCLA(University of California, los Angeles) 외로움 척도로 측정했습니다.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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앙케이트 설문 자유시간 이용 부문
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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자유 시간 동안의 활동 목록, 참가자가 건강, 교육 및 레크리에이션 서비스에 소요한 시간, 참가자가 지난 12개월 동안 예방 건강 서비스에 참석했는지 여부.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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환경 평가 SOPARC
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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지역사회의 놀이 및 레크리에이션 관찰 시스템(SOPARC)을 사용하여 공원 및 레크리에이션 센터에서 관찰된 신체 활동 수준.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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환경평가 대기오염
기간: 1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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미립자 물질(PM2.5)에 대한 운송 미세 환경에서의 개인 노출,
미세 환경에 있는 동안 시간과 활동을 기록하면서 에어로졸 모니터, aethalometer 및 광복사계를 사용하여 등가 블랙 카본(eBC), 일산화탄소(CO) 및 서브미크론 입자(Np)의 수.
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1차 측정: 2018년 2월~12월, 2차 측정: 2019년 7월~2020년 3월, 3차 측정: 2021년 3월~2021년 9월, 4차 측정: 2022년 8월~2023년 5월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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