- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03741582
Trasformazioni urbane e salute: il caso di TransMiCable a Bogotá (TRUST)
Le funivie sono mezzi di trasporto con vantaggi di mobilità urbana per le popolazioni vulnerabili che vivono in aree con barriere geografiche. Nonostante la loro popolarità, non ci sono prove dei potenziali effetti sulla salute delle funivie. TransMicable, situato a "Ciudad Bolivar", Bogotà, in Colombia, aprirà alla fine del 2018 presentando un'opportunità senza precedenti per valutare gli impatti sulla salute e i miglioramenti dell'accessibilità. L'obiettivo dei ricercatori è valutare l'effetto dell'implementazione di TransMiCable sui determinanti sociali della salute (capitale sociale, occupazione, criminalità, trasporti, inquinamento del microambiente, ambiente edificato), comportamenti sani (tempo libero e attività fisica nei trasporti) e risultati sulla salute (qualità correlata alla salute della vita, malattie respiratorie e omicidi).
I ricercatori stanno conducendo uno studio pre-post quasi-sperimentale controllato con sei elementi: 1) La co-costruzione di un quadro concettuale utilizzando un diagramma del ciclo causale con le parti interessate di più settori. 2) Uno studio quantitativo (non intervento - intervento) su capitale sociale, partecipazione della comunità, tempo di viaggio, costi, domanda, scelta modale, attività fisica e qualità della vita correlata alla salute utilizzando questionari ripetuti di persona, misurazioni antropometriche e attività fisica utilizzando gli accelerometri. 3) Uno studio della traiettoria del trasporto in un sottocampione della popolazione dello studio quantitativo utilizzando un'applicazione mobile per tracciare i viaggi. 4) Un sottocampione di valutazioni ambientali 5) Lo studio qualitativo Our Voice in the Neighbourhood per affrontare il potenziale cambiamento nelle percezioni del quartiere utilizzando la Citizen Science "by the people" che coinvolge la comunità e gli stakeholder locali pubblici e privati e 6) Un Secondary-data analisi della criminalità e delle malattie respiratorie utilizzando l'andamento temporale dei sistemi di sorveglianza ufficiali per omicidi e malattie respiratorie acute.
L'ipotesi principale degli investigatori è 1) C'è un aumento degli indicatori di capitale sociale e qualità della vita nell'area target di TransMicable dopo l'implementazione rispetto ad altri quartieri senza TransMiCable. 2) C'è una significativa diminuzione dei tempi e dei costi di viaggio per i viaggi al centro di Bogotà e un aumento del numero totale di viaggi per i residenti dei quartieri "Ciudad Bolivar" con TransMiCable, dopo l'implementazione di TransMiCable rispetto ad altri quartieri senza TransMiCable in la località di "San Cristobal". 3) C'è un cambiamento significativo nella scelta modale per il residente di "Ciudad Bolivar" dal servizio di trasporto informale al sistema TransMiCable con un'associazione positiva in termini di vicinanza alle stazioni TransMiCable. 4) La maggior parte degli utenti di TransMiCable sono ex utenti informali di autobus di transito e autobus formali. Mentre la maggior parte degli utenti accederà a TransMiCable camminando, alcuni che vivono più lontano dalle stazioni prenderanno servizi di trasporto informali per accedere a TransMiCable. 5) C'è una riduzione dell'inquinamento del microambiente attorno all'area target di TransMiCable rispetto all'area di controllo. 6) C'è un cambiamento nella percezione del quartiere per i residenti dell'area target di TransMiCable rispetto all'area di controllo. 7) C'è una significativa diminuzione della prevalenza di omicidi e malattie respiratorie acute nell'area dell'implementazione di TransMiCable rispetto all'area di controllo senza TransMiCable. I risultati di questo studio ci permetteranno di comprendere le dinamiche di base, mentre, a lungo termine, ci permetteranno di valutare i cambiamenti nei comportamenti di viaggio e di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bogotá, Colombia, 11111111
- Universidad De Los Andes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha minimo 18 anni
- Ha vissuto negli ultimi 2 anni nell'area di studio
- Non si sposterebbe dall'area di studio nei prossimi 2 anni
- Non ha alcun tipo di problema cognitivo
Criteri di esclusione:
- Ha meno di 18 anni
- Non ha vissuto negli ultimi 2 anni nell'area di studio
- Ha in programma di trasferirsi dall'area di studio nei prossimi 2 anni
- Ha qualsiasi tipo di problema cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo - San Cristóbal
1021 individui localizzati in un'area non accessibile all'intervento (TransMicable).
L'area di controllo era definita da un buffer di 800 metri attorno a ciascuna stazione progettata della macchina, "San Cristobal" era un'area con una funivia progettata ma non finanziata.
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Intervento - Ciudad Bolviar
1031 individui che vivono nell'area di influenza di TransMiCable.
L'area di influenza di TransMiCable è stata definita da un buffer radiale di 800 metri attorno a ciascuna stazione della funivia.
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TransMiCable avrà una linea di servizio lunga 3,43 km con quattro stazioni ("El Tunal", "Juan Pablo II", "Manitas" e "Paraiso", vedere le fermate evidenziate nella Figura 2).
"El Tunal" è la stazione che si collega al sistema di trasporto rapido degli autobus della città.
La capacità prevista di TransMiCable è di 3.600 persone all'ora in 163 cabine o gondole.
Ogni cabina può ospitare dieci passeggeri, con spazio per sedie a rotelle e biciclette e sarà dotata di Wi-Fi gratuito.
Le riduzioni previste del tempo di percorrenza da ciascuna stazione al portale "El Tunal", attraverso il percorso più breve, sono: 26 minuti risparmiati dalla stazione "Juan Pablo II" da 32 a 6 minuti; 31 minuti risparmiati dalla stazione "Manitas" - da 38 a 7 minuti e 49 minuti risparmiati dalla stazione "Paraiso" - da 62 a 13 minuti 22.
In collaborazione con TransMiCable, verranno realizzati progetti urbani tra cui la costruzione di parchi, palestre all'aperto, campi sportivi, centri comunitari per bambini e anziani, un mercato, un ufficio amministrativo e uno turistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di criminalità
Lasso di tempo: Queste misurazioni vengono eseguite da diversi sistemi ufficiali e sono state raccolte entro la fine di ogni anno.
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Un'analisi dei dati secondari del crimine utilizzando le tendenze temporali dei sistemi di sorveglianza ufficiali per gli omicidi.
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Queste misurazioni vengono eseguite da diversi sistemi ufficiali e sono state raccolte entro la fine di ogni anno.
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Misurazioni delle malattie respiratorie
Lasso di tempo: Queste misurazioni vengono eseguite da diversi sistemi ufficiali e sono state raccolte entro la fine di ogni anno.
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Un'analisi dei dati secondari delle malattie respiratorie utilizzando le tendenze temporali dei sistemi di sorveglianza ufficiali per le malattie respiratorie acute.
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Queste misurazioni vengono eseguite da diversi sistemi ufficiali e sono state raccolte entro la fine di ogni anno.
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Monitoraggio attività di base
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Un monitor di attività Actigraph viene fornito a ogni partecipante allo studio per averlo indossato per sette giorni.
La ricezione dei monitor da parte dei partecipanti è stata prioritaria nel gruppo di intervento rispetto al controllo, a causa del numero limitato di monitor.
Ai partecipanti viene chiesto di indossare un accelerometro ActiGraph "GT3X" o "GT3X+" in vita, e posizionato in linea con la linea medio-ascellare destra, per almeno sette giorni consecutivi (più un giorno di familiarizzazione iniziale e la mattina dell'ultimo giorno ) durante tutte le ore di veglia.
Gli accelerometri sono inizializzati per raccogliere dati in epoche di 60 secondi.
I partecipanti che completano con successo l'uso del monitor sono inclusi in una lotteria per un premio speciale alla fine di ogni misurazione.
In ogni follow-up ai partecipanti verrà chiesto di ripetere il monitoraggio dell'attività insieme al questionario.
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Misurazione della traiettoria
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Abbiamo registrato le traiettorie di un sottoinsieme di partecipanti utilizzando un'applicazione mobile del sistema di posizionamento globale (GPS).
Per la prima misurazione, l'applicazione mobile Moves è stata installata negli smartphone dei partecipanti per registrare automaticamente un diario delle attività.
L'applicazione rimane installata per almeno sette giorni consecutivi (più un giorno di familiarizzazione iniziale e la mattina dell'ultimo giorno).
I dati prodotti dall'applicazione mobile includono la geolocalizzazione dei luoghi visitati, gli orari di partenza e di arrivo per ogni luogo, le modalità di trasporto utilizzate classificate come a piedi, in bicicletta, corsa e trasporto motorizzato e, a seconda dello smartphone, i percorsi utilizzati per accedere a ogni destinazione con punti di controllo geolocalizzati.
Poiché i server di Moves sono stati chiusi il 31 luglio, per le misurazioni di follow-up utilizzerà un'altra applicazione mobile di traiettoria GPS.
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Interviste qualitative longitudinali
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Studio qualitativo Our Voice in the Neighbourhood per affrontare il potenziale cambiamento nelle percezioni del quartiere utilizzando la Citizen Science "da parte delle persone" coinvolgendo la comunità e gli stakeholder locali pubblici e privati.
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Indagine del questionario Sezione Trasporti
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Caratterizzazione dell'uso del trasporto pubblico misurato con domande tratte dall'Indagine sulla Mobilità di Bogotá.
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Sezione questionario IPAQ
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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L'attività fisica nel tempo libero ha trascorso il tempo durante una settimana misurato con l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) nella sua versione lunga.
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Indagine questionaria sezione Qualità della vita
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Qualità della vita e benessere misurati con lo strumento Quality Of Life dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-bref instrument).
Lo strumento produce un profilo della qualità della vita con un questionario di 26 domande suddiviso in quattro domini: domini: salute fisica, psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Per ognuno di essi è possibile ricavare un punteggio, che denota la percezione individuale della qualità della vita in ogni componente.
Il punteggio va da 0 e aumenta positivamente fino a 5 per ogni domanda essendo 5 il miglior risultato possibile.
Il punteggio medio di ciascun dominio viene utilizzato per calcolare il punteggio medio e quindi moltiplicato per 4 per rendere i punteggi confrontabili con WHOQOL-100 (versione lunga del questionario).
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Indagine con questionario Sezione Capitale sociale
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Capitale sociale misurato da un questionario adattato basato su: The World Bank (SC-IQ), The Development Bank of Latin America - CAF survey e Encuesta Multipropósito.
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Indagine del questionario Sezione malattie respiratorie
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Identificazione delle malattie respiratorie acute e croniche in tutti i neonati e gli anziani in una famiglia misurata con un modulo di "meno di 5" e "più di 65 anni"
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Sezione sulla solitudine del sondaggio del questionario
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Solitudine del partecipante misurata con la Scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Indagine questionaria Sezione Uso del tempo libero
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Un inventario delle attività durante il tempo libero, il tempo che i partecipanti trascorrono frequentando i servizi sanitari, educativi e ricreativi e se negli ultimi 12 mesi i partecipanti hanno frequentato i servizi sanitari preventivi.
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Valutazioni ambientali SOPARC
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Livelli osservati di attività fisica nei parchi e nei centri ricreativi utilizzando il System for Observing Play and Recreation in Communities (SOPARC).
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Valutazioni ambientali Inquinamento atmosferico
Lasso di tempo: Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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esposizione personale nei microambienti di trasporto al particolato fine (PM2.5),
nerofumo equivalente (eBC), monossido di carbonio (CO) e numero di particelle sub-micron (Np) utilizzando monitor di aerosol, etalometri e fotoradiometri, registrando il loro tempo e la loro attività nei microambienti.
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Prima misurazione: da febbraio a dicembre 2018, seconda misurazione: da luglio 2019 a marzo 2020, terza misurazione: da marzo a settembre 2021, quarta misurazione: da agosto 2022 a maggio 2023
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 806-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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