- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03741582
Kaupunkien muutokset ja terveys: TransMiCablen tapaus Bogotássa (TRUST)
Köysirata on liikenneväline, joka tarjoaa kaupunkiliikenneetuja haavoittuville väestöryhmille, jotka asuvat alueilla, joilla on maantieteellisiä esteitä. Huolimatta niiden suosiosta, köysiratojen mahdollisista terveysvaikutuksista ei ole näyttöä. TransMicable, joka sijaitsee "Ciudad Bolivarissa", Bogotassa, Kolumbiassa, avataan loppuvuodesta 2018 ja tarjoaa ennennäkemättömän mahdollisuuden arvioida terveysvaikutuksia ja saavutettavuuden parannuksia. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida TransMiCable-toteutuksen vaikutusta terveyteen vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin (sosiaalinen pääoma, työllisyys, rikollisuus, liikenne, mikroympäristön saastuminen, rakennettu ympäristö), terveelliseen käyttäytymiseen (vapaa-ajan ja liikenteen fyysinen aktiivisuus) ja terveysvaikutuksiin (terveyteen liittyvä laatu). elämästä, hengitystiesairauksista ja murhista).
Tutkijat suorittavat kontrolloitua näennäiskokeellista pre-post -tutkimusta, jossa on kuusi elementtiä: 1) Käsitteellisen viitekehyksen rakentaminen yhdessä kausaalisilmukkakaavion avulla useiden alojen sidosryhmien kanssa. 2) (ei-interventio - interventio) kvantitatiivinen tutkimus sosiaalisesta pääomasta, yhteisön osallistumisesta, matka-ajasta, kustannuksista, kysynnästä, liikennemuodon valinnasta, fyysisestä aktiivisuudesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttäen toistuvaa henkilökyselyä, antropometrisiä mittauksia ja fyysistä aktiivisuutta käyttämällä kiihtyvyysmittareita. 3) Liikenneratatutkimus kvantitatiivisen tutkimuksen perusjoukon osaotoksessa matkaseurantaan mobiilisovelluksella. 4) Alaotos ympäristöarvioinneista 5) Our Voice in the Neighborhood -laadullinen tutkimus, jossa käsitellään mahdollisia muutoksia naapuruston käsityksissä käyttämällä "ihmisten" kansalaistieteitä, joihin osallistuu yhteisö sekä paikalliset julkiset ja yksityiset sidosryhmät ja 6) Toissijaiset tiedot Rikollisuuden ja hengityselinten sairauksien analyysi käyttäen virallisten henkirikosten ja akuuttien hengitystiesairauksien valvontajärjestelmien aikatrendejä.
Tutkijoiden päähypoteesi ovat 1) TransMicable-kohdealueella sosiaalisen pääoman ja elämänlaadun indikaattorit ovat nousussa käyttöönoton jälkeen verrattuna muihin lähiöihin, joissa TransMiCablea ei ole. 2) Bogotan keskustaan suuntautuvien matkojen matka-aika ja -kustannukset ovat vähentyneet merkittävästi ja "Ciudad Bolivar" -alueiden asukkaiden matkojen kokonaismäärä on lisääntynyt TransMiCablen käyttöönoton jälkeen verrattuna muihin kaupunginosiin, joissa ei ole TransMiCablea. "San Cristobalin" paikkakunta. 3) "Ciudad Bolivarin" asukkaan liikennemuotojen valinnassa on tapahtunut merkittävä muutos epävirallisesta kuljetuspalvelusta TransMiCable-järjestelmään, mikä liittyy positiivisesti TransMiCable-asemien läheisyyteen. 4) Suurin osa TransMiCable-käyttäjistä on entisiä epävirallisia bussiliikenteen ja virallisia väyläsyöttölaitteita. Vaikka useimmat käyttäjät pääsevät TransMiCablelle kävellen, jotkut kauempana asemista asuvat käyttävät epävirallisia liikennepalveluita päästäkseen TransMiCableen. 5) Mikroympäristön saastuminen TransMiCablen kohdealueen ympärillä on vähentynyt kontrollialueeseen verrattuna. 6) TransMiCablen kohdealueen asukkaiden käsitys naapurustosta on muuttunut verrattuna vertailualueeseen. 7) Murhien ja akuuttien hengitystiesairauksien esiintyvyys on vähentynyt merkittävästi TransMiCable-toteutuksen alueella verrattuna kontrollialueeseen ilman TransMiCablea. Tämän tutkimuksen tulokset antavat meille mahdollisuuden ymmärtää lähtötilanteen dynamiikkaa ja pitkällä aikavälillä arvioida muutoksia matkustamisessa ja terveyskäyttäytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 11111111
- Universidad De Los Andes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää on vähintään 18 vuotta
- On asunut viimeiset 2 vuotta tutkimusalueella
- Ei muuttaisi tutkimusalueelta seuraavan 2 vuoden aikana
- Hänellä ei ole minkäänlaista kognitiivista ongelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikää on alle 18 vuotta
- Ei ole asunut tutkimusalueella viimeisten 2 vuoden aikana
- Aikoo muuttaa tutkimusalueelta seuraavan 2 vuoden aikana
- Hänellä on minkäänlaisia kognitiivisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus - San Cristobal
1021 henkilöä alueella, jolla ei ole pääsyä interventioon (TransMicable).
Valvonta-alue määriteltiin 800 metrin puskurilla auton jokaisen suunnitellun aseman ympärillä, "San Cristobal" oli alue, jolla oli suunniteltu mutta ei rahoitettu köysirata.
|
|
|
Interventio - Ciudad Bolviar
1031 henkilöä, jotka asuvat TransMiCablen vaikutusalueella.
TransMiCablen vaikutusalue määritettiin 800 metrin säteittäispuskurilla köysiradan jokaisen aseman ympärillä.
|
TransMiCablella on yksi 3,43 kilometriä pitkä palvelulinja ja neljä asemaa ("El Tunal", "Juan Pablo II", "Manitas" ja "Paraiso", katso korostetut pysäkit kuvassa 2).
"El Tunal" on asema, joka yhdistää kaupungin bussien nopeaan joukkoliikennejärjestelmään.
TransMiCablen suunniteltu kapasiteetti on 3 600 henkilöä tunnissa 163 hytissä tai gondolissa.
Jokaiseen hyttiin mahtuu kymmenen matkustajaa, tilaa pyörätuoleille ja polkupyörille sekä ilmainen Wi-Fi.
Odotetut matka-ajan lyhennykset jokaiselta asemalta portaalille "El Tunal" lyhimmän reitin kautta ovat: 26 minuuttia säästetty "Juan Pablo II" -asemalta - 32 minuutista 6 minuuttiin; 31 minuuttia pelastettu "Manitas"-asemalta - 38 minuutista 7 minuuttiin ja 49 minuuttia "Paraiso" -asemalta - 62 - 13 minuuttia 22.
TransMiCablen yhteydessä toteutetaan kaupunkiprojekteja, mukaan lukien puistojen, ulkokuntien, urheilukenttien, lasten ja ikäihmisten yhteisökeskuksien, markkina-, hallinto- ja matkailutoimistojen rakentaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rikosmittaukset
Aikaikkuna: Nämä mittaukset suoritetaan eri virallisissa järjestelmissä ja ne kerättiin kunkin vuoden loppuun mennessä.
|
Rikollisuuden toissijainen analyysi käyttämällä virallisten henkirikosten valvontajärjestelmien aikatrendejä.
|
Nämä mittaukset suoritetaan eri virallisissa järjestelmissä ja ne kerättiin kunkin vuoden loppuun mennessä.
|
|
Hengitystiesairauksien mittaukset
Aikaikkuna: Nämä mittaukset suoritetaan eri virallisissa järjestelmissä ja ne kerättiin kunkin vuoden loppuun mennessä.
|
Hengitystiesairauksien toissijainen analyysi käyttäen virallisten akuuttien hengitystiesairauksien valvontajärjestelmien aikatrendejä.
|
Nämä mittaukset suoritetaan eri virallisissa järjestelmissä ja ne kerättiin kunkin vuoden loppuun mennessä.
|
|
Perustoiminnan seuranta
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Actigraph-aktiivisuusmittari annetaan jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle, kun sitä käytetään seitsemän päivän ajan.
Valvojien vastaanotto osallistujien toimesta oli interventioryhmässä etusijalla kontrolliin nähden rajallisen monitorimäärän vuoksi.
Osallistujia pyydetään käyttämään ActiGraph "GT3X" tai "GT3X+" kiihtyvyysmittaria vyötäröllä ja sijoitettuna oikean keskikainalon linjaan vähintään seitsemänä peräkkäisenä päivänä (sekä ensimmäinen tutustumispäivä ja viimeisen päivän aamu ) kaikkina valveillaoloaikoina.
Kiihtyvyysmittarit alustetaan keräämään tietoja 60 sekunnin välein.
Osallistujat, jotka suorittavat monitorin käytön onnistuneesti, osallistuvat jokaisen mittauksen lopussa erikoispalkinnon arvontaan.
Jokaisessa seurannassa osallistujia pyydetään toistamaan aktiivisuuden seuranta kyselyn mukana.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Liikeradan mittaus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Nauhoitimme osallistujien osajoukon liikeradat globaalin paikannusjärjestelmän (GPS) mobiilisovelluksella.
Ensimmäisessä mittauksessa osallistujien älypuhelimiin asennettiin matkapuhelinsovellus Moves, joka tallentaa aktiviteettipäiväkirjan automaattisesti.
Sovellus pysyy asennettuna vähintään seitsemän peräkkäisenä päivänä (lisäksi ensimmäinen tutustumispäivä ja viimeisen päivän aamu).
Mobiilisovelluksen tuottamat tiedot sisältävät vierailtujen paikkojen maantieteellisen sijainnin, kunkin paikan lähtö- ja saapumisajat, käytetyt kulkumuodot, jotka on luokiteltu kävelyyn, pyöräilyyn, juoksuun ja moottoroituun liikenteeseen, sekä älypuhelimesta riippuen reitit, joita käytetään pääsyyn jokainen kohde maantieteellisesti sijoitetuilla tarkistuspisteillä.
Koska Moves-palvelimet suljettiin 31. heinäkuuta, seurantamittauksissa käytetään toista GPS-radan mobiilisovellusta.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Pitkittäiset laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Our Voice in the Neighborhood -laadullinen tutkimus, jossa käsitellään mahdollisia muutoksia naapuruston käsityksissä käyttämällä "ihmisten" Citizen Science -tekniikkaa, johon osallistuu yhteisö sekä paikalliset julkiset ja yksityiset sidosryhmät.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Kyselytutkimus Liikenne-osio
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Joukkoliikenteen käytön karakterisointi Bogotán liikkuvuustutkimuksen kysymyksillä mitattuna.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Kyselykysely IPAQ-osio
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Vapaa-ajan fyysiseen toimintaan kului aikaa viikon aikana mitattuna kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ) sen pitkällä versiolla.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Kyselytutkimus Elämänlaatu-osio
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Elämänlaatua ja hyvinvointia mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittarilla (WHOQOL-bref instrumentti).
Instrumentti tuottaa elämänlaatuprofiilin 26-kohtaisella kyselylomakkeella, joka on jaettu neljään osa-alueeseen: alueet: fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Jokaisesta niistä on mahdollista johtaa pistemäärä, joka ilmaisee kunkin komponentin yksilöllistä käsitystä elämänlaadusta.
Pistemäärä muuttuu 0:sta ja kasvaa positiivisesti 5:een, kun jokainen kysymys on 5, mikä on paras mahdollinen tulos.
Kunkin toimialueen keskimääräistä pistemäärää käytetään keskimääräisen pistemäärän laskemiseen ja kerrotaan sitten 4:llä, jotta pisteet ovat vertailukelpoisia WHOQOL-100:n kanssa (kyselylomakkeen pitkä versio).
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Kyselytutkimus Sosiaalinen pääoma -osio
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Sosiaalinen pääoma mitataan mukautetulla kyselylomakkeella, joka perustuu seuraaviin tietoihin: Maailmanpankki (SC-IQ), Latinalaisen Amerikan kehityspankki - CAF-kysely ja Encuesta Multipropósito.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Kyselytutkimus Hengityselinten sairaudet-osio
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Akuuttien ja kroonisten hengityselinten sairauksien tunnistaminen kaikilla kotitalouden imeväisillä ja vanhemmilla, mitattuna moduulilla "alle 5" ja "yli 65 vuotta vanha"
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Kyselykyselyn yksinäisyysosio
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Osallistujan yksinäisyys mitattuna Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) Scale of Loneliness -asteikolla.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Kyselylomake Vapaa-ajan käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Selvitys vapaa-ajan aktiviteeteista, osallistujien terveys-, koulutus- ja virkistyspalveluissa viettämästä ajasta sekä siitä, ovatko osallistujat osallistuneet ennaltaehkäiseviin terveyspalveluihin viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Ympäristöarvioinnit SOPARC
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Havaittu fyysisen aktiivisuuden taso puistoissa ja virkistyskeskuksissa käyttäen System for Observing Play and Recreation in Communities (SOPARC) -järjestelmää.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
|
Ympäristöarvioinnit Ilman saastuminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
henkilökohtainen altistuminen pienhiukkasille (PM2.5) kuljetusten mikroympäristöissä,
ekvivalentti musta hiili (eBC), hiilimonoksidi (CO) ja submikronisten hiukkasten määrä (Np) käyttämällä aerosolimittareita, etalometrejä ja fotoradiometrejä pitäen samalla kirjaa niiden ajasta ja aktiivisuudesta mikroympäristössä.
|
Ensimmäinen mittaus: helmikuusta joulukuuhun 2018, toinen mittaus: heinäkuusta 2019 maaliskuuhun 2020, kolmas mittaus: maaliskuusta syyskuuhun 2021, neljäs mittaus: elokuu 2022 - toukokuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olga L Sarmiento, Universidad de los Andes, Colombia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 806-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .